Modalità di trattamento chirurgico della malattia malformativa di Chiari: studio clinico e risultati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malformazione di Chiari è un gruppo di malformazioni craniocervicali che coinvolgono il tronco cerebrale, il cervelletto, il midollo spinale superiore e la struttura ossea circostante, comprendendo una serie di sintomi di ernia del romboencefalo. Il patologo austriaco Hans Chiari descrisse per primo la malformazione nel 1891 e tale anomalia viene frequentemente identificata sia nei pazienti giovani adulti che in quelli pediatrici.
Esistono quattro tipi principali di malformazioni di Chiari con altri sottotipi. La malformazione di Chiari I (CIM), in cui i poli caudali delle tonsille cerebellari si estendono nel canale spinale cervicale superiore, è un tipo clinico comune. Sintomi clinici comuni, tra cui mal di testa, sensibilità alterata, debolezza, disfagia, apnea notturna.
Tra il 70% e l'80% dei pazienti con CIM presentano siringomielia concomitante. Il trattamento chirurgico è ampiamente accettato ed è l'unico trattamento scelto per i pazienti sintomatici con malformazioni di Chiari.
Lo scopo di questo studio è chiarire le procedure più favorevoli per il CIM in termini di risultati radiologici e clinici.
Verranno identificate le variabili indipendenti e dipendenti per l'analisi. Le variabili indipendenti includeranno la diagnosi del paziente, le tecniche chirurgiche, l'età del paziente, le malattie croniche del paziente e le variabili dipendenti identificate tra cui il miglioramento dei sintomi e dei segni, i tassi di eventi avversi intraoperatori e postoperatori e la mortalità perioperatoria.
Verranno applicate diverse modalità chirurgiche, gli esempi includono la decompressione ossea con o senza plastica durale con la possibilità di resezione delle tonsille cerebellari (RT).
Le complicazioni più comuni includono meningite, perdita di liquido cerebrospinale, pseudomeningocele, idrocefalo, insufficienza respiratoria, emorragia, instabilità craniocervicale e/o morte.
L'esito sarà misurato mediante riduzione/aumento dei sintomi e dei segni utilizzando la scala dei risultati Chicago Chiari (CCOS).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Hamdy Hussein, demonstrator
- Numero di telefono: 01103960297 - 01020836040
- Email: ahmedhamdyhussein@med.nvu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ismail Taha, lecturer
- Numero di telefono: 01006268779
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malformazioni di Chiari I che soffrono di sintomi clinici e manifestazioni radiologiche.
- Pazienti idonei per un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Altri tipi di malformazioni di Chiari
- Pazienti con ernia del disco cervicale multilivello.
- Pazienti con instabilità segmentale.
- Pazienti non idonei all'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: chiari I pazienti malformati sottoposti a craniectomia
modalità ed esiti del trattamento chirurgico dei pazienti con malformazione del chiari I
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craniectomia dell'osso occipitale e duroplastica con innesto per espandere la fossa posteriore superficiale e riposizionare le tonsille cerebellari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione degli esiti postoperatori dei pazienti con malformazione di Chiari presso il Dipartimento di Neurochirurgia dell'Ospedale Universitario di Assiut.
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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utilizzando il punteggio di esito di Chicago Chiari La Chicago Chiari Outcome Scale (CCOS) utilizza 4 categorie di esito postoperatorio (dolore, sintomi non dolorosi, funzionalità e complicanze) classificate da 1 a 4 per un punteggio totale possibile di 16, quando il punteggio è più alto, significa che è migliore risultato.
il dolore, ad esempio, verrà misurato mediante il punteggio analogico visivo per il dolore.
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4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed Taghian, professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Ahmed Abdallah, Ass. prof, Assiut University
- Direttore dello studio: Ismail Taha, lecturer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hankinson T, Tubbs RS, Wellons JC. Duraplasty or not? An evidence-based review of the pediatric Chiari I malformation. Childs Nerv Syst. 2011 Jan;27(1):35-40. doi: 10.1007/s00381-010-1295-7. Epub 2010 Oct 2.
- Shamji MF, Ventureyra EC, Baronia B, Nzau M, Vassilyadi M. Classification of symptomatic Chiari I malformation to guide surgical strategy. Can J Neurol Sci. 2010 Jul;37(4):482-7. doi: 10.1017/s0317167100010507.
- 2. Meadows J, Guarnieri M, Miller K, Haroun R, Kraut M, Carson BS. Type I Chiari malformation: a review of the literature. Neurosurg Q. 2001;11: 220-229.
- Dones J, De Jesus O, Colen CB, Toledo MM, Delgado M. Clinical outcomes in patients with Chiari I malformation: a review of 27 cases. Surg Neurol. 2003 Aug;60(2):142-7; discussion 147-8. doi: 10.1016/s0090-3019(03)00131-9.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Chiari I surgical treatment
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