Результат после хирургической реконструкции места прикрепления ахиллова сухожилия.
Функциональные результаты и возвращение в спорт после хирургического лечения инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия с иссечением сухожилия и анкерной рефиксацией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожизненный риск боли в ахилловом сухожилии составляет примерно 6%, треть из которых жалуются на боль в месте костного прикрепления ахиллова сухожилия к пяточной кости.
Первичное лечение этих инсерционных тендинопатий всегда нехирургическое с использованием физиотерапии, ортопедии, ударно-волновой терапии или различных форм инъекций. Если нет ответа на терапию, операция оправдана через три-шесть месяцев. При этой процедуре сухожилие отделяется от кости, поврежденные части сухожилия удаляются, костные выступы округляются и, наконец, место прикрепления сухожилия восстанавливается и фиксируется анкерами. Для этой цели доступны различные анкерные системы.
Двухрядная анкерная система, используемая исследователями в последние годы, обеспечивает стабильную, безузловую, двухмерную рефиксацию ахиллова сухожилия к пяточной кости и, таким образом, обеспечивает быструю реабилитацию. Недавние исследования показывают хорошие функциональные результаты через 33 месяца после реконструкции крепления ахиллова сухожилия с помощью системы «Speed Bridge». Однако, насколько нам известно, на сегодняшний день нет исследований спортивных способностей после этой операции.
Поэтому исследователи проводят ретроспективный сбор клинических данных пациентов в сочетании с плановым (проспективным) анкетным опросом пациентов с инсерционной тендинопатией ахиллова сухожилия, получивших хирургическое лечение с рефиксацией сухожилия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Linz, Австрия, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие реконструкцию и двухрядную анкерную рефиксацию места прикрепления ахиллова сухожилия по поводу инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия.
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Ревизионная хирургия
- Пациенты, перенесшие еще одну операцию на той же ноге во время той же процедуры или через 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие хирургическую реконструкцию места прикрепления ахиллова сухожилия с использованием безузловой двухрядной анкерной системы.
|
безузловая двухрядная анкерная фиксация места прикрепления ахиллова сухожилия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вернуться в спорт
Временное ограничение: минимум 12 месяцев от операции до последующего наблюдения
|
в процентах по сравнению с дооперационным
|
минимум 12 месяцев от операции до последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество спортивных занятий в неделю, занимаемые спортивные дисциплины
Временное ограничение: минимум 12 месяцев от операции до последующего наблюдения
|
в абсолютных цифрах
|
минимум 12 месяцев от операции до последующего наблюдения
|
|
Длина спортивных единиц
Временное ограничение: минимум 12 месяцев от операции до последующего наблюдения
|
в минутах
|
минимум 12 месяцев от операции до последующего наблюдения
|
|
Диапазон движений после операции
Временное ограничение: минимум 12 месяцев от операции до последующего наблюдения
|
в градусах
|
минимум 12 месяцев от операции до последующего наблюдения
|
|
Субъективное изменение нестабильности после операции
Временное ограничение: минимум 12 месяцев от операции до последующего наблюдения
|
Визуальная аналоговая шкала; 0-10; 0 означает отсутствие нестабильности, 10 означает худшую нестабильность.
|
минимум 12 месяцев от операции до последующего наблюдения
|
|
Изменение боли после операции
Временное ограничение: минимум 12 месяцев от операции до последующего наблюдения
|
Визуальная аналоговая шкала; 0-10; 0 означает отсутствие боли, 10 означает самую сильную боль.
|
минимум 12 месяцев от операции до последующего наблюдения
|
|
Удовлетворенность результатом
Временное ограничение: минимум 12 месяцев от операции до последующего наблюдения
|
Визуальная аналоговая шкала; 0-10; 0 означает не удовлетворен, 10 означает максимальное удовлетворение.
|
минимум 12 месяцев от операции до последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AST_2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .