- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06030908
아킬레스건 삽입술의 수술적 재건 후 결과.
힘줄 괴사조직 절제술과 앵커 고정술을 이용한 삽입형 아킬레스 건병증의 수술적 치료 후 기능적 결과와 스포츠 복귀.
연구 개요
상세 설명
아킬레스건 통증의 평생 위험은 약 6%이며, 그 중 3분의 1은 아킬레스건이 종골에 부착된 뼈에서 통증을 호소합니다.
이러한 삽입 건병증의 일차 치료는 항상 물리 치료, 보조기, 충격파 치료 또는 다양한 형태의 주사를 통한 비수술적 방법입니다. 치료에 반응이 없으면 3~6개월 후에 수술을 해야 합니다. 이 시술에서는 힘줄을 뼈에서 분리하고 힘줄의 손상된 부분을 제거하고 뼈 돌출부를 둥글게 만든 다음 마지막으로 힘줄 부착부를 재건하고 앵커로 고정합니다. 이를 위해 다양한 앵커 시스템을 사용할 수 있습니다.
최근 연구자들이 사용하는 이중열 앵커 시스템은 아킬레스건을 종골에 안정적이고 매듭이 없는 2차원 고정을 가능하게 하여 신속한 재활을 가능하게 합니다. 최근 연구에서는 "스피드 브릿지" 시스템을 사용해 아킬레스건 부착 부위를 재건한 후 33개월 동안 좋은 기능적 결과를 보여주었습니다. 그러나 우리가 아는 한, 이 수술 이후의 스포츠 능력에 대한 연구는 현재까지 없습니다.
따라서 연구자들은 힘줄 고정술을 통한 수술적 치료를 받은 삽입형 아킬레스건병증 환자에 대한 계획된(전향적) 설문 조사와 결합하여 임상 환자 데이터의 후향적 수집을 수행하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Linz, 오스트리아, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아킬레스건 삽입건병증으로 인해 아킬레스건 삽입 재건술 및 이중앵커 고정술을 시행한 모든 환자.
제외 기준:
- 사전 동의가 부족함
- 재수술
- 같은 시술 중 또는 6개월 후에 같은 다리에 다른 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
매듭이 없는 이중열 앵커 시스템을 사용하여 아킬레스건 삽입 수술을 재건한 환자.
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아킬레스 건 삽입의 매듭 없는 이중 행 앵커 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠 요금으로 돌아가기
기간: 수술부터 후속 조치까지 최소 12개월
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수술 전과 비교한 백분율
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수술부터 후속 조치까지 최소 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 스포츠 단위 수, 스포츠 훈련 실시
기간: 수술부터 후속 조치까지 최소 12개월
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절대적인 숫자로
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수술부터 후속 조치까지 최소 12개월
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스포츠 단위의 길이
기간: 수술부터 후속 조치까지 최소 12개월
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분 안에
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수술부터 후속 조치까지 최소 12개월
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수술 후 운동 범위
기간: 수술부터 후속 조치까지 최소 12개월
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도 단위
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수술부터 후속 조치까지 최소 12개월
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수술 후 불안정성의 주관적 변화
기간: 수술부터 후속 조치까지 최소 12개월
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시각적 아날로그 규모; 0-10; 0은 불안정성이 없음을 의미하고, 10은 최악의 불안정성을 의미합니다.
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수술부터 후속 조치까지 최소 12개월
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수술 후 통증의 변화
기간: 수술부터 후속 조치까지 최소 12개월
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시각적 아날로그 규모; 0-10; 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술부터 후속 조치까지 최소 12개월
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결과에 대한 만족
기간: 수술부터 후속 조치까지 최소 12개월
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시각적 아날로그 규모; 0-10; 0은 만족스럽지 않음을 의미하고, 10은 최대 만족을 의미합니다.
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수술부터 후속 조치까지 최소 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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