Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat efter kirurgisk rekonstruktion av akillesseneinsättningen.

27 november 2023 uppdaterad av: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Funktionella resultat och återgång till sport efter kirurgisk behandling av insertionell akillestenendinopati med sendebridering och ankarrefixering.

Syftet med denna studie är att utvärdera de funktionella resultaten och idrottsförmågan efter kirurgisk behandling av insertionell akillessenetendinopati med hjälp av senavlossning, debridering och dubbelradsankarrefixering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Livstidsrisken för smärta i hälsenan är cirka 6 %, varav en tredjedel klagar över smärta vid akillessenans benfäste till calcaneus.

Primärbehandling av dessa insertionstendinopatier är alltid icke-kirurgisk med sjukgymnastik, ortos, stötvågsterapi eller olika former av injektioner. Om det inte finns något svar på terapin är operation berättigad efter tre till sex månader. I denna procedur lossas senan från benet, de skadade delarna av senan avlägsnas, beniga prominenser rundas och slutligen rekonstrueras senfästet och fixeras med ankare. Olika ankarsystem finns tillgängliga för detta ändamål.

Det dubbelradiga förankringssystem som utredarna använt under de senaste åren möjliggör en stabil, knutlös, tvådimensionell återfixering av akillessenan till calcaneus och möjliggör därmed snabb rehabilitering. Nyligen genomförda studier visar goda funktionella resultat 33 månader efter rekonstruktion av akillessenanfästet med "Speed ​​Bridge"-systemet. Så vitt vi vet finns det dock inga studier hittills på idrottsförmåga efter denna operation.

Utredarna genomför därför en retrospektiv insamling av kliniska patientdata kombinerat med en planerad (prospektiv) enkätundersökning av patienter med insertionell akillessenetendinopati som fått kirurgisk behandling med senrefixation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Linz, Österrike, 4010
        • Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick rekonstruktion och dubbelrads ankarrefixering av akillesseneinsättningen mellan 01/2018 och 10/2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgick rekonstruktion och dubbelrads ankarrefixering av akillesseneinsättningen på grund av en insertionstendinopati av akillessenan.

Exklusions kriterier:

  • Brist på informerat samtycke
  • Revisionskirurgi
  • Patienter som genomgått en ny operation på samma ben under samma procedur eller 6 månader senare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studera befolkning
Patienter som genomgick kirurgisk rekonstruktion av införandet av akillessenan med hjälp av ett knutlöst, dubbelradigt ankarsystem.
knutfri dubbelrads ankarfixering av hälsenaninsättningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återgå till sportpris
Tidsram: minst 12 månader från operation till uppföljning
i procent jämfört med preoperativt
minst 12 månader från operation till uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal idrottsenheter per vecka, idrottsgrenar utövade
Tidsram: minst 12 månader från operation till uppföljning
i absoluta tal
minst 12 månader från operation till uppföljning
Längd på sportenheter
Tidsram: minst 12 månader från operation till uppföljning
på minuter
minst 12 månader från operation till uppföljning
Rörelseomfång efter operation
Tidsram: minst 12 månader från operation till uppföljning
i grader
minst 12 månader från operation till uppföljning
Subjektiv förändring av instabilitet efter operation
Tidsram: minst 12 månader från operation till uppföljning
Visuell analog skala; 0-10; 0 betyder ingen instabilitet, 10 betyder värsta instabiliteten
minst 12 månader från operation till uppföljning
Förändring av smärta efter operation
Tidsram: minst 12 månader från operation till uppföljning
Visuell analog skala; 0-10; 0 betyder ingen smärta, 10 betyder värsta smärtan
minst 12 månader från operation till uppföljning
Nöjd med resultatet
Tidsram: minst 12 månader från operation till uppföljning
Visuell analog skala; 0-10; 0 betyder inte nöjd, 10 betyder maximal tillfredsställelse
minst 12 månader från operation till uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2023

Första postat (Faktisk)

11 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AST_2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Achilles tendinopati

Kliniska prövningar på Rekonstruktion av insättning av akillessenan

3
Prenumerera