ICS 함유 배경 유지 요법으로 조절되지 않는 천식 환자에 대한 타니미라스트의 유효성 및 안전성 (TANGO)
2024년 4월 9일 업데이트: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
52주, 무작위, 이중 맹검, 다기관, 2군 병렬 그룹 시험 평가 CHF6001(총 일일 복용량 3200μg) 건조 분말 흡입기(DPI) 추가 기능은 장기간 흡입 코르티코스테로이드의 중간 또는 고용량 유지에 추가됩니다. -조절되지 않는 천식이 있는 피험자에서 β2-작용제 작용
이 연구의 목적은 대상 환자 모집단에서 지속성 β2 작용제와 함께 흡입 코르티코스테로이드의 유지 관리에 추가되는 CHF6001(Tanimilast)의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
(탱고)
연구 개요
연구 유형
중재적
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464
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Chiesi Clinical Trial info
- 전화번호: +3905212791
- 이메일: clinicaltrials_info@chiesi.Com
연구 장소
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Tbilisi, 그루지야
- 아직 모집하지 않음
- 268007 - TSMU & Ingorokva High Medical Technologies University Clinic
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수석 연구원:
- Kakhaber Chelidze
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Tbilisi, 그루지야
- 모병
- Site 268001 - Chapidze Emergency Cardiology Center
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수석 연구원:
- Maglakelidze Tamaz
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Tbilisi, 그루지야
- 모병
- Site 268002 - JSC German Hospital
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수석 연구원:
- Liana Jorjoliani
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Tbilisi, 그루지야
- 모병
- Site 268003 - French Joint Hepatology Clinic Hepa
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수석 연구원:
- Liza Peikrishvili
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Tbilisi, 그루지야
- 아직 모집하지 않음
- Site 268004 - LTD Helsicore
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수석 연구원:
- Ketevan Machavariani
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Tbilisi, 그루지야
- 아직 모집하지 않음
- Site 268005 - LLC Medi Club Georgia
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수석 연구원:
- Kakha Vacharadze
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Tbilisi, 그루지야
- 아직 모집하지 않음
- Site 268006 - The Firsts University Clinic of Tbilisi State Medical University
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수석 연구원:
- Kakhaber Chelidze
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Benoni, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710005 - Worthwhile Clinical Trials
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수석 연구원:
- Hussen Nazreen
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Boksburg, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710013 - Office of Dr. Agatha Cathrine Wilhase, MD
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수석 연구원:
- Agatha Cathrine Wilhase
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Durban, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710003 - Office of Dr. ZFA Vawda MD
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수석 연구원:
- Zubar Fazal Ahmed Vawda
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Durban, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710004 - Synapta Clinical Research Center
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수석 연구원:
- Farzana Hoosen
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Germiston, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710012 - CRISMO Research Centre
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수석 연구원:
- Raphala Modikwe
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Johannesburg, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710015 - University Of The Witwatersrand
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수석 연구원:
- Ismail, S Kalla
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Kraaifontein, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710006 - Langeberg Medicross Medical Centre
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수석 연구원:
- Mohamed, S Mookadam
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Lenasia, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710002 - Lenmed- Ahmed Kathrada Private Hospital
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수석 연구원:
- Naeem, N Moosa
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Lenasia, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710007 - Ubuntu Clinical Research
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수석 연구원:
- Gertruida, M Kruger
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Pretoria, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710001 - Emmed Research- Jakaranda Hospital
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수석 연구원:
- Johannes, H Breedt
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Pretoria, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710009 - Global Clinical Trials
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수석 연구원:
- Larisha Pillay-Ramaya
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Somerset West, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710011 - Busamed Paardevlei Hospital
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수석 연구원:
- Johannes Jansen Van Rensburg
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Stellenbosch, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710014 - University Of Stellenbosch
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수석 연구원:
- Firdows Noor
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Thabazimbi, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710010 - Limpopo Clinical Research Initiative
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수석 연구원:
- Leon, F Fouche
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Welkom, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Site 710008 - Welkom Clinical Trial Centre
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수석 연구원:
- Yacoob Abdull Kader Vahed
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Anyang-si, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Site 410003 - Hallym University Sacred Heart Hospital
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수석 연구원:
- Kwang-Ha Yoo
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Cheongju-si, 대한민국
- 모병
- Site 410012 - Chungbuk National University Hospital (CBNUH)
