Modalidades de tratamiento quirúrgico de la enfermedad de malformación de Chiari: estudio clínico y resultados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La malformación de Chiari es un grupo de malformaciones craneocervicales que afectan el tronco del encéfalo, el cerebelo, la médula espinal superior y la estructura ósea circundante, y abarca una serie de síntomas de hernia del rombencéfalo. El patólogo austriaco Hans Chiari describió por primera vez la malformación en 1891 y dicha anomalía se identifica con frecuencia tanto en pacientes adultos jóvenes como en pacientes pediátricos.
Hay cuatro tipos principales de malformaciones de chiari con otros subtipos. La malformación de Chiari I (CIM), en la que los polos caudales de las amígdalas cerebelosas se extienden hacia el canal espinal cervical superior, es un tipo clínico común. Síntomas clínicos comunes, que incluyen dolor de cabeza, alteración de la sensación, debilidad, disfagia, apnea del sueño.
Entre el 70% y el 80% de los pacientes con CIM tienen siringomielia acompañante. El tratamiento quirúrgico es ampliamente aceptado y es el único tratamiento de elección para pacientes sintomáticos con malformaciones de Chiari.
El objetivo de este estudio es dilucidar los procedimientos más favorables para CIM en términos de resultados radiológicos y clínicos.
Se identificarán variables independientes y dependientes para el análisis. Las variables independientes incluirán diagnóstico del paciente, técnicas quirúrgicas, edad del paciente, enfermedades crónicas del paciente y variables dependientes identificadas que incluyen la mejora de los síntomas y signos, tasas de eventos adversos intraoperatorios y posoperatorios y mortalidad perioperatoria.
Se aplicarán diferentes modalidades quirúrgicas, por ejemplo descompresión ósea con o sin duraplastia con posibilidad de resección de amígdalas cerebelosas (RT).
Las complicaciones comunes incluyen meningitis, fuga de LCR, pseudomeningocele, hidrocefalia, insuficiencia respiratoria, hemorragia, inestabilidad craneocervical y/o muerte.
El resultado se medirá mediante la reducción / aumento de síntomas y signos utilizando la escala de resultados de Chicago Chiari (CCOS).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Hamdy Hussein, demonstrator
- Número de teléfono: 01103960297 - 01020836040
- Correo electrónico: ahmedhamdyhussein@med.nvu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ismail Taha, lecturer
- Número de teléfono: 01006268779
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Malformación de Chiari I que padecen síntomas clínicos y manifestaciones radiológicas.
- Pacientes aptos para la cirugía
Criterio de exclusión:
- Otros tipos de malformaciones de Chiari
- Pacientes con hernia discal cervical multinivel.
- Pacientes con inestabilidad segmentaria.
- Pacientes no aptos para la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con malformación de Chiari I sometidos a craniectomía.
Modalidades y resultados del tratamiento quirúrgico de pacientes con malformación de Chiari I.
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craniectomía del hueso occipital y duroplastia con injerto para expandir la fosa posterior poco profunda y reposicionar las amígdalas cerebelosas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los resultados posoperatorios de pacientes con malformación de Chiari en el Departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario de Assiut.
Periodo de tiempo: 4 semanas postoperatoria
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usando la puntuación de resultados de Chicago Chiari La Escala de Resultados de Chicago Chiari (CCOS) utiliza 4 categorías de resultados posoperatorios (dolor, síntomas no dolorosos, funcionalidad y complicaciones) calificadas del 1 al 4 para una puntuación total posible de 16; cuando la puntuación es más alta, significa mejor resultado.
el dolor, por ejemplo, se medirá mediante la puntuación analógica visual del dolor.
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4 semanas postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Taghian, professor, Assiut University
- Director de estudio: Ahmed Abdallah, Ass. prof, Assiut University
- Director de estudio: Ismail Taha, lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hankinson T, Tubbs RS, Wellons JC. Duraplasty or not? An evidence-based review of the pediatric Chiari I malformation. Childs Nerv Syst. 2011 Jan;27(1):35-40. doi: 10.1007/s00381-010-1295-7. Epub 2010 Oct 2.
- Shamji MF, Ventureyra EC, Baronia B, Nzau M, Vassilyadi M. Classification of symptomatic Chiari I malformation to guide surgical strategy. Can J Neurol Sci. 2010 Jul;37(4):482-7. doi: 10.1017/s0317167100010507.
- 2. Meadows J, Guarnieri M, Miller K, Haroun R, Kraut M, Carson BS. Type I Chiari malformation: a review of the literature. Neurosurg Q. 2001;11: 220-229.
- Dones J, De Jesus O, Colen CB, Toledo MM, Delgado M. Clinical outcomes in patients with Chiari I malformation: a review of 27 cases. Surg Neurol. 2003 Aug;60(2):142-7; discussion 147-8. doi: 10.1016/s0090-3019(03)00131-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chiari I surgical treatment
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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