Modalités de traitement chirurgical de la malformation de Chiari : étude clinique et résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malformation de Chiari est un groupe de malformations craniocervicales impliquant le tronc cérébral, le cervelet, la moelle épinière supérieure et la structure osseuse environnante, englobant une série de symptômes de hernie du cerveau postérieur. Le pathologiste autrichien Hans Chiari a décrit pour la première fois cette malformation en 1891 et une telle anomalie est fréquemment identifiée chez les jeunes adultes et les patients pédiatriques.
Il existe quatre principaux types de malformations de Chiari avec d'autres sous-types. La malformation de Chiari I (CIM), dans laquelle les pôles caudaux des amygdales cérébelleuses s'étendent dans le canal rachidien cervical supérieur, est un type clinique courant. Symptômes cliniques courants, notamment maux de tête, altération des sensations, faiblesse, dysphagie, apnée du sommeil.
Entre 70 % et 80 % des patients atteints de CIM sont accompagnés d’une syringomyélie. Le traitement chirurgical est largement accepté et constitue le seul traitement choisi pour les patients symptomatiques présentant des malformations de Chiari.
Le but de cette étude est d'élucider les procédures les plus favorables pour la CIM en termes de résultats radiologiques et cliniques.
Les variables indépendantes et dépendantes seront identifiées pour l'analyse. Les variables indépendantes comprendront le diagnostic du patient, les techniques chirurgicales, l'âge du patient, les maladies chroniques du patient et les variables dépendantes identifiées, notamment l'amélioration des symptômes et des signes, les taux d'événements indésirables peropératoires et postopératoires et la mortalité périopératoire.
Différentes modalités chirurgicales seront appliquées, les exemples incluent la décompression osseuse avec ou sans duraplastie avec possibilité de résection des amygdales cérébelleuses (RT).
Les complications courantes comprennent la méningite, les fuites de LCR, la pseudoméningocèle, l'hydrocéphalie, l'insuffisance respiratoire, l'hémorragie, l'instabilité craniocervicale et/ou la mort.
Le résultat sera mesuré par la réduction/augmentation des symptômes et des signes à l'aide de l'échelle de résultats Chicago Chiari (CCOS).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Hamdy Hussein, demonstrator
- Numéro de téléphone: 01103960297 - 01020836040
- E-mail: ahmedhamdyhussein@med.nvu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ismail Taha, lecturer
- Numéro de téléphone: 01006268779
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de malformation de Chiari I qui souffrent de symptômes cliniques et de manifestations radiologiques.
- Des patients aptes à la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Autres types de malformations de Chiari
- Patients présentant une hernie discale cervicale à plusieurs niveaux.
- Patients présentant une instabilité segmentaire.
- Patients inaptes à la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients atteints de malformation de Chiari I subissant une craniectomie
modalités et résultats du traitement chirurgical des patients atteints de malformation de Chiari I
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craniectomie de l'os occipital et duroplastie avec greffon pour élargir la fosse postérieure peu profonde et repositionner les amygdales cérébelleuses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des résultats postopératoires des patients atteints de malformation de Chiari au département de neurochirurgie de l'hôpital universitaire d'Assiut.
Délai: 4 semaines postopératoire
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Utilisation du score de résultat Chicago Chiari L'échelle de résultat Chicago Chiari (CCOS) utilise 4 catégories de résultats postopératoires (douleur, symptômes non douloureux, fonctionnalité et complications) notées de 1 à 4 pour un score total possible de 16, lorsque le score est plus élevé, cela signifie mieux résultat.
la douleur, par exemple, sera mesurée par le score visuel analogique pour la douleur.
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4 semaines postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Taghian, professor, Assiut University
- Directeur d'études: Ahmed Abdallah, Ass. prof, Assiut University
- Directeur d'études: Ismail Taha, lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hankinson T, Tubbs RS, Wellons JC. Duraplasty or not? An evidence-based review of the pediatric Chiari I malformation. Childs Nerv Syst. 2011 Jan;27(1):35-40. doi: 10.1007/s00381-010-1295-7. Epub 2010 Oct 2.
- Shamji MF, Ventureyra EC, Baronia B, Nzau M, Vassilyadi M. Classification of symptomatic Chiari I malformation to guide surgical strategy. Can J Neurol Sci. 2010 Jul;37(4):482-7. doi: 10.1017/s0317167100010507.
- 2. Meadows J, Guarnieri M, Miller K, Haroun R, Kraut M, Carson BS. Type I Chiari malformation: a review of the literature. Neurosurg Q. 2001;11: 220-229.
- Dones J, De Jesus O, Colen CB, Toledo MM, Delgado M. Clinical outcomes in patients with Chiari I malformation: a review of 27 cases. Surg Neurol. 2003 Aug;60(2):142-7; discussion 147-8. doi: 10.1016/s0090-3019(03)00131-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chiari I surgical treatment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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