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수석 연구원:
- Mi-Kyeong Kim
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Daegu, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Site 410010 - Yeungnam University Medical Center
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수석 연구원:
- Kwan-Ho Lee
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Incheon, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Site 410014 - The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
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수석 연구원:
- Joong Hyun Ahn
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Jeonju, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Site 410004 - Jeonbuk National University Hospital
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수석 연구원:
- Yong Chul Lee
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Seoul, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Site 410001 - Konkuk University Medical Center
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수석 연구원:
- Kwang-Ha Yoo
-
Seoul, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Site 410002 - The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital
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수석 연구원:
- Sook Young Lee
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Seoul, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Site 410005 - Korea University Guro Hospital
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수석 연구원:
- Kyung Hoon Min
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Seoul, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Site 410006 - Asan Medical Center (AMC)
-
수석 연구원:
- You-Sook Cho
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Site 410007 - Kangbuk Samsung Hospital
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수석 연구원:
- Seong Yong Lim
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Seoul, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Site 410008 - Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
수석 연구원:
- Jung-Won Park
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Seoul, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Site 410013 - Chung-Ang University College of Medicine - Chung-Ang University Hopital (CAUH)
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수석 연구원:
- Jae Yeol Kim
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Suwon-si, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Site 410009 - Ajou University Hospital
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수석 연구원:
- Hae-Sim Park
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Wonju, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Site 410011 - Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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수석 연구원:
- Sang-Ha Kim
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Berlin, 독일
- 모병
- Site 276004 - RCMS
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수석 연구원:
- Anneliese, E Linnhoff
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Berlin, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Site 276012 - Institut fuer Allergie- und Asthmaforschung Berlin
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수석 연구원:
- Matthias Kruell
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Berlin, 독일
- 모병
- Site 276013 - MECS Research
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수석 연구원:
- Thomas Schultz
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Bonn, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Site 276010 - Office of Dr. Thomas Ginko, MD
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수석 연구원:
- Thomas Ginko
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Cottbus, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Site 276014 - MECS Cottbus GmbH
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수석 연구원:
- Frank Kaessner
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Delitzsch, 독일
- 모병
- Site 276019 - Praxis Dr. Eckhardt
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수석 연구원:
- Gerald Eckhardt
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Frankfurt am Main, 독일
- 모병
- Site 276007 - IKF Institut fuer klinische Forschung Frankfurt
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수석 연구원:
- Andreas Guenther Eich
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Frankfurt am Main, 독일
- 모병
- Site 276008 - Office of Dr. med. Claus Keller MD
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수석 연구원:
- Claus, W Keller
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Hamburg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Site 276003 - ME Clinical Respiratory Research Hamburg
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수석 연구원:
- Martin Ehlers
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Hamburg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Site 276015 - Velocity Clinical Research Hamburg GmbH
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수석 연구원:
- Christine Grigat
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Hannover, 독일
- 모병
- Site 276002 - Pneumologicum im Suedstadtforum - Hannover
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수석 연구원:
- Martin Hoffmann
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Leipzig, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Site 276009 - Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
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수석 연구원:
- Maria Lehretz
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Leipzig, 독일
- 모병
- Site 276011 - POIS Sachsen GmbH
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수석 연구원:
- Falk Brunner
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Leipzig, 독일
- 모병
- Site 276020 - BAG Prof. Gerhard Hoheisel/Dr. Andreas Bonitz Praxis für Pneumologie und Allergologie-Studienzentrum
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수석 연구원:
- Andreas Bonitz
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Mainz, 독일
- 모병
- Site 276006 - IKF Pneumologie Mainz, Helix Medical Excellence Center Mainz
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수석 연구원:
- Stephanie Korn
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Muenchen, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Site 276001 - Studienzentrum Muenchen-West; Gemeinschaftspraxis fuer Lungen- und Bronchialheilkunde Prof. Dr. med. Rainald Fischer und Dr. med. Michael Baborka
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수석 연구원:
- Rainald Fischer
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Peine, 독일
- 모병
- Site 276017 - Office of Dr. Christian Schlenska MD
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수석 연구원:
- Christian Schlenska
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Rheine, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Site 276021 - Pneumologische Gemeinschaftspraxis Rheine
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수석 연구원:
- Frank Koesters
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Rostock, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Site 276022 - Universitaetsmedizin Rostock
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수석 연구원:
- Johann, C VIRCHOW
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Saalfeld /Saale, 독일
- 모병
- Site 276016 - Praxisgemeinschaft in Saalfeld - HNO
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수석 연구원:
- Hendrik Lassman
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Schleswig, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Site 276018 - Siteworks Prufzentrum Schleswig-RespiRatio
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수석 연구원:
- Andreas Deimling
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Witten, 독일
- 모병
- Site 276005 - Lungenzentrum Ruhr - Praxis fuer Lungenheilkunde
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수석 연구원:
- Franz Karl-Heinz
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Balvi, 라트비아
- 아직 모집하지 않음
- Site 428005 - Balvi and Gulbene hospital union
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수석 연구원:
- Sarmite Puzule
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Jurmala, 라트비아
- 아직 모집하지 않음
- Site 428008 - Dubultu Poliklinika
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수석 연구원:
- Natalija Visocka
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Riga, 라트비아
- 아직 모집하지 않음
- Site 428001 - Pauls Stradins Clinical University Hospital
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수석 연구원:
- Aurika Babjoniseva
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Riga, 라트비아
- 모병
- Site 428002 - Consilium Medicum SIA
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수석 연구원:
- Maris Bukovskis
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Riga, 라트비아
- 모병
- Site 428003 - Latvian University Medical Postgraduate Institute
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수석 연구원:
- Iveta Kroica
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Riga, 라트비아
- 모병
- Site 428006 - RiGa 1st Hospital
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수석 연구원:
- Reinholde Ilze
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Riga, 라트비아
- 아직 모집하지 않음
- Site 428007 - SIA RAKUS
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수석 연구원:
- Inga Vikmane
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Bragadiru, 루마니아
- 아직 모집하지 않음
- Site 642005 - Angisan grup srl
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수석 연구원:
- Angelica Savu
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Brasov, 루마니아
- 아직 모집하지 않음
- Site 642001 6 Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Neomed
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수석 연구원:
- Liliana Duca
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Bucuresti, 루마니아
- 아직 모집하지 않음
- Site 642002 - Institute of Pneumology 'Marius Nasta'
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수석 연구원:
- Roxana Maria Nemes
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Cluj-Napoca, 루마니아
- 아직 모집하지 않음
- Site 642004 - Clinical Hospital Of Pneumology Leon Daniello
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수석 연구원:
- Doina Adina Todea
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Cluj-Napoca, 루마니아
- 아직 모집하지 않음
- Site 642007 - ICRH Prof DR Octavian Fodor, Sectia Medicina Interna si Ambulator Alergologie
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수석 연구원:
- Diana, M Deleanu
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Craiova, 루마니아
- 아직 모집하지 않음
- Site 642003 - Spitalul De Boli Infectioase Victor Babes, Craiova
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수석 연구원:
- Dragos Nicolosu
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Iasi, 루마니아
- 아직 모집하지 않음
- Site 642008 - SPITALUL CLINIC DE PNEUMOFTIZIOLOGIE IASI, Sectia Clinica I de Pneumologie
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수석 연구원:
- Antigona-Carmen Trofor
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Timisoara, 루마니아
- 아직 모집하지 않음
- Site 642006 - Fundatia Cardioprevent
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수석 연구원:
- Stefan, A Mihaicuta
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Timisoara, 루마니아
- 아직 모집하지 않음
- Site 642009 - Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Dr. Victor Babes
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수석 연구원:
- Dorin, A Vancea
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Kaunas, 리투아니아
- 모병
- Site 440002 - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
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수석 연구원:
- Kestutis Malakauskas
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Kaunas, 리투아니아
- 아직 모집하지 않음
- Site 440003 - LSMU Kauno ligoninė (Kaunas Hospital of the Lithuanian University of Health Sciences)
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수석 연구원:
- Daina Susinskiene
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Kaunas, 리투아니아
- 아직 모집하지 않음
- Site 440006 - CD8 Klinika
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수석 연구원:
- Jurate Staikuniene-Kozonis
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Klaipeda, 리투아니아
- 아직 모집하지 않음
- Site 440007 - Republic Hospital Of Klaipeda (Respublikine Klaipedos ligonine)
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수석 연구원:
- Diana Noreikiene
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Siauliai, 리투아니아
- 아직 모집하지 않음
- Site 440005 - PI Republican Siauliai Hospital
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수석 연구원:
- Asta Zaliukiene
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Vilnius, 리투아니아
- 아직 모집하지 않음
- Site 440001 - Viesoji Istaiga Antakalnio poliklinika
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수석 연구원:
- Inga Davoliene
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Dupnitsa, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100012 - Medical Center Asklepii OOD
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수석 연구원:
- Nedelina Kurtelova
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Gabrovo, 불가리아
- 모병
- Site 100005 _MHAT Dr. Tota Venkova AD
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수석 연구원:
- Krasimir Donchev
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Haskovo, 불가리아
- 모병
- Site 100011 - Medical Center Pulmo-2018 EOOD
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수석 연구원:
- Veselin Kalfov
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Kozloduy, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100021 - MC Zdrave 1
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수석 연구원:
- Rumen Tiholov
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Pernik, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100003 - """DCC 1 - Pernik"" EOOD"
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수석 연구원:
- Boyko Boyanov Kirilov
-
Plovdiv, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100010 - Medical Center FAMA
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수석 연구원:
- Blagoy Ivanov Marinov
-
Plovdiv, 불가리아
- 모병
- Site 100017 - MHAT Sveti Panteleymon EOOD
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수석 연구원:
- Atanas Parev
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Razgrad, 불가리아
- 모병
- Site 100024 - Medical center Respiro
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수석 연구원:
- Ivan Kiselov
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Ruse, 불가리아
- 모병
- Site 100006 _ Ambulatory For Specialized Outpatient Medical Care - Individual Practice - Dr. Nikolay Evgeniev Ruse Ltd
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수석 연구원:
- Nikolay Evgeniev Nikolaev
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Ruse, 불가리아
- 모병
- Site 100014 -SBALPFZ - Ruse EOOD
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수석 연구원:
- Hristo Metev
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Sevlievo, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100029 - DCC 1 Sevlievo
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수석 연구원:
- Ivo Stanchev
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Sliven, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100004 - MHAT Dr. Ivan Seliminski AD
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수석 연구원:
- Petyo Dinev Petkov
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Smolyan, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100028 - Smolyan Clinical Research Center
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수석 연구원:
- Grigor Lalov
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Sofia, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- 100001 -5th MHAT - Sofia EAD
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수석 연구원:
- Alexandrov Kalin
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Sofia, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100001- 5th MHAT - Sofia EAD
-
수석 연구원:
- Kalin Alexandrov
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Sofia, 불가리아
- 모병
- Site 100002 _MHAT St. Ekaterina Dimitrovgrad
-
수석 연구원:
- Todor Atanasov
-
Sofia, 불가리아
- 모병
- Site 100008 _Diagnostic Consultative Center Convex Ltd
-
수석 연구원:
- Georgi Hinkov Stoykov
-
Sofia, 불가리아
- 모병
- Site 100013 - MHAT Lyulin EAD
-
수석 연구원:
- Borislav Lund
-
Sofia, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100018 - Medical Center Excelsior Ltd
-
수석 연구원:
- Todor Popov
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Sofia, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100019 - Aleksandrovska University Hospital
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수석 연구원:
- Maria Staevska-Kotasheva
-
Sofia, 불가리아
- 모병
- Site 100020 -Medical Centre N. I. Pirogov EOOD
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수석 연구원:
- Sonya Stoyanova Genova
-
Sofia, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100023 - University First Multiprofile Hospital for Active treatment-Sofia EAD
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수석 연구원:
- Dinko Valev
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Sofia, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100026 - Military Medical Academy (MMA)
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수석 연구원:
- Mariya Stoilova Loboshka-Becheva
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Sofia, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100030 - Medical Center Hera EOOD
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수석 연구원:
- Palaveev Kiril Rashkov
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Varna, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100009 - Medical Center Kissiovi
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수석 연구원:
- Galena Ibrishimova
-
Varna, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 100027 - Medical Center Research Expert
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수석 연구원:
- Ilieva Yanislava
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Vratsa, 불가리아
- 모병
- Site 100007 _SHATPPD Vratsa
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수석 연구원:
- Haytova Nezabravka Petrova
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Site 724005 - Clinica Mi Tres Torres Barcelona
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수석 연구원:
- Juan Roldan Sanchez
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Jerez De La Frontera, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Site 724008 - Hospital del SAS de Jerez de la Frontera
-
수석 연구원:
- Jose Gregorio Soto Campos
-
Madrid, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Site 724007 - Hospital General Universitario Gregorio Maranon (HGUGM) - Instituto de Investigacion Sanitaria Gregorio Maranon (IiSGM)
-
수석 연구원:
- Luis Puente-Maestu
-
Málaga, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Site 724002 - Servicio Andaluz de Salud Consejeria de Salud - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
수석 연구원:
- Jose Velasco Garrido
-
Santander, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Site 724004 - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
수석 연구원:
- Juan Luis Garcia Rivero, Juan Luis
-
Santiago De Compostela, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Site 724006 - Complejo Hospitalario Universitario De Santiago
-
수석 연구원:
- Carmen Vidal Pan
-
Vila-Real, 스페인
- 모병
- Site 724003 - Hospital La Plana
-
수석 연구원:
- Francisco David El-Qutob Lopez
-
Zaragoza, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Site 724001 - Hospital Universitario Miguel Servet
-
수석 연구원:
- José María Marín Trigo
-
-
-
-
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032004 - CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
수석 연구원:
- Victoria Vincent
-
Buenos Aires, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032014 - Instituto de Investigaciones en Alergia y Enfermedades Respiratorias (INAER)
-
수석 연구원:
- Anahi Yanez
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032008 - Mautalen Salud e Investigacion
-
수석 연구원:
- Jose Malet
-
Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032003 -Fundacion Respirar (Centro Medico Dra. De Salvo) - Instituto Argentino de Investigaciones Clinicas (IAIC) S.R.L
-
수석 연구원:
- Maria De Salvo
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Córdoba, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032005 - National University of Cordoba - Rusculleda Foundation - Instituto DAMIC
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수석 연구원:
- Alexis Cazaux
-
Florencio Varela, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032001 - Instituto de Enfermedades Respiratorias e Investigacion Medica- IERIM
-
수석 연구원:
- Andrea Medina
-
La Plata, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032010 - Centro Platense en Investigaciones Respiratorias - CEPIR
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수석 연구원:
- Gabriel Garcia
-
Lanús, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032013 - Centro de Investigacion Medico Lanus-CIMEL CHAHIN CHAHIN S.A
-
수석 연구원:
- Adriana Sosso
-
Mar Del Plata, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032006 -Institute Fundacion Enfisema - Instituto Ave Pulmo; Hospital Privado de Comunidad (HPC)
-
수석 연구원:
- Luis Wehbe
-
Mar Del Plata, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032021 - Centro De Investigaciones Medicas Mar Del Plata
-
수석 연구원:
- Jorge Taborda
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Mendoza, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032002 -Consultorios Medicos Dr Isaac Scherbovsky - Fundacion Scherbovsky
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수석 연구원:
- Pablo Saez Scherbovsky
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Mendoza, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032009 - Centro Medico INSARES
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수석 연구원:
- Elias Carlos
-
Parana, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032011 - Centro Privado de Medicina Respiratoria de Parana - CPMR
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수석 연구원:
- Luis Darío Larrateguy
-
Rosario, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032016 - Centro Respiratorio Infantil
-
수석 연구원:
- Gabriel Gattolin
-
Rosario, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032019 - Servicio de Investigacion de Patologias Alergicas del Instituto ABC - Rosario
-
수석 연구원:
- Adriana Marcipar
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San Miguel De Tucumán, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032015 - Fundacion de Estudios Clinicos de Consultorio Integrados Rosario
-
수석 연구원:
- Roxana Maricel Willigs Rolon
-
San Miguel De Tucumán, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032018 - Instituto de Investigaciones en Patologias Respiratorias
-
수석 연구원:
- Ana Maria Stok
-
San Miguel De Tucumán, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032022 - Clinica Mayo de Urgencias Medicas Cruz Blanca SRL
-
수석 연구원:
- Maria Mercedes Espeche
-
Santa Fe de la Vera Cruz, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032012 - Instituto Del Buen Aire
-
수석 연구원:
- Martin Edgardo Maillo
-
Vicente López, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032017 - Centro Medico de Enfermedades Respiratorias (CEMER)
-
수석 연구원:
- Mariano Fernandez-Acquier
-
-
La
-
Santa Fe, La, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Site 032020 - Instituto Especialidades de la Salud Rosario - Clinica del Torax
-
수석 연구원:
- Ardusso Ledit
-
-
-
-
-
Bologna, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 380002 - AOU-S.Orsola-Malpighi - Universita degli Studi di Bologna
-
수석 연구원:
- Stefano Nava
-
Foggia, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 380003 - Azienda Ospedaliero Universitaria OO RR di Foggia
-
수석 연구원:
- Giulia Scioscia
-
Pavia, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 380001 - SC Pneumologia -Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
수석 연구원:
- Angelo, G Corsico
-
Pisa, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 380006 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Ospedaliero di Santa Chiara
-
수석 연구원:
- Alessandro Celi
-
Roma, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 380005 - Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina Gemelli Isola
-
수석 연구원:
- Cristiano Caruso
-
Tradate, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Site 380004 - Fondazione Salvatore Maugeri I.R.C.C.S. - Istituto Scientifico di Tradate
-
수석 연구원:
- Dina Visca
-
-
-
-
-
Brandýs Nad Labem, 체코
- 모병
- Site 203001 -MUDr. I. Cierna Peterova s.r.o.
