실업자 및 업무상 장애가 있는 암 생존자의 근로 참여 강화 (PLACES)
실업자 또는 업무 장애가 있는 암 생존자의 업무 참여 향상을 목표로 하는 지원 고용 중재의 효과 및 비용 효율성에 대한 무작위 대조 시험 프로토콜: PLACES 연구
이 연구의 주요 목적은 실직 및 업무 장애 암 생존자의 유급 취업 재진입에 대한 PLACES 개입의 효과를 CAU와 비교하여 평가하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다.
- 실업자 또는 업무 장애가 있는 암 생존자를 대상으로 하는 PLACES 개입의 비용 효율성을 평가합니다.
- 실직 또는 근로 장애가 있는 암 생존자를 대상으로 유급 고용까지의 시간, 고용 유형, 근무 시간 변경, 삶의 질, 근로 생활의 질, 근로 능력 및 RTW 관련 자기 효능에 대한 PLACES 개입의 효과를 평가합니다. .
- 모집, 범위, 전달된 용량, 수신된 용량, 충실도 및 맥락 측면에서 PLACES 개입을 수행하는 프로세스를 평가합니다.
중재 그룹의 참가자는 최대 1년 동안 PLACES 중재를 받게 되며, 통제 그룹의 참가자는 CAU를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
전체 암 생존자의 약 3분의 1은 직장에 다시 복귀할 수 없으며, 암 진단 및 치료로 인해 비자발적 실업이나 부분적 또는 전체적 근로 장애를 경험하고 있습니다. 직장을 잃은 암 생존자의 경우 업무 능력에 대한 불확실성, 고용주에 대한 차별 인식, 지원 부족으로 인해 유급 직장으로 복귀하는 것이 어려울 수 있습니다. 그들은 사회적 배제의 위험에 처해 있지만 직장 복귀(RTW) 개입은 현재 누락되어 있습니다. 여기에는 PLACES(실업 암 생존자 지원) 연구의 프로토콜이 설명되어 있습니다. 이 연구의 목적은 실업자 및 부분적으로 또는 완전히 업무 장애가 있는 암 생존자의 성공적인 RTW를 향상시키는 데 지원되는 고용 개입의 효과와 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
12개월 간의 추적 관찰을 통해 두 가지 무작위 대조 시험(RCT)이 수행될 예정입니다. 적격 참가자는 다음과 같습니다: 1) 18세에서 65세 사이; 2) 6개월에서 10년 사이에 암 진단을 받은 경우; 3) 실직하고 일부 또는 전체 근로 장애가 있는 경우 4) 유급 일자리를 구합니다. 5) 즉시 새로운 직장에서 일을 시작하려는 동기가 부여됩니다. 참가자는 네덜란드 암 등록 기관을 통해 식별되며 병원의 의료 전문가 또는 사회 보장 기관의 노동 전문가를 통해 모집됩니다. 중재 그룹(n=82)의 참가자는 개별 배치 및 지원(IPS) 원칙에 따라 맞춤형 지원 고용 중재를 받게 됩니다. 여기에는 유급 일자리를 찾고, 복귀하고, 유지하는 데 대한 지원이 포함됩니다. 대조군(n=82)의 참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다. 모든 참가자는 기준선(T0)과 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3) 후속 조치 후에 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다. 주요 결과는 유급 고용을 얻는 것입니다. 이차 결과는 고용 상태, 유급 고용까지의 시간, 근무 시간 변경, 업무의 중요성, RTW 기대치, 근무 능력, (근로) 삶의 질, RTW에 관한 자기 효능입니다. 프로세스 평가 및 비용 효율성 분석이 수행됩니다.
우리는 중재 그룹 참가자의 비율이 대조군 참가자에 비해 12개월 추적 기간 동안 어느 시점에서든 유급 취업을 얻을 것으로 기대합니다. 또한 건강, 재정 상황, 삶의 질도 향상될 것입니다. 효과가 입증된 경우 일반적인 재활 치료에 중재를 시행하려는 의도입니다.
이 연구는 네덜란드 암학회(KWF)의 자금 지원을 받고 네덜란드 종합 암 조직(IKNL) 및 사회보장청(SSA)과 협력하여 진행되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fenna van Ommen, Msc.
- 전화번호: +31613812892
- 이메일: f.vanommen1@amsterdamumc.nl
연구 장소
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Haarlem, 네덜란드
- 모병
- UWV
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연락하다:
- Wim Buijs
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Zaandam, 네덜란드
- 모병
- UWV Zaandam
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연락하다:
- Imke Odé
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
참가 자격을 얻으려면 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 근로 연령(18~65세)
- 6개월에서 10년 사이에 암 진단을 받은 경우
- 실업자 및 부분적으로 또는 완전히 근로 장애가 있는 사람
- 1차 치료를 완료한 경우(호르몬 요법 등 장기 치료 제외)
- SSA에서 승인된 재통합 궤적
- 유급 일자리를 찾고 있으며 즉시 일을 시작하려는 동기를 갖고 있습니다.
