Améliorer la participation au travail des survivants du cancer au chômage et incapables de travailler (PLACES)
Protocole d'un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité et la rentabilité d'une intervention d'emploi assisté visant à améliorer la participation au travail des survivants du cancer au chômage ou en incapacité de travail : l'étude PLACES
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention PLACES sur la réintégration dans un emploi rémunéré chez les survivants du cancer au chômage et incapables de travailler, par rapport à la CAU.
Les objectifs secondaires sont :
- Évaluer le rapport coût-efficacité de l'intervention PLACES destinée aux survivants du cancer au chômage ou incapables de travailler.
- Évaluer l'efficacité de l'intervention PLACES à temps jusqu'à l'emploi rémunéré, le type d'emploi, le changement des heures de travail, la qualité de vie, la qualité de vie au travail, la capacité de travail et l'auto-efficacité concernant le retour au travail, chez les survivants du cancer au chômage ou en incapacité de travail. .
- Évaluer le processus de conduite de l'intervention PLACES en termes de recrutement, de portée, de dose délivrée, de dose reçue, de fidélité et de contexte.
Les participants du groupe d'intervention recevront l'intervention PLACES d'une durée maximale de 1 an, et les participants du groupe témoin recevront du CAU.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ un tiers de tous les survivants du cancer ne sont pas en mesure de réintégrer le travail et connaissent un chômage involontaire ou une incapacité de travail partielle ou totale en raison de leur diagnostic et de leur traitement contre le cancer. Pour les survivants du cancer qui ont perdu leur emploi, le retour à un emploi rémunéré peut être difficile en raison de l’incertitude quant à leur capacité de travail, de la discrimination perçue par l’employeur et du manque de soutien. Ils courent un risque d’exclusion sociale, mais les interventions de retour au travail font actuellement défaut. Ici, le protocole de l’étude PLACES (unemPLoyed cAnCer survivants Support) est décrit. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la rentabilité d'une intervention d'emploi assisté pour améliorer le retour au travail réussi des survivants du cancer au chômage et partiellement ou totalement incapables de travailler.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras sera réalisé avec un suivi de 12 mois. Les participants éligibles sont : 1) âgés de 18 à 65 ans ; 2) diagnostic de cancer il y a entre 6 mois et 10 ans ; 3) chômeurs et partiellement ou totalement incapables de travailler ; 4) rechercher un emploi rémunéré ; et 5) motivé pour commencer immédiatement à occuper un nouvel emploi. Les participants seront identifiés via le registre néerlandais du cancer et recrutés par l'intermédiaire de leur médecin spécialiste à l'hôpital ou de leur expert du travail à l'agence de sécurité sociale. Les participants au groupe d'intervention (n = 82) recevront une intervention d'emploi assisté sur mesure, basée sur les principes du placement et du soutien individuels (IPS). Cela comprend un soutien à la recherche, au retour et au maintien d’un emploi rémunéré. Les participants du groupe témoin (n = 82) recevront des soins comme d'habitude. Tous les participants seront invités à remplir des questionnaires, au départ (T0) et après trois (T1), six (T2) et 12 mois (T3) de suivi. Le principal résultat est l’obtention d’un emploi rémunéré. Les critères de jugement secondaires sont le statut d'emploi, le temps écoulé avant un emploi rémunéré, la modification des heures de travail, l'importance du travail, les attentes en matière de retour au travail, la capacité de travail, la qualité de vie (au travail) et l'auto-efficacité en matière de retour au travail. Une évaluation du processus et une analyse coût-efficacité seront effectuées.
Nous nous attendons à ce qu'une proportion significativement plus élevée de participants du groupe d'intervention obtienne un emploi rémunéré à tout moment au cours du suivi de 12 mois par rapport aux participants du groupe témoin. De plus, leur santé, leur situation financière et leur qualité de vie s’en trouveront améliorées. Si son efficacité s'avère efficace, l'intention est de mettre en œuvre l'intervention dans les soins de réadaptation habituels.
L'étude est financée par la Société néerlandaise du cancer (KWF) et en collaboration avec l'organisation néerlandaise globale contre le cancer (IKNL) et l'agence de sécurité sociale (SSA).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fenna van Ommen, Msc.
