- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06030908
Resultado después de la reconstrucción quirúrgica de la inserción del tendón de Aquiles.
Resultados funcionales y retorno a la práctica deportiva después del tratamiento quirúrgico de la tendinopatía insercional del tendón de Aquiles con desbridamiento del tendón y refijación del ancla.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El riesgo de sufrir dolor en el tendón de Aquiles a lo largo de la vida es aproximadamente del 6%, y un tercio de ellos se queja de dolor en la unión ósea del tendón de Aquiles al calcáneo.
El tratamiento primario de estas tendinopatías de inserción siempre es no quirúrgico con fisioterapia, ortesis, terapia con ondas de choque o diversas formas de inyecciones. Si no hay respuesta al tratamiento, se justifica la cirugía después de tres a seis meses. En este procedimiento, el tendón se desprende del hueso, se eliminan las partes dañadas del tendón, se redondean las prominencias óseas y, finalmente, se reconstruye la inserción del tendón y se fija con anclajes. Para ello existen diversos sistemas de anclaje.
El sistema de anclaje de doble fila utilizado por los investigadores en los últimos años permite una refijación bidimensional, estable y sin nudos del tendón de Aquiles al calcáneo y, por tanto, permite una rehabilitación rápida. Estudios recientes muestran buenos resultados funcionales 33 meses después de la reconstrucción de la inserción del tendón de Aquiles con el sistema "Speed Bridge". Sin embargo, hasta donde sabemos, hasta la fecha no existen estudios sobre la capacidad deportiva después de esta operación.
Por lo tanto, los investigadores están llevando a cabo una recopilación retrospectiva de datos clínicos de pacientes combinados con una encuesta planificada (prospectiva) de pacientes con tendinopatía de inserción del tendón de Aquiles que recibieron tratamiento quirúrgico con refijación del tendón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Linz, Austria, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a reconstrucción y refijación con anclaje de doble hilera de la inserción del tendón de Aquiles debido a una tendinopatía de inserción del tendón de Aquiles.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- Cirugía de revisión
- Pacientes que tuvieron otra operación en la misma pierna durante el mismo procedimiento o 6 meses después
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población de estudio
Pacientes sometidos a reconstrucción quirúrgica de la inserción del tendón de Aquiles mediante un sistema de anclaje de doble fila sin nudos.
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Fijación sin nudos con anclaje de doble hilera de la inserción del tendón de Aquiles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarifa de regreso al deporte
Periodo de tiempo: Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
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en porcentaje en comparación con el preoperatorio
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Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de unidades deportivas por semana, disciplinas deportivas practicadas.
Periodo de tiempo: Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
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en números absolutos
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Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
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Longitud de las unidades deportivas
Periodo de tiempo: Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
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en minutos
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Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
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Rango de movimiento después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
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en grados
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Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
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Cambio subjetivo de inestabilidad después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
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Escala analógica visual; 0-10; 0 significa que no hay inestabilidad, 10 significa peor inestabilidad
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Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
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Cambio de dolor después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
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Escala analógica visual; 0-10; 0 significa sin dolor, 10 significa peor dolor
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Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
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Satisfacción con el resultado
Periodo de tiempo: Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
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Escala analógica visual; 0-10; 0 significa no satisfecho, 10 significa máxima satisfacción
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Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AST_2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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