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Chiari 畸形疾病的手术治疗方式:临床研究和结果

2023年9月6日 更新者:Ahmed Hamdy Hussein、Assiut University
Assiut大学医院神经外科Chiari I型畸形患者术后疗效评估。

研究概览

详细说明

Chiari畸形是一组累及脑干、小脑、上段脊髓及周围骨结构的颅颈畸形,包括一系列后脑疝出症状。 奥地利病理学家 Hans Chiari 于 1891 年首次描述了这种畸形,这种异常在年轻成人和儿童患者中经常被发现。

Chiari 畸形有四种主要类型以及其他亚型。 Chiari I 畸形(CIM)是一种常见的临床类型,其中小脑扁桃体的尾极延伸到上颈椎椎管内。 常见的临床症状包括头痛、感觉改变、虚弱、吞咽困难、睡眠呼吸暂停。

70% 至 80% 的 CIM 患者伴有脊髓空洞症。 手术治疗已被广泛接受,并且是有症状的 Chiari 畸形患者唯一选择的治疗方法。

本研究的目的是阐明在放射学和临床结果方面最有利的 CIM 程序。

将确定自变量和因变量进行分析。 自变量包括患者诊断、手术技术、患者年龄、患者慢性疾病和已确定的因变量,包括症状和体征的改善、术中和术后不良事件发生率以及围手术期死亡率。

将采用不同的手术方式,例如骨减压伴或不伴硬脑膜成形术,并可能进行小脑扁桃体切除术(RT)。

常见并发症包括脑膜炎、脑脊液漏、假性脑膜膨出、脑积水、呼吸衰竭、出血、颅颈不稳定和/或死亡。

将使用芝加哥 Chiari 结果量表 (CCOS) 通过症状和体征的减少/增加来衡量结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ismail Taha, lecturer
  • 电话号码:01006268779

学习地点

      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 有临床症状和放射学表现的 Chiari I 畸形患者。
  • 适合手术的患者

排除标准:

  • 其他类型的 Chiari 畸形
  • 多节段颈椎间盘突出症患者。
  • 节段不稳定的患者。
  • 不适合手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受开颅手术的 chiari I 畸形患者
Chiari I 畸形患者的手术治疗方式和结果
枕骨颅骨切除术和硬脑膜成形术,以扩大浅后颅窝并重新定位小脑扁桃体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Assiut大学医院神经外科Chiari畸形患者术后疗效评估。
大体时间:术后4周
使用芝加哥 Chiari 结果评分 芝加哥 Chiari 结果量表 (CCOS) 使用 4 个术后结果类别(疼痛、非疼痛症状、功能性和并发症),分为 1 至 4 级,总分可能为 16,分数越高,意味着越好结果。 例如,疼痛将通过疼痛的视觉模拟评分来测量。
术后4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mohamed Taghian, professor、Assiut University
  • 研究主任:Ahmed Abdallah, Ass. prof、Assiut University
  • 研究主任:Ismail Taha, lecturer、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月6日

首次发布 (实际的)

2023年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Chiari I surgical treatment

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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