Ergebnis nach chirurgischer Rekonstruktion des Achillessehnenansatzes.
Funktionelle Ergebnisse und Rückkehr zum Sport nach chirurgischer Behandlung einer Achillessehnen-Insertions-Tendinopathie mit Sehnendebridement und Ankerrefixierung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das lebenslange Risiko für Achillessehnenschmerzen liegt bei etwa 6 %, wobei ein Drittel von ihnen über Schmerzen am knöchernen Ansatz der Achillessehne am Fersenbein klagt.
Die primäre Behandlung dieser Insertionstendopathien ist immer eine nicht-chirurgische Behandlung mit Physiotherapie, Orthesen, Stoßwellentherapie oder verschiedenen Formen von Injektionen. Erfolgt kein Ansprechen auf die Therapie, ist nach drei bis sechs Monaten eine Operation gerechtfertigt. Bei diesem Eingriff wird die Sehne vom Knochen gelöst, die beschädigten Sehnenanteile entfernt, knöcherne Vorsprünge abgerundet und abschließend der Sehnenansatz rekonstruiert und mit Ankern fixiert. Hierfür stehen