네덜란드어를 말하거나 읽거나 이해할 수 없는 암 생존자, 기저세포암종 진단을 받은 암 생존자는 참가에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PLACES 개입
중재 그룹의 참가자는 무작위 배정 후 12개월 동안 PLACES 중재를 받게 됩니다.
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PLACES 개입은 경쟁력 있는 고용, 고객 선택, 서비스 통합, 맞춤형 혜택 상담, 신속한 구직, 체계적인 개발 및 개별화된 지원을 보장하는 8가지 IPS 원칙을 기반으로 합니다. 코치: 공인 IPS 코치는 Phrenos IPS 지식 센터 및 Re-turn에서 교육을 받습니다. 지속적인 지원에는 비디오 강의, 연구자와의 설명, 2년마다 열리는 집단 세션이 포함됩니다. 지역적으로 전문화된 코치는 자율적으로 개입을 실행합니다. 개입 단계:
개입은 12개월 또는 목표 달성 시 종료됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소처럼 관리하세요
통제 그룹의 참가자는 SSA로부터 일반적인 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유급 고용(예/아니요)
기간: 12 개월
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1차 결과 측정은 1년 후속 조치 중 어느 시점의 유급 고용(예/아니오)입니다.
유급고용은 중앙통계청이 정한 바에 따라 주당 최소 1시간 이상 유급직에 종사하는 것으로 운영화됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고용 상태
기간: 베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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참가자들은 현재 업무 상황에 대해 질문을 받게 됩니다.
답변 옵션의 조합이 가능합니다: 정규직, 시간제, 자영업, 공부, 은퇴, 비자발적 실업, 자발적 실업, (일부) 근로 장애자, 고용되었지만 병가 중, 실업자 및 병가 중, 가사/다른 사람을 돌봄 , 및 기타'.
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베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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유급 취업까지의 시간
기간: 베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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유급 고용까지의 시간은 무작위 배정과 유급 고용 첫날 사이의 달력 일수로 측정됩니다.
참가자에게는 새 직장을 시작한 날짜에 대한 질문이 표시됩니다.
이는 무작위 배정과 새 작업 시작 사이의 일수를 계산하는 데 사용할 수 있습니다.
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베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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근무시간 변경
기간: 베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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각 현재 작업 상황에 대해(예:
파트타임, 자원봉사 등) 참가자에게는 주당 근무 시간에 대해 질문합니다. 다양한 후속 조치 시간의 답변을 근무 시간 변경 계산에 사용합니다.
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베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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일의 중요성
기간: 베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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일의 중요성은 현재 상황에서 인지된 일의 중요성을 시각적 아날로그 척도(VAS)로 1~10 범위로 평가하여 측정되며, 점수가 높을수록 일의 중요도가 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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RTW 기대
기간: 베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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RTW 기대치는 참가자에게 다음과 같이 묻는 단일 질문을 사용하여 측정됩니다. '귀하의 추정에 따르면 6개월 내에 직장에 근무할 가능성은 얼마나 됩니까? 1점(기회가 거의 없음)에서 5점(매우 높음)까지의 10점 등급 척도로 측정됩니다. 가능성).
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베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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업무능력
기간: 베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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작업 능력은 WAI(Work Ability Index)의 단일 질문을 사용하여 참가자에게 평생 최고 수준(0, 전혀 일할 수 없음, 10, 최고)과 비교하여 현재 작업 능력을 추정하도록 요청하여 평가됩니다.
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베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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삶의 질
기간: 베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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삶의 질은 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체 역할 기능의 하위 척도를 포함하는 Short Form-12(SF-12)로 평가됩니다.
점수의 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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직장 생활의 질
기간: 베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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직장 생활의 질은 23개 항목의 암 관련 직장 생활의 질 설문지(QWLQ-CS, 23개 항목)로 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 직장 생활의 질이 더 좋음을 의미합니다.
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베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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RTW에 관한 자기효능감
기간: 베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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RTW에 관한 자기 효능감은 Lagerveld 등이 개발한 11개 항목 자기 효능 척도를 사용하여 측정됩니다.
각 항목은 6점 척도로 평가되며 평균 점수는 RTW에 대한 더 나은 자기 효능을 나타내는 높은 점수(1~6점)로 자기 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
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베이스라인(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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