Työttömien ja työkyvyttömien syövästä selviytyneiden työhön osallistumisen lisääminen (PLACES)
Pöytäkirja satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta työttömien tai työkyvyttömien syövästä selviytyneiden työhön osallistumisen lisäämiseen tähtäävän tuetun työllisyystoimenpiteen tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta: PLACES-tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida PLACES-intervention tehokkuutta työttömien ja työkyvyttömien syövästä selviytyneiden palaamiseen palkkatyöhön verrattuna CAU:hin.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida työttömille tai työkyvyttömille syövästä selviytyneille suunnatun PLACES-intervention kustannustehokkuutta.
- Arvioida PLACES-toimenpiteen tehokkuutta ajoissa palkkatyöhön asti, työn tyyppi, työajan muutos, elämänlaatu, työelämän laatu, työkyky ja itsetehokkuus RTW:n suhteen työttömillä tai työkyvyttömillä syövästä selviytyneillä .
- Arvioida PLACES-toimenpiteen toteuttamisprosessia rekrytoinnin, tavoittavuuden, toimitetun annoksen, vastaanotetun annoksen, uskollisuuden ja kontekstin suhteen.
Interventioryhmän osallistujat saavat PLACES-intervention, jonka kesto on enintään 1 vuosi, ja kontrolliryhmän osallistujat saavat CAU:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin kolmasosa syövästä selviytyneistä ei pysty palaamaan työhön ja kokee tahattoman työttömyyden tai osittaisen tai täyden työkyvyttömyyden syöpädiagnoosin ja -hoidon vuoksi. Työnsä menettäneille syövästä selviytyneille palkkatyöhön paluu voi olla haastavaa työkykynsä epävarmuuden, koetun työnantajien syrjinnän ja tuen puutteen vuoksi. He ovat vaarassa joutua sosiaaliseen syrjäytymiseen, mutta työhönpaluuta (RTW) koskevia toimia tällä hetkellä puuttuu. Tässä on kuvattu PLACES-tutkimuksen (unemPLoyed AnCer Survivors Support) protokolla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tuetun työllistämistoimenpiteen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta työttömien ja osittain tai kokonaan työkyvyttömien syövästä selviytyneiden onnistuneen RTW:n parantamiseksi.
Kaksikätinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan 12 kuukauden seurannalla. Osallistumiskelpoisia ovat: 1) 18-65-vuotiaat; 2) jolla on todettu syöpä 6 kuukauden ja 10 vuoden välillä; 3) työtön ja osittain tai kokonaan työkyvytön; 4) palkkatyön hakeminen; ja 5) motivoitunut aloittamaan välittömästi työskentelyn uudessa työpaikassa. Osallistujat tunnistetaan Alankomaiden syöpärekisterin kautta ja rekrytoidaan heidän sairaalan erikoislääkärinsä tai sosiaaliturvaviraston työvoimaasiantuntijan kautta. Interventioryhmään osallistuvat (n=82) saavat räätälöidyn tuetun työllistämistoimenpiteen, joka perustuu yksilöllisen sijoittumisen ja tuen (IPS) periaatteisiin. Tähän sisältyy tuki ansiotyön etsimisessä, paluussa ja työssä pysymisessä. Kontrolliryhmän osallistujat (n=82) saavat hoitoa normaalisti. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa (T0) ja kolmen (T1), kuuden (T2) ja 12 kuukauden (T3) seurannan jälkeen. Ensisijainen tulos on palkkatyön saaminen. Toissijaisia tuloksia ovat työllisyystilanne, aika palkalliseen työhön, työajan muutos, työn merkitys, RTW-odotukset, työkyky, (työ)elämän laatu ja itsetehokkuus RTW:n suhteen. Prosessiarviointi ja kustannustehokkuusanalyysi suoritetaan.
Odotamme, että merkittävästi suurempi osuus interventioryhmän osallistujista saa palkkatyötä missä tahansa vaiheessa 12 kuukauden seurannan aikana verrattuna kontrolliryhmään. Lisäksi heidän terveytensä, taloudellinen asemansa ja elämänlaatunsa paranevat. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, interventio on tarkoitus toteuttaa tavanomaisessa kuntoutushoidossa.
Tutkimusta rahoittaa Hollannin syöpäyhdistys (KWF) ja yhteistyössä Hollannin kattavan syöpäjärjestön (IKNL) ja sosiaaliturvaviraston (SSA) kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fenna van Ommen, Msc.