-
수석 연구원:
- Ivana Cierna-Peterova
-
Brno, 체코
- 아직 모집하지 않음
- Site 203008 - Fakultni nemocnice Brno
-
수석 연구원:
- Milan Sova
-
Jindřichův Hradec, 체코
- 아직 모집하지 않음
- Site 203002 - MediTrial s.r.o.
-
수석 연구원:
- Petr Kopecky, Jr.
-
Liskovec, 체코
- 아직 모집하지 않음
- Site 203009 - Alergologie Nemcova s.r.o
-
수석 연구원:
- Iveta Nemcova
-
Mesice, 체코
- 아직 모집하지 않음
- 203004 -Nemocnice Mesice
-
수석 연구원:
- Jaromir Musil
-
Teplice, 체코
- 모병
- Site 203003 - Plicni Stredisko Teplice, s.r.o.
-
수석 연구원:
- Stanislav Holub
-
Varnsdorf, 체코
- 아직 모집하지 않음
- Site 203005 - Ambulance Pneumologie a Ftizeologie
-
수석 연구원:
- Milan Sklenar
-
-
-
-
-
Białystok, 폴란드
- 모병
- Site 616011 - Centrum Medycyny Oddechowej, Mroz Spolka Jawna
-
수석 연구원:
- Robert, M Mroz
-
Bydgoszcz, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Site 616017 - NZOZ Przychodnia Vitamed
-
수석 연구원:
- Teresa Rusicka
-
Elblag, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Site 616024- Mital Site
-
수석 연구원:
- Marek Mital
-
Grudziądz, 폴란드
- 모병
- Site 616015 - Centrum Medyczne CLW-MED Aneta Cichomska i Joanna Luka-Wendrowska
-
수석 연구원:
- Katarzyna Piatkowska
-
Katowice, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Site 616020 - Pro Familia Altera Sp. z o.o.
-
수석 연구원:
- Danuta Wronska
-
Krakow, 폴란드
- 모병
- Site 616001 - Malopolskie Centrum Alergologii Sp z o.o
-
수석 연구원:
- Malgorzata Bederska
-
Ksawerow, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Site 616018 - Prywatna Praktyka Lekarska Adam Śmiałowski - Intermed Ksawerów
-
수석 연구원:
- Adam Smialowski
-
Lodz, 폴란드
- 모병
- 616007 - ETG Lodz
-
수석 연구원:
- Mariola Jedrzejczak
-
Lubin, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Site 616010 - Centrum Diagnostyczno-Terapeutyczne (CDT) Medicus Sp.z o.o.
-
수석 연구원:
- Artur Kwasniewski
-
Lublin, 폴란드
- 모병
- Site 616008 - Centrum Alergologii Specjalistyczna Przychodnia Alergologiczna
-
수석 연구원:
- Izabella Krupa-Borek
-
Lublin, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Site 616025 - MS Pneumed Janusz Milanowski, Katarzyna Szmygin-Milanowska Spolka Jawna
-
수석 연구원:
- Janusz Milanowski
-
Ostrowiec Świętokrzyski, 폴란드
- 모병
- Site 616013 - Ostrowieckie Centrum Medyczne Spolka Cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
-
수석 연구원:
- Anna Olech-Cudzik
-
Piekary Śląskie, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Site 616002 - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej (NZOZ) Allmed - Regionalne Centrum Leczenia Chorob Pluc i Alergii
-
수석 연구원:
- Aleksandra Chwist-Nowak
-
Poznan, 폴란드
- 모병
- Site 616006 - Centrum Alergologii Teresa Hofman Sp.z.o.o
-
수석 연구원:
- Teresa Hofman
-
Poznan, 폴란드
- 모병
- Site 616019 - Alergologia Plus
-
수석 연구원:
- Ewa Springer
-
Poznan, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Site 616023 - Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo-Med Sp. z o.o
-
수석 연구원:
- Danuta Madra-Rogacka
-
Rzeszow, 폴란드
- 모병
- Site 616014 - Pawlukiewicz Malgorzata Prywatny Gabinet Lekarski
-
수석 연구원:
- Malgorzata Pawlukiewicz
-
Slupsk, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Site 616005 - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej (NZOZ) - Poradnia Chorob Pluc
-
수석 연구원:
- Slawomir Garbicz
-
Strzelce Opolskie, 폴란드
- 모병
- Site 616004 - Centrum Medyczne Lucyna Andrazej Dymek - Strzelce Opolskie
-
수석 연구원:
- Lucyna Dymek
-
Wroclaw, 폴란드
- 모병
- Site 616016 - Michal Bogacki Dobrostan
-
수석 연구원:
- Ewa, M Pisarczyk-Bogacka
-
Wrocław, 폴란드
- 모병
- Site 616003 - Lekarze Specjalisci - J. Malolepszy i Partnerzy
-
수석 연구원:
- Rafal Dobek
-
Wrocław, 폴란드
- 모병
- Site 616012 - Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze Spolka Partnerska, Centrum Badan Klinicznych Osrodek Badan Wczesnej Fazy
-
수석 연구원:
- Piotr Napora
-
Łódź, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Site 616009 - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
수석 연구원:
- Piotr Boleslaw Kuna
-
Łódź, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Site 616021 -IP Clinic Sp. z o.o.
-
수석 연구원:
- Tomasz Grzelewski
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리
- 아직 모집하지 않음
- Site 348002 - Clinexpert SMO
-
수석 연구원:
- Veronika Urban
-
Budapest, 헝가리
- 아직 모집하지 않음
- Site 348006 - Bajcsy-Zsilinszky Hospital
-
수석 연구원:
- Zoltan Bende
-
Debrecen, 헝가리
- 모병
- Site 348003 - ClinTrial-Kenezy Hospital Institute of Clinical Pharmacology Infectology and Allergology
-
수석 연구원:
- Istvan Varkonyi
-
Edeleny, 헝가리
- 아직 모집하지 않음
- Site 348001 - Koch Robert Korhaz es Rendelointezet
-
수석 연구원:
- Melinda Szabo
-
Hajdúnánás, 헝가리
- 아직 모집하지 않음
- Site 348005 - Szalay Janos Rendelointezet
-
수석 연구원:
- Aniko Kurucz
-
Pecs, 헝가리
- 아직 모집하지 않음
- Site 348004 - INFER-MED Kft. Da Vinci Maganklinika
-
수석 연구원:
- Marta Papp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자의 서면 동의서
- 18세 이상 75세 이하의 남성 또는 여성 피험자
- 최소 1년 동안 의사가 천식을 진단하고 50세 이전에 천식을 진단한 기록이 있는 병력
- 안정적인 천식 치료법: 스크리닝 전 최소 3개월 동안 중~고용량 흡입 코르티코스테로이드와 지속성 β2 작용제를 사용하는 안정적인 유지 치료
- 기관지 확장제 FEV1 예측 정상 값의 80% 이하
- 살부타몰 또는 이와 동등한 흡입 후 기관지 확장제 반응성
- ACQ-7 점수 ≥1.5에 근거하여 제대로 조절되지 않거나 조절되지 않는 천식의 증거
- 천식 악화 병력: 입원으로 이어진 천식 악화가 1회 이상 있거나 지난 12개월 이내에 천식이 2회 이상 악화된 경우
- 흡입기를 사용하고 연구 절차를 준수하는 협조적인 태도와 능력
제외 기준:
- 런인 중 전자일지 완성도 <75%
- 치명적인 천식 병력 또는 과거 천식으로 인해 중환자실에 입원한 병력
- 최근 스크리닝 방문 전 4주 이내 또는 준비 기간 동안 악화되거나 호흡기 감염이 있는 자
- 무작위 배정 전 4주 동안 전신 코르티코스테로이드 약물을 사용하거나 12주 동안 서방성 코르티코스테로이드를 사용하는 대상자
- 생물학적 제제의 사용이 필요한 천식
- 천식 이외의 호흡기 장애: 천식 이외의 호흡기 장애가 있는 것으로 알려진 대상자
- 폐용적 절제술 병력이 있는 피험자
- 현재 흡연자, 흡연 이력이 10갑년 이상이거나 현재 흡입 또는 경구 대마초 제품을 사용하고 있는 이전 흡연자.
- 암이 있거나 암 병력이 있는 피험자
- 심혈관 질환이 있는 대상자
- 비정상적이고 임상적으로 유의미한 12-리드 ECG가 있는 피험자
- 이전 병력, 조절되지 않는 병발성 질환의 증거 또는 혈액학, 임상 화학 또는 소변검사에서 임상적으로 관련된 비정상적인 소견이 있는 피험자
- 우울증, 범불안장애, 자살생각 또는 행동의 진단을 받은 자
- 정신적 또는 법적으로 무능력한 환자 또는 시설에 수용된 환자
- 간질환이 있는 자
- 간독성 가능성이 있는 약물
- IMP에 금기 사항이 있는 피험자:
- 알코올/약물 남용 병력이 있는 대상
- 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 대수술을 받았거나 임상시험 중에 예정된 대상자
- 비칼륨보존 이뇨제, 비선택적 β-차단제, 퀴니딘, 퀴니딘과 같은 항부정맥제, 또는 QTc 연장 가능성이 있거나 QTc 연장 병력이 있는 모든 약물로 치료를 받은 피험자
- 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 및 삼환계 항우울제로 치료를 받은 피험자
- 연구 약물을 방해할 수 있는 치료를 받고 있는 피험자
- 다른 임상시험 참여
- 지난 2주 이내에 문서화된 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 진단
- 스크리닝 전 2주 이내에 또는 준비 기간 동안 백신 접종을 받은 대상자.
- 여성 전용: 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
위약 BID와 일치하는 CHF6001 2회 흡입
|
|
실험적: CHF6001 - CHF6001 총 일일 복용량 3200μg;
|
800μg/작동 - CHF6001 800μg 1일 2회 2회 흡입(BID) 일일 총 용량 3200μg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
52주 치료 동안 천식 악화 횟수
기간: 52주 이상
|
52주간의 치료 기간 동안 천식 악화 횟수(천식 악화는 응급 방문 또는 입원 유무에 관계없이 최소 3일 동안 SCS 사용이 필요한 천식이 악화되는 심각한 사건으로 정의됨)
|
52주 이상
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 천식 악화까지의 시간;
기간: 최대 52주
|
천식 악화는 응급 방문 또는 입원 유무에 관계없이 최소 3일 동안 SCS 사용이 필요한 천식이 악화되는 심각한 사건으로 정의됩니다.
|
최대 52주
|
|
52주간의 치료 기간 동안 천식 악화 및 천식 악화 건수
기간: 최대 52주
|
천식 악화는 응급 방문 또는 입원 유무에 관계없이 최소 3일 동안 SCS를 사용해야 하는 천식이 악화되는 중증 사건으로 정의됩니다. 천식 악화는 중등도 천식 악화로 정의됩니다.
|
최대 52주
|
|
처음 천식이 악화되거나 천식이 악화되기까지의 시간
기간: 최대 52주
|
천식 악화는 응급 방문 또는 입원 유무에 관계없이 최소 3일 동안 SCS를 사용해야 하는 천식이 악화되는 중증 사건으로 정의됩니다. 천식 악화는 중등도 천식 악화로 정의됩니다.
|
최대 52주
|
|
ACQ-7 응답자
기간: 4주차, 26주차, 52주차
|
4주차, 26주차 및 52주차의 ACQ-7 반응자(즉, ACQ-7 점수가 기준선보다 0.5단위 이상 개선된 대상체);
|
4주차, 26주차, 52주차
|
|
ACQ-7 및 ACQ-6의 기준선 변경
기간: 4주차, 26주차, 52주차
|
4주차, 26주차, 52주차에 ACQ-7 및 ACQ-6의 기준선 대비 변화
|
4주차, 26주차, 52주차
|
|
Mini-AQLQ의 기준선으로부터의 변화
기간: 4주차, 26주차, 52주차
|
4주차, 26주차, 52주차에 Mini-AQLQ의 기준선 대비 변화
|
4주차, 26주차, 52주차
|
|
투여 전 FEV1의 기준선 대비 변화
기간: 4주차, 26주차, 52주차
|
4주차, 26주차 및 52주차에 투여 전 FEV1의 기준선 대비 변화;
|
4주차, 26주차, 52주차
|
|
투여 전 FVC의 기준선 대비 변화
기간: 4주차, 52주차, 26주차
|
4주차, 52주차 및 26주차에 투여 전 FVC의 기준선 대비 변화;
|
4주차, 52주차, 26주차
|
|
기준선(도입 기간)에서 각 방문 간 기간 및 투여 전 아침/저녁 PEF의 전체 치료 기간으로 변경;
기간: 최대 52주
|
최대 52주
|
|
|
기준선부터 각 방문 간 기간 및 전체 치료 기간까지의 평균 구조 약물 사용(퍼프 횟수/일) 및 천식 증상 점수의 변화
기간: 최대 52주
|
최대 52주
|
|
|
기준선에서 각 방문 간 기간 및 전체 치료 기간에 대한 구조 약물 치료가 없는 일수, 천식 증상이 없는 일수 및 천식 조절 일수의 비율이 변경됩니다.
기간: 최대 52주
|
최대 52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johann Christian VIRCHOW, Prof, Universitätsmedizin Rostock
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 18일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .