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キアリ奇形疾患の外科的治療法:臨床研究と結果

2023年9月6日 更新者:Ahmed Hamdy Hussein、Assiut University
アシュート大学病院脳神経外科におけるキアリ I 型奇形患者の術後転帰の評価。

調査の概要

詳細な説明

キアリ奇形は、脳幹、小脳、上部脊髄、および周囲の骨構造を含む頭頸部奇形のグループであり、一連の後脳ヘルニア症状を含みます。 オーストリアの病理学者ハンス キアリは 1891 年にこの奇形を初めて報告し、このような異常は若年成人と小児の両方の患者で頻繁に確認されています。

キアリ奇形には主に 4 つのタイプがあり、その他のサブタイプもあります。 小脳扁桃の尾極が上部頸椎管内に伸びるキアリ I 型奇形 (CIM) は、一般的な臨床型です。 頭痛、感覚の変化、脱力感、嚥下障害、睡眠時無呼吸などの一般的な臨床症状。

CIM 患者の 70% ~ 80% は脊髄空洞症を合併しています。 外科的治療は広く受け入れられており、キアーリ奇形の症候性患者に選択される唯一の治療法です。

この研究の目的は、放射線学的および臨床的転帰の観点から CIM に最も有利な手順を解明することです。

独立変数と従属変数が分析のために特定されます。 独立変数には、患者の診断、手術手技、患者の年齢、患者の慢性疾患、および症状と徴候の改善、術中および術後の有害事象の発生率、周術期死亡率などの特定された従属変数が含まれます。

さまざまな外科的手段が適用されます。例には、小脳扁桃腺切除 (RT) の可能性を伴う硬膜形成術の有無にかかわらず、骨の減圧術が含まれます。

一般的な合併症には、髄膜炎、CSF漏出、仮性髄膜瘤、水頭症、呼吸不全、出血、頭蓋頸部不安定性、および/または死亡が含まれます。

転帰は、シカゴキアリ転帰スケール(CCOS)を使用して、症状および徴候の減少/増加によって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ismail Taha, lecturer
  • 電話番号:01006268779

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 臨床症状および放射線学的症状に苦しむキアリ I 奇形患者。
  • 手術に適した患者

除外基準:

  • 他の種類のキアーリ奇形
  • 多段階の頸椎椎間板ヘルニアの患者。
  • 分節不安定性のある患者。
  • 手術が不適応な患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頭蓋切除術を受けるキアリ I 奇形患者
キアリ I 型奇形患者の外科的治療のモダリティと結果
後頭骨の頭蓋切除術と、浅い後頭蓋窩を拡張し、小脳扁桃の位置を変えるための移植片を用いた硬膜形成術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アシュート大学病院脳神経外科におけるキアリ奇形患者の術後転帰の評価。
時間枠:術後4週間
シカゴ キアリ アウトカム スコアを使用 シカゴ キアリ アウトカム スケール (CCOS) は、4 つの術後アウトカム カテゴリ (疼痛、非疼痛症状、機能性、および合併症) を 1 ~ 4 に分類し、スコアが合計 16 になるようにします。スコアが高いほど、良好であることを意味します。結果。 たとえば、痛みは視覚的アナログスコアによって測定されます。
術後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mohamed Taghian, professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Ahmed Abdallah, Ass. prof、Assiut University
  • スタディディレクター:Ismail Taha, lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月6日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月6日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Chiari I surgical treatment

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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