- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06030908
Resultat efter kirurgisk rekonstruktion av akillesseneinsättningen.
Funktionella resultat och återgång till sport efter kirurgisk behandling av insertionell akillestenendinopati med sendebridering och ankarrefixering.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Livstidsrisken för smärta i hälsenan är cirka 6 %, varav en tredjedel klagar över smärta vid akillessenans benfäste till calcaneus.
Primärbehandling av dessa insertionstendinopatier är alltid icke-kirurgisk med sjukgymnastik, ortos, stötvågsterapi eller olika former av injektioner. Om det inte finns något svar på terapin är operation berättigad efter tre till sex månader. I denna procedur lossas senan från benet, de skadade delarna av senan avlägsnas, beniga prominenser rundas och slutligen rekonstrueras senfästet och fixeras med ankare. Olika ankarsystem finns tillgängliga för detta ändamål.
Det dubbelradiga förankringssystem som utredarna använt under de senaste åren möjliggör en stabil, knutlös, tvådimensionell återfixering av akillessenan till calcaneus och möjliggör därmed snabb rehabilitering. Nyligen genomförda studier visar goda funktionella resultat 33 månader efter rekonstruktion av akillessenanfästet med "Speed Bridge"-systemet. Så vitt vi vet finns det dock inga studier hittills på idrottsförmåga efter denna operation.
Utredarna genomför därför en retrospektiv insamling av kliniska patientdata kombinerat med en planerad (prospektiv) enkätundersökning av patienter med insertionell akillessenetendinopati som fått kirurgisk behandling med senrefixation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Linz, Österrike, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgick rekonstruktion och dubbelrads ankarrefixering av akillesseneinsättningen på grund av en insertionstendinopati av akillessenan.
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke
- Revisionskirurgi
- Patienter som genomgått en ny operation på samma ben under samma procedur eller 6 månader senare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studera befolkning
Patienter som genomgick kirurgisk rekonstruktion av införandet av akillessenan med hjälp av ett knutlöst, dubbelradigt ankarsystem.
|
knutfri dubbelrads ankarfixering av hälsenaninsättningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återgå till sportpris
Tidsram: minst 12 månader från operation till uppföljning
|
i procent jämfört med preoperativt
|
minst 12 månader från operation till uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal idrottsenheter per vecka, idrottsgrenar utövade
Tidsram: minst 12 månader från operation till uppföljning
|
i absoluta tal
|
minst 12 månader från operation till uppföljning
|
Längd på sportenheter
Tidsram: minst 12 månader från operation till uppföljning
|
på minuter
|
minst 12 månader från operation till uppföljning
|
Rörelseomfång efter operation
Tidsram: minst 12 månader från operation till uppföljning
|
i grader
|
minst 12 månader från operation till uppföljning
|
Subjektiv förändring av instabilitet efter operation
Tidsram: minst 12 månader från operation till uppföljning
|
Visuell analog skala; 0-10; 0 betyder ingen instabilitet, 10 betyder värsta instabiliteten
|
minst 12 månader från operation till uppföljning
|
Förändring av smärta efter operation
Tidsram: minst 12 månader från operation till uppföljning
|
Visuell analog skala; 0-10; 0 betyder ingen smärta, 10 betyder värsta smärtan
|
minst 12 månader från operation till uppföljning
|
Nöjd med resultatet
Tidsram: minst 12 månader från operation till uppföljning
|
Visuell analog skala; 0-10; 0 betyder inte nöjd, 10 betyder maximal tillfredsställelse
|
minst 12 månader från operation till uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AST_2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Achilles tendinopati
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna
Kliniska prövningar på Rekonstruktion av insättning av akillessenan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Washington University School of MedicineAvslutadBröstcancerFörenta staterna