Resultaat na chirurgische reconstructie van de achillespeesinsertie.
Functionele resultaten en terugkeer naar sport na chirurgische behandeling van insertionele achillespeesontsteking met peesdebridement en ankerrefixatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het levenslange risico op achillespeespijn bedraagt ongeveer 6%, waarvan een derde klaagt over pijn ter hoogte van de benige aanhechting van de achillespees aan de calcaneus.
De primaire behandeling van deze insertionele tendinopathieën is altijd niet-chirurgisch met fysiotherapie, orthesen, schokgolftherapie of verschillende vormen van injecties. Als er geen reactie op de therapie is, is een operatie na drie tot zes maanden gerechtvaardigd. Bij deze procedure wordt de pees losgemaakt van het bot, worden de beschadigde delen van de pees verwijderd, worden de benige uitsteeksels afgerond en tenslotte wordt de peesaanhechting gereconstrueerd en vastgezet met ankers. Hiervoor zijn verschillende ankersystemen beschikbaar.
Het dubbelrijige ankersysteem dat de onderzoekers de afgelopen jaren hebben gebruikt, maakt een stabiele, knooploze, tweedimensionale refixatie van de achillespees aan de calcaneus mogelijk en maakt zo een snelle revalidatie mogelijk. Recente onderzoeken laten goede functionele resultaten zien 33 maanden na reconstructie van de achillespeesaanhechting met het "Speed Bridge"-systeem. Voor zover ons bekend zijn er tot nu toe echter geen onderzoeken naar de sportvaardigheid na deze operatie.
De onderzoekers voeren daarom een retrospectieve verzameling van klinische patiëntgegevens uit, gecombineerd met een gepland (prospectief) vragenlijstonderzoek onder patiënten met insertionele achillespees tendinopathie die een chirurgische behandeling met peesrefixatie hebben ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een reconstructie en dubbelrijige ankerrefixatie van de achillespeesinsertie ondergingen vanwege een insertionele tendinopathie van de achillespees.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
- Revisie-operatie
- Patiënten die tijdens dezelfde procedure of 6 maanden later opnieuw een operatie aan hetzelfde been hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bestudeer populatie
Patiënten die een chirurgische reconstructie van de achillespeesinsertie ondergingen met behulp van een knooploos ankersysteem met dubbele rij.
|
knooploze dubbele rij ankerfixatie van de achillespeesinsertie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terug naar sport Tarief
Tijdsspanne: minimaal 12 maanden vanaf operatie tot follow-up
|
procentueel vergeleken met preoperatief
|
minimaal 12 maanden vanaf operatie tot follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal sporteenheden per week, beoefende sportdisciplines
Tijdsspanne: minimaal 12 maanden vanaf operatie tot follow-up
|
in absolute cijfers
|
minimaal 12 maanden vanaf operatie tot follow-up
|
|
Lengte van sporteenheden
Tijdsspanne: minimaal 12 maanden vanaf operatie tot follow-up
|
in minuten
|
minimaal 12 maanden vanaf operatie tot follow-up
|
|
Bewegingsbereik na de operatie
Tijdsspanne: minimaal 12 maanden vanaf operatie tot follow-up
|
in graden
|
minimaal 12 maanden vanaf operatie tot follow-up
|
|
Subjectieve verandering van instabiliteit na een operatie
Tijdsspanne: minimaal 12 maanden vanaf operatie tot follow-up
|
Visueel analoge schaal; 0-10; 0 betekent geen instabiliteit, 10 betekent ergste instabiliteit
|
minimaal 12 maanden vanaf operatie tot follow-up
|
|
Verandering van pijn na de operatie
Tijdsspanne: minimaal 12 maanden vanaf operatie tot follow-up
|
Visueel analoge schaal; 0-10; 0 betekent geen pijn, 10 betekent ergste pijn
|
minimaal 12 maanden vanaf operatie tot follow-up
|
|
Tevredenheid met resultaat
Tijdsspanne: minimaal 12 maanden vanaf operatie tot follow-up
|
Visueel analoge schaal; 0-10; 0 betekent niet tevreden, 10 betekent maximale tevredenheid
|
minimaal 12 maanden vanaf operatie tot follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AST_2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .