Modalidades de tratamento cirúrgico da doença de malformação de Chiari: estudo clínico e resultados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A malformação de Chiari é um grupo de malformações craniocervicais que envolvem o tronco cerebral, o cerebelo, a parte superior da medula espinhal e a estrutura óssea circundante, abrangendo uma série de sintomas de hérnia cerebral posterior. O patologista austríaco Hans Chiari descreveu a malformação pela primeira vez em 1891 e tal anormalidade é frequentemente identificada em pacientes adultos jovens e pediátricos.
Existem quatro tipos principais de malformações de Chiari com outros subtipos. A malformação de Chiari I (CIM), na qual os pólos caudais das tonsilas cerebelares se estendem para o canal espinhal cervical superior, é um tipo clínico comum. Sintomas clínicos comuns, incluindo dor de cabeça, sensação alterada, fraqueza, disfagia, apnéia do sono.
Entre 70% e 80% dos pacientes com CIM apresentam siringomielia associada. O tratamento cirúrgico é amplamente aceito e é o único tratamento escolhido para pacientes sintomáticos com malformações de Chiari.
O objetivo deste estudo é elucidar os procedimentos mais favoráveis para CIM em termos de resultados radiológicos e clínicos.
Variáveis independentes e dependentes serão identificadas para análise. As variáveis independentes incluirão o diagnóstico do paciente, técnicas cirúrgicas, idade do paciente, doenças crônicas do paciente e variáveis dependentes identificadas, incluindo melhora dos sintomas e sinais, taxas de eventos adversos intraoperatórios e pós-operatórios e mortalidade perioperatória.
Diferentes modalidades cirúrgicas serão aplicadas, exemplos incluem descompressão óssea com ou sem duroplastia com possibilidade de ressecção de tonsilas cerebelares (RT).
As complicações comuns incluem meningite, fístula liquórica, pseudomeningocele, hidrocefalia, insuficiência respiratória, hemorragia, instabilidade craniocervical e/ou morte.
O resultado será medido pela redução/aumento dos sintomas e sinais usando a escala de resultados Chicago Chiari (CCOS).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Hamdy Hussein, demonstrator
- Número de telefone: 01103960297 - 01020836040
- E-mail: ahmedhamdyhussein@med.nvu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ismail Taha, lecturer
- Número de telefone: 01006268779
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com malformação de Chiari I que sofrem de sintomas clínicos e manifestações radiológicas.
- Pacientes aptos para cirurgia
Critério de exclusão:
- Outros tipos de malformações de Chiari
- Pacientes com hérnia de disco cervical multinível.
- Pacientes com instabilidade segmentar.
- Pacientes impróprios para cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes com malformação de Chiari I submetidos à craniectomia
modalidades e resultados do tratamento cirúrgico de pacientes com malformação de Chiari I
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craniectomia do osso occipital e duroplastia com enxerto para expansão da fossa posterior rasa e reposicionamento das tonsilas cerebelares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos resultados pós-operatórios de pacientes com malformação de Chiari no Departamento de Neurocirurgia do Hospital Universitário de Assiut.
Prazo: 4 semanas de pós-operatório
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usando a pontuação de resultados chicago chiari A Chicago Chiari Outcome Scale (CCOS) usa 4 categorias de resultados pós-operatórios (dor, sintomas não dolorosos, funcionalidade e complicações) graduadas de 1 a 4 para uma pontuação total possível de 16, quando a pontuação é maior, significa melhor resultado.
a dor, por exemplo, será medida pela pontuação visual analógica para dor.
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4 semanas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Taghian, professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Ahmed Abdallah, Ass. prof, Assiut University
- Diretor de estudo: Ismail Taha, lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hankinson T, Tubbs RS, Wellons JC. Duraplasty or not? An evidence-based review of the pediatric Chiari I malformation. Childs Nerv Syst. 2011 Jan;27(1):35-40. doi: 10.1007/s00381-010-1295-7. Epub 2010 Oct 2.
- Shamji MF, Ventureyra EC, Baronia B, Nzau M, Vassilyadi M. Classification of symptomatic Chiari I malformation to guide surgical strategy. Can J Neurol Sci. 2010 Jul;37(4):482-7. doi: 10.1017/s0317167100010507.
- 2. Meadows J, Guarnieri M, Miller K, Haroun R, Kraut M, Carson BS. Type I Chiari malformation: a review of the literature. Neurosurg Q. 2001;11: 220-229.
- Dones J, De Jesus O, Colen CB, Toledo MM, Delgado M. Clinical outcomes in patients with Chiari I malformation: a review of 27 cases. Surg Neurol. 2003 Aug;60(2):142-7; discussion 147-8. doi: 10.1016/s0090-3019(03)00131-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chiari I surgical treatment
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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