Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье кишечника и влияние на тягу к психоактивным веществам и алкоголю

5 сентября 2023 г. обновлено: Anna McCarthy, City Rescue Mission Medical Clinic
Здоровье кишечника связано с улучшением психического здоровья, но не проводилось исследований, чтобы оценить, может ли улучшение здоровья кишечника повлиять на тягу к алкоголю и психоактивным веществам. Это пилотное исследование призвано оценить, можно ли снизить тягу к еде с помощью пробиотиков/пребиотиков за счет улучшения здоровья кишечника. Участники пройдут предварительный опрос, чтобы оценить свои пристрастия. Затем участники начнут принимать пробиотики и пребиотики с маринованными огурцами ежедневно в течение 30 дней для улучшения здоровья кишечника. Затем участники пройдут тот же опрос, чтобы оценить, произошло ли какое-либо снижение тяги к еде.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Будет собрано согласие и проведен предварительный опрос о пристрастиях. Затем участники будут принимать пробиотик/пребиотик и рассол в течение 30 дней. Участникам будет предоставлена ​​пробиотическая формула от Rugby Health, содержащая споры Bacillus Coagulans (1 миллиард колониеобразующих единиц) и 250 мг инулина, а также рассол ежедневно в течение 30 дней. Через 30 дней участники пройдут тот же опрос и будут использовать парный t-тест, чтобы проанализировать, есть ли статистические изменения в тяге к еде. Участники будут проходить программу восстановления, ранее злоупотреблявшие психоактивными веществами или алкоголем, и будут воздерживаться от употребления наркотиков и алкоголя.

Цель исследования — оценить, может ли улучшение здоровья кишечника с помощью вышеуказанного вмешательства также уменьшить тягу к психоактивным веществам и алкоголю. Было доказано, что пробиотики и пребиотики улучшают психическое здоровье за ​​счет уменьшения депрессии и посттравматического стрессового расстройства, но ни в одном исследовании не изучалось, может ли улучшение здоровья кишечника уменьшить тягу к психоактивным веществам или алкоголю. Пробиотики — это дешевое вмешательство, которое смогут использовать многие реабилитационные центры с ограниченными ресурсами. Было доказано, что ферментированные продукты, такие как соленые огурцы, приносят значительную пользу для здоровья кишечника за счет улучшения его биома. Соленья также доступны по цене, поэтому для изучения была выбрана эта комбинация.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna M McCarthy, MD, MPH
  • Номер телефона: 9049554247
  • Электронная почта: annamarie5092@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18-75 лет.
  • текущая тяга к употреблению психоактивных веществ или алкоголя
  • поступил в реабилитационную клинику
  • способен понимать и соблюдать требования исследования
  • предоставление письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Любое употребление алкоголя или психоактивных веществ за последнюю неделю
  • любое употребление наркотиков (включая метадон и бупренорфин)
  • ежедневное употребление пробиотических продуктов в течение последних 2 недель
  • женщины, которые беременны или планируют забеременеть во время исследования
  • если у них уже нет тяги к алкоголю или психоактивным веществам
  • не говорящие по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследования здоровья кишечника
Участники пройдут предварительный опрос, чтобы оценить свои пристрастия. Затем им начнут принимать пробиотики и пребиотики с маринованными огурцами ежедневно в течение 30 дней, чтобы улучшить здоровье кишечника. Затем участники пройдут тот же опрос, чтобы оценить, произошло ли какое-либо снижение тяги к еде.
пробиотическая формула от Rugby Health, содержащая споры Bacillus Coagulans 1 миллиард КОЕ и 250 мг инулина вместе с маринованным огурцом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение тяги к психоактивным веществам или алкоголю.
Временное ограничение: 30 дней

Оценка с помощью одного и того же опроса до и после пробиотика и маринада в течение 30 дней, чтобы увидеть, есть ли какие-либо изменения в тяге к еде.

Опрос до и после будет проводиться с тягой, оцененной по шкале от 1 до 5, отсутствие тяги будет номером один, а крайняя тяга - с цифрой 5. Затем для анализа данных будет использоваться парный t-критерий.

30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anna McCarthy, MD MPH, City Rescue Mission Medical Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • #23-MCCA-101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пробиотик и маринованный огурец

Подписаться