Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoder til kirurgisk behandling af Chiari-misdannelsessygdom: Klinisk undersøgelse og resultater

6. september 2023 opdateret af: Ahmed Hamdy Hussein, Assiut University
Evaluering af postoperative udfald af Chiari type I misdannelsespatienter ved Neurokirurgisk afdeling Assiut Universitetshospital.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Chiari-misdannelser er en gruppe kraniocervikale misdannelser, der involverer hjernestammen, lillehjernen, den øvre rygmarv og den omgivende knoglestruktur, som omfatter en række symptomer på baghjerneprolaps. Den østrigske patolog Hans Chiari beskrev misdannelsen første gang i 1891, og en sådan abnormitet identificeres ofte hos både unge voksne og pædiatriske patienter.

Der er fire hovedtyper af chiari-misdannelser med andre undertyper. Chiari I misdannelse (CIM), hvor de caudale poler af cerebellare mandler strækker sig ind i den øvre cervikale spinalkanal, er en almindelig klinisk type. Almindelige kliniske symptomer, herunder hovedpine, ændret følelse, svaghed, dysfagi, søvnapnø.

Mellem 70 % og 80 % af patienter med CIM har ledsagende syringomyeli. Kirurgisk behandling er bredt accepteret og er den eneste behandling, der er valgt til symptomatiske patienter med Chiari-misdannelser.

Formålet med denne undersøgelse er at belyse de mest gunstige procedurer for CIM med hensyn til radiologiske og kliniske resultater.

Uafhængige og afhængige variabler vil blive identificeret til analyse. De uafhængige variabler vil omfatte patientdiagnose, kirurgiske teknikker, patientalder, patientens kroniske sygdomme og identificerede afhængige variabler, herunder forbedring af symptomer og tegn, rater af intraoperative og postoperative bivirkninger og perioperativ mortalitet.

Forskellige kirurgiske modaliteter vil blive anvendt, eksempler omfatter knogledekompression med eller uden duraplastik med mulighed for cerebellar tonsillersektion (RT).

Almindelige komplikationer omfatter meningitis, CSF-lækage, pseudomeningocele, hydrocephalus, respirationssvigt, blødning, kraniocervikal ustabilitet og/eller død.

Resultatet vil blive målt ved reduktion/forøgelse af symptomer og tegn ved hjælp af Chicago Chiari udfaldsskalaen (CCOS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ismail Taha, lecturer
  • Telefonnummer: 01006268779

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Chiari I Misdannelsespatienter, der lider af kliniske symptomer og radiologiske manifestationer.
  • Patienter egnet til operation

Ekskluderingskriterier:

  • Andre typer af Chiari-misdannelser
  • Patienter med multilevel cervikal diskusprolaps.
  • Patienter med segmentel ustabilitet.
  • Patienter uegnede til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: chiari I misdannelsespatienter, der gennemgår kraniektomi
modaliteter og resultater af kirurgisk behandling af chiari I misdannelsespatienter
kraniektomi af occipital knogle og duroplastik med graft for at udvide den lavvandede posterior fossa og genplacere cerebellare tonsiller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af postoperative resultater af Chiari-misdannelsespatienter på Neurokirurgisk afdeling Assiut Universitetshospital.
Tidsramme: 4 uger efter operationen
ved brug af chicago chiari resultatscore Chicago Chiari Outcome Scale (CCOS) bruger 4 postoperative udfaldskategorier (smerte, ikke-smertesymptomer, funktionalitet og komplikationer) graderet 1 til 4 for en samlet mulig score på 16, når scoren er højere, betyder det bedre resultat. smerte vil for eksempel blive målt ved Visual Analog Score for smerte.
4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed Taghian, professor, Assiut university
  • Studieleder: Ahmed Abdallah, Ass. prof, Assiut university
  • Studieleder: Ismail Taha, lecturer, Assiut university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chiari I surgical treatment

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chiari misdannelse, type 1

Abonner