Chiarin epämuodostumataudin kirurgisen hoidon menetelmät: kliininen tutkimus ja tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Chiarin epämuodostuma on ryhmä kallokservikaalisia epämuodostumia, joihin liittyy aivorunko, pikkuaivot, selkäytimen yläosa ja ympäröivä luurakenne, ja se sisältää sarjan takaaivojen tyräoireita. Itävaltalainen patologi Hans Chiari kuvasi epämuodostuman ensimmäisen kerran vuonna 1891, ja tällainen poikkeavuus havaitaan usein sekä nuorilla aikuisilla että lapsipotilailla.
Chiarin epämuodostumia on neljä päätyyppiä muiden alatyyppien kanssa. Chiari I -epämuodostuma (CIM), jossa pikkuaivojen risojen kaudaaliset navat ulottuvat kohdunkaulan selkäytimen ylempään kanavaan, on yleinen kliininen tyyppi. Yleiset kliiniset oireet, mukaan lukien päänsärky, muuttunut tunne, heikkous, dysfagia, uniapnea.
70–80 %:lla CIM-potilaista on mukana syringomyelia. Kirurginen hoito on laajalti hyväksytty, ja se on ainoa hoitomuoto, joka valitaan oireellisille potilaille, joilla on Chiarin epämuodostumia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää radiologisten ja kliinisten tulosten kannalta edullisimmat CIM-menetelmät.
Riippumattomat ja riippuvat muuttujat tunnistetaan analysointia varten. Riippumattomat muuttujat sisältävät potilaan diagnoosin, kirurgiset tekniikat, potilaan iän, potilaan krooniset sairaudet ja tunnistetut riippuvaiset muuttujat, mukaan lukien oireiden ja merkkien paraneminen, intraoperatiivisten ja postoperatiivisten haittatapahtumien määrä ja perioperatiivinen kuolleisuus.
Käytetään erilaisia kirurgisia menetelmiä, esimerkkejä ovat luun dekompressio duraplastikalla tai ilman sitä ja mahdollisuus pikkuaivojen risojen resektioon (RT).
Yleisiä komplikaatioita ovat aivokalvontulehdus, CSF-vuoto, pseudomeningokele, vesipää, hengitysvajaus, verenvuoto, kallon kohdunkaulan epävakaus ja/tai kuolema.
Tulos mitataan oireiden ja merkkien vähenemisellä / lisääntymisellä käyttämällä Chicago Chiarin tulosasteikkoa (CCOS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Hamdy Hussein, demonstrator
- Puhelinnumero: 01103960297 - 01020836040
- Sähköposti: ahmedhamdyhussein@med.nvu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ismail Taha, lecturer
- Puhelinnumero: 01006268779
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chiari I epämuodostumia potilaat, jotka kärsivät kliinisistä oireista ja radiologisista ilmenemismuodoista.
- Potilaat sopivat leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut Chiarin epämuodostumat
- Potilaat, joilla on monitasoinen kohdunkaulan välilevytyrä.
- Potilaat, joilla on segmentaalinen epävakaus.
- Leikkaukseen kelpaamattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: chiari I epämuodostumapotilaat, joille tehdään kraniektomia
Chiari I -epämuodostumien potilaiden kirurgisen hoidon menetelmät ja tulokset
|
takaraivoluun kraniektomia ja duroplastia, johon liittyy siirrännäinen matala takakuopan laajentaminen ja pikkuaivojen risojen uudelleen sijoittaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chiarin epämuodostumia sairastavien potilaiden postoperatiivisten tulosten arviointi Assiutin yliopistollisen sairaalan neurokirurgian osastolla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
käyttämällä chicago chiarin tulospisteitä Chicago Chiarin tulosasteikko (CCOS) käyttää neljää postoperatiivista tulosluokkaa (kipu, ei-kipuoireet, toiminta ja komplikaatiot), jotka on luokiteltu 1-4 mahdolliseksi kokonaispistemääräksi 16 , kun pistemäärä on korkeampi, se tarkoittaa parempaa tulokset.
kipu mitataan esimerkiksi Visual Analog Score -kivulla.
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Taghian, professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Ahmed Abdallah, Ass. prof, Assiut University
- Opintojohtaja: Ismail Taha, lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hankinson T, Tubbs RS, Wellons JC. Duraplasty or not? An evidence-based review of the pediatric Chiari I malformation. Childs Nerv Syst. 2011 Jan;27(1):35-40. doi: 10.1007/s00381-010-1295-7. Epub 2010 Oct 2.
- Shamji MF, Ventureyra EC, Baronia B, Nzau M, Vassilyadi M. Classification of symptomatic Chiari I malformation to guide surgical strategy. Can J Neurol Sci. 2010 Jul;37(4):482-7. doi: 10.1017/s0317167100010507.
- 2. Meadows J, Guarnieri M, Miller K, Haroun R, Kraut M, Carson BS. Type I Chiari malformation: a review of the literature. Neurosurg Q. 2001;11: 220-229.
- Dones J, De Jesus O, Colen CB, Toledo MM, Delgado M. Clinical outcomes in patients with Chiari I malformation: a review of 27 cases. Surg Neurol. 2003 Aug;60(2):142-7; discussion 147-8. doi: 10.1016/s0090-3019(03)00131-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chiari I surgical treatment
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Chiarin epämuodostuma, tyyppi 1
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Adrian LacyUltragenyx Pharmaceutical IncValmisGlucose Transporter Type-1 -puutosoireyhtymä (Glut1 DS)Yhdysvallat
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Taiho Oncology, Inc.RekrytointiHaimasyöpä | Ruokatorven adenokarsinooma | Ruokatorven okasolusyöpä | Paikallisesti edenneet ei-leikkauskelpoiset tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, mukaan lukien ruokatorven syöpä | Siewert Type 1 GEJ CancerYhdysvallat, Espanja, Saksa, Ranska
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrytointiMetabolinen sairaus | Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta | AICDA, OMIM *605257, Immunodeficiency With Hyper-IgM, tyyppi 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM-oireyhtymä 5 | NT5C3A, OMIM *606224, anemia, hemolyyttinen, UMPH1-puutoksen vuoksi | UMPS, OMIM *613891, suun happamuus | DHODH, OMIM *126064... ja muut ehdotYhdysvallat