- Puhelinnumero: +31613812892
- Sähköposti: f.vanommen1@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Haarlem, Alankomaat
- Rekrytointi
- UWV
-
Ottaa yhteyttä:
- Wim Buijs
-
Zaandam, Alankomaat
- Rekrytointi
- UWV Zaandam
-
Ottaa yhteyttä:
- Imke Odé
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistuakseen osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- työikäinen (18-65 vuotta);
- Todettu syöpä 6 kuukautta - 10 vuotta sitten;
- Työtön ja joko osittain tai kokonaan työkyvytön
- He ovat saaneet päätökseen ensisijaisen hoitonsa (lukuun ottamatta pitkäaikaista hoitoa, kuten hormonihoitoa);
- Hyväksytty uudelleenintegrointipolku SSA:ssa;
- Etsin palkkatyötä ja motivoitunutta aloittamaan työt ripeästi.
Syövästä selviytyneet, jotka eivät osaa puhua, lukea tai ymmärtää hollannin kieltä, ja syövästä selviytyneet, joilla on diagnosoitu tyvisolusyöpä, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PLACES interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat PLACES-intervention 12 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
|
PLACES-interventio perustuu kahdeksaan IPS-periaatteeseen, jotka varmistavat kilpailukykyisen työllisyyden, asiakasvalinnat, palveluintegraation, yksilöllisen etuneuvonnan, nopean työnhaun, systemaattisen kehittämisen ja yksilöllisen tuen. Valmentajat: Sertifioidut IPS-valmentajat saavat koulutusta Phrenos IPS -tietokeskuksesta ja Re-turnilta. Jatkuva tuki sisältää videoluennot, selvennykset tutkijoiden kanssa ja puolivuosittain järjestetyt ryhmäistunnot. Alueellisesti erikoistuneet valmentajat toteuttavat interventioita itsenäisesti. Interventiovaiheet:
Interventio päättyy 12 kuukauden kuluttua tai kun tavoitteet saavutetaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa SSA:lta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkkatyö (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmittari on palkkatyö (kyllä/ei) milloin tahansa vuoden seurantajakson aikana.
Palkkatyö on Tilastokeskuksen määrittelemän palkkatyön tekeminen vähintään tunnin viikossa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
Osallistujilta kysytään heidän nykyisestä työtilanteestaan.
Vastausvaihtoehtojen yhdistelmä on mahdollinen: kokopäiväinen, osa-aikainen, itsenäinen ammatinharjoittaja, opiskelu, eläkkeellä, omasta tahdosta riippumaton työtön, vapaaehtoinen työtön, (osittain) työkyvytön, töissä, mutta sairauslomalla, työtön ja sairauslomalla, kotitalous/muiden hoitaminen , ja muut'.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
|
Aika palkkatyöhön
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
Aikaa palkkatyöhön mitataan satunnaistamisen ja ensimmäisen ansiotyöpäivän välisenä kalenteripäivinä.
Osallistujilta kysytään, milloin he aloittivat uuden työnsä.
Tämän avulla voidaan laskea päivien lukumäärä satunnaistamisen ja uudessa työssä aloittamisen välillä.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
|
Muutos työajoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
Jokaisessa nykyisessä työtilanteessa (esim.
osa-aikaiset, vapaaehtoiset jne.) osallistujilta kysytään heidän työtuntejaan viikossa. Eri seuranta-aikoina saatuja vastauksia käytetään työajan muutoksen laskemiseen.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
|
Työn tärkeys
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
Työn tärkeyttä mitataan arvioimalla työn koettu tärkeys nykyisessä tilanteessa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 1-10, jolloin korkeammat pisteet osoittavat työn suurempaa merkitystä.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
|
RTW:n odotukset
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
RTW-odotus mitataan yhdellä kysymyksellä, jossa osallistujilta kysytään: Mikä on arviosi todennäköisyys, että olet töissä 6 kuukauden kuluttua, mitattuna 10 pisteen asteikolla 1 (erittäin pieni mahdollisuus) 5:een (erittäin korkea). mahdollisuus).
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
Työkykyä arvioidaan työkykyindeksin (WAI) yhdellä kysymyksellä, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan nykyistä työkykyään verrattuna heidän elämänsä parhaaseen (0, ei voi työskennellä ollenkaan, 10, paras koskaan)
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
Elämänlaatua arvioidaan Short Form-12:lla (SF-12), joka sisältää ala-asteikot elinvoimaisuus, fyysinen toimintakyky, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
|
Työelämän laatu
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
Työelämän laatua mitataan 23-kohtaisella syöpäkohtaisella työelämän laatukyselyllä (QWLQ-CS, 23 kohtaa).
Pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa työelämän laatua.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
|
RTW:n omatehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
Itsetehokkuus RTW:n suhteen mitataan Lagerveldin et al. kehittämän 11 kohdan itsetehokkuusasteikolla.
Jokainen kohta on arvioitu 6 pisteen asteikolla ja keskimääräistä arvosanaa käytetään määrittämään itsetehokkuus korkeammalla pisteellä (välillä 1-6), mikä osoittaa parempaa itsetehokkuutta RTW:lle.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukauden kuluttua (T1), 6 kuukauden kuluttua (T2) ja 12 kuukauden kuluttua (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .