キアリ奇形疾患の外科的治療法:臨床研究と結果
調査の概要
詳細な説明
キアリ奇形は、脳幹、小脳、上部脊髄、および周囲の骨構造を含む頭頸部奇形のグループであり、一連の後脳ヘルニア症状を含みます。 オーストリアの病理学者ハンス キアリは 1891 年にこの奇形を初めて報告し、このような異常は若年成人と小児の両方の患者で頻繁に確認されています。
キアリ奇形には主に 4 つのタイプがあり、その他のサブタイプもあります。 小脳扁桃の尾極が上部頸椎管内に伸びるキアリ I 型奇形 (CIM) は、一般的な臨床型です。 頭痛、感覚の変化、脱力感、嚥下障害、睡眠時無呼吸などの一般的な臨床症状。
CIM 患者の 70% ~ 80% は脊髄空洞症を合併しています。 外科的治療は広く受け入れられており、キアーリ奇形の症候性患者に選択される唯一の治療法です。
この研究の目的は、放射線学的および臨床的転帰の観点から CIM に最も有利な手順を解明することです。
独立変数と従属変数が分析のために特定されます。 独立変数には、患者の診断、手術手技、患者の年齢、患者の慢性疾患、および症状と徴候の改善、術中および術後の有害事象の発生率、周術期死亡率などの特定された従属変数が含まれます。
さまざまな外科的手段が適用されます。例には、小脳扁桃腺切除 (RT) の可能性を伴う硬膜形成術の有無にかかわらず、骨の減圧術が含まれます。
一般的な合併症には、髄膜炎、CSF漏出、仮性髄膜瘤、水頭症、呼吸不全、出血、頭蓋頸部不安定性、および/または死亡が含まれます。
転帰は、シカゴキアリ転帰スケール(CCOS)を使用して、症状および徴候の減少/増加によって測定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed Hamdy Hussein, demonstrator
- 電話番号:01103960297 - 01020836040
- メール:ahmedhamdyhussein@med.nvu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ismail Taha, lecturer
- 電話番号:01006268779
研究場所
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Assiut、エジプト
- 募集
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床症状および放射線学的症状に苦しむキアリ I 奇形患者。
- 手術に適した患者
除外基準:
- 他の種類のキアーリ奇形
- 多段階の頸椎椎間板ヘルニアの患者。
- 分節不安定性のある患者。
- 手術が不適応な患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:頭蓋切除術を受けるキアリ I 奇形患者
キアリ I 型奇形患者の外科的治療のモダリティと結果
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後頭骨の頭蓋切除術と、浅い後頭蓋窩を拡張し、小脳扁桃の位置を変えるための移植片を用いた硬膜形成術。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アシュート大学病院脳神経外科におけるキアリ奇形患者の術後転帰の評価。
時間枠:術後4週間
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シカゴ キアリ アウトカム スコアを使用 シカゴ キアリ アウトカム スケール (CCOS) は、4 つの術後アウトカム カテゴリ (疼痛、非疼痛症状、機能性、および合併症) を 1 ~ 4 に分類し、スコアが合計 16 になるようにします。スコアが高いほど、良好であることを意味します。結果。
たとえば、痛みは視覚的アナログスコアによって測定されます。
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術後4週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Mohamed Taghian, professor、Assiut University
- スタディディレクター:Ahmed Abdallah, Ass. prof、Assiut University
- スタディディレクター:Ismail Taha, lecturer、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hankinson T, Tubbs RS, Wellons JC. Duraplasty or not? An evidence-based review of the pediatric Chiari I malformation. Childs Nerv Syst. 2011 Jan;27(1):35-40. doi: 10.1007/s00381-010-1295-7. Epub 2010 Oct 2.
- Shamji MF, Ventureyra EC, Baronia B, Nzau M, Vassilyadi M. Classification of symptomatic Chiari I malformation to guide surgical strategy. Can J Neurol Sci. 2010 Jul;37(4):482-7. doi: 10.1017/s0317167100010507.
- 2. Meadows J, Guarnieri M, Miller K, Haroun R, Kraut M, Carson BS. Type I Chiari malformation: a review of the literature. Neurosurg Q. 2001;11: 220-229.
- Dones J, De Jesus O, Colen CB, Toledo MM, Delgado M. Clinical outcomes in patients with Chiari I malformation: a review of 27 cases. Surg Neurol. 2003 Aug;60(2):142-7; discussion 147-8. doi: 10.1016/s0090-3019(03)00131-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Chiari I surgical treatment
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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