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Resultado después de la reconstrucción quirúrgica de la inserción del tendón de Aquiles.

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Resultados funcionales y retorno a la práctica deportiva después del tratamiento quirúrgico de la tendinopatía insercional del tendón de Aquiles con desbridamiento del tendón y refijación del ancla.

El propósito de este estudio es evaluar los resultados funcionales y la capacidad deportiva después del tratamiento quirúrgico de la tendinopatía insercional del tendón de Aquiles mediante desprendimiento del tendón, desbridamiento y refijación con anclaje de doble hilera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El riesgo de sufrir dolor en el tendón de Aquiles a lo largo de la vida es aproximadamente del 6%, y un tercio de ellos se queja de dolor en la unión ósea del tendón de Aquiles al calcáneo.

El tratamiento primario de estas tendinopatías de inserción siempre es no quirúrgico con fisioterapia, ortesis, terapia con ondas de choque o diversas formas de inyecciones. Si no hay respuesta al tratamiento, se justifica la cirugía después de tres a seis meses. En este procedimiento, el tendón se desprende del hueso, se eliminan las partes dañadas del tendón, se redondean las prominencias óseas y, finalmente, se reconstruye la inserción del tendón y se fija con anclajes. Para ello existen diversos sistemas de anclaje.

El sistema de anclaje de doble fila utilizado por los investigadores en los últimos años permite una refijación bidimensional, estable y sin nudos del tendón de Aquiles al calcáneo y, por tanto, permite una rehabilitación rápida. Estudios recientes muestran buenos resultados funcionales 33 meses después de la reconstrucción de la inserción del tendón de Aquiles con el sistema "Speed ​​Bridge". Sin embargo, hasta donde sabemos, hasta la fecha no existen estudios sobre la capacidad deportiva después de esta operación.

Por lo tanto, los investigadores están llevando a cabo una recopilación retrospectiva de datos clínicos de pacientes combinados con una encuesta planificada (prospectiva) de pacientes con tendinopatía de inserción del tendón de Aquiles que recibieron tratamiento quirúrgico con refijación del tendón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Linz, Austria, 4010
        • Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a reconstrucción y refijación con anclaje de doble hilera de la inserción del tendón de Aquiles entre el 01/2018 y el 10/2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a reconstrucción y refijación con anclaje de doble hilera de la inserción del tendón de Aquiles debido a una tendinopatía de inserción del tendón de Aquiles.

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado
  • Cirugía de revisión
  • Pacientes que tuvieron otra operación en la misma pierna durante el mismo procedimiento o 6 meses después

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población de estudio
Pacientes sometidos a reconstrucción quirúrgica de la inserción del tendón de Aquiles mediante un sistema de anclaje de doble fila sin nudos.
Fijación sin nudos con anclaje de doble hilera de la inserción del tendón de Aquiles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarifa de regreso al deporte
Periodo de tiempo: Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
en porcentaje en comparación con el preoperatorio
Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de unidades deportivas por semana, disciplinas deportivas practicadas.
Periodo de tiempo: Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
en números absolutos
Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
Longitud de las unidades deportivas
Periodo de tiempo: Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
en minutos
Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
Rango de movimiento después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
en grados
Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
Cambio subjetivo de inestabilidad después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
Escala analógica visual; 0-10; 0 significa que no hay inestabilidad, 10 significa peor inestabilidad
Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
Cambio de dolor después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
Escala analógica visual; 0-10; 0 significa sin dolor, 10 significa peor dolor
Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
Satisfacción con el resultado
Periodo de tiempo: Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.
Escala analógica visual; 0-10; 0 significa no satisfecho, 10 significa máxima satisfacción
Mínimo 12 meses desde la cirugía hasta el seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AST_2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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