- Numéro de téléphone: +31613812892
- E-mail: f.vanommen1@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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Haarlem, Pays-Bas
- Recrutement
- UWV
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Contact:
- Wim Buijs
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Zaandam, Pays-Bas
- Recrutement
- UWV Zaandam
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Contact:
- Imke Odé
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Afin d’être éligibles à la participation, les participants doivent répondre à tous les critères suivants :
- En âge de travailler (18-65 ans) ;
- Diagnostic d'un cancer il y a entre 6 mois et 10 ans ;
- Au chômage et partiellement ou totalement incapable de travailler
- Ils ont terminé leur traitement primaire (sauf les traitements de longue durée comme l'hormonothérapie) ;
- Un parcours de réinsertion agréé au SSA ;
- En recherche d'un emploi rémunéré et motivé pour commencer à travailler rapidement.
Les survivants du cancer qui sont incapables de parler, de lire ou de comprendre la langue néerlandaise et les survivants du cancer qui ont reçu un diagnostic de carcinome basocellulaire seront exclus de la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention LIEUX
Les participants au groupe d'intervention recevront l'intervention PLACES pendant 12 mois après la randomisation.
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L'intervention PLACES est basée sur huit principes IPS, garantissant un emploi compétitif, le choix du client, l'intégration des services, des conseils personnalisés en matière d'avantages sociaux, une recherche d'emploi rapide, un développement systématique et un soutien individualisé. Coachs : Les coachs IPS certifiés reçoivent une formation du centre de connaissances Phrenos IPS et Re-turn. Le soutien continu comprend des conférences vidéo, des clarifications avec des chercheurs et des séances collectives semestrielles. Des coachs, spécialisés régionalement, mettent en œuvre les interventions de manière autonome. Phases d'intervention :
L'intervention se termine à 12 mois ou lorsque les objectifs sont atteints.
Autres noms:
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels du SSA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Emploi rémunéré (oui/non)
Délai: 12 mois
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Le principal critère de jugement est l'emploi rémunéré (oui/non) à tout moment au cours de l'année de suivi.
Exercer un emploi rémunéré signifie travailler dans un emploi rémunéré pendant au moins une heure par semaine, tel que défini par le bureau central des statistiques.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut d'emploi
Délai: Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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Les participants seront interrogés sur leur situation de travail actuelle.
Une combinaison de réponses est possible : temps plein, temps partiel, indépendant, étudiant, retraité, chômeur involontaire, chômeur volontaire, (partiellement) incapable de travailler, employé mais en arrêt maladie, chômeur et en arrêt maladie, ménage/soins à autrui. , et autre'.
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Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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Temps jusqu'à un emploi rémunéré
Délai: Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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Le temps jusqu'à un emploi rémunéré sera mesuré comme le nombre de jours calendaires entre la randomisation et le premier jour d'emploi rémunéré.
Les participants seront interrogés sur la date à laquelle ils ont commencé leur nouvel emploi.
Cela peut être utilisé pour calculer le nombre de jours entre la randomisation et le début d'un nouvel emploi.
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Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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Modification des horaires de travail
Délai: Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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Pour chaque situation de travail actuelle (par ex.
temps partiel, volontaire, etc.) les participants seront interrogés sur le nombre d'heures par semaine pendant lesquelles ils travaillent. Les réponses aux différents moments du suivi seront utilisées pour calculer l'évolution des heures de travail.
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Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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Importance du travail
Délai: Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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L'importance du travail sera mesurée en évaluant l'importance perçue du travail dans sa situation actuelle sur une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande importance du travail.
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Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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Attentes en matière de retour au travail
Délai: Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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Les attentes en matière de retour au travail seront mesurées à l'aide d'une seule question demandant aux participants : « selon vous, quelle est la chance que vous soyez au travail dans 6 mois, mesurée sur une échelle d'évaluation de 10 points allant de 1 (très peu de chance) à 5 (très élevée). chance).
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Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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Capacité de travail
Délai: Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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La capacité de travail sera évaluée à l'aide d'une seule question de l'indice de capacité de travail (WAI), demandant aux participants d'estimer leur capacité de travail actuelle par rapport à leur meilleure vie (0, ne peut pas travailler du tout, à 10, meilleur de tous les temps)
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Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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Qualité de vie
Délai: Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du Short Form-12 (SF-12), qui comprend les sous-échelles vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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Qualité de vie au travail
Délai: Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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La qualité de vie au travail sera mesurée à l'aide du questionnaire de 23 éléments sur la qualité de vie au travail spécifique au cancer (QWLQ-CS, 23 éléments).
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie au travail.
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Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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Auto-efficacité concernant le retour au travail
Délai: Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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L'auto-efficacité concernant le retour au travail est mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité en 11 éléments développée par Lagerveld et al.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 6 points et un score moyen est utilisé pour déterminer l'auto-efficacité, un score plus élevé (entre 1 et 6) indiquant une meilleure auto-efficacité pour le retour au travail.
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Au départ (T0), après 3 mois (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24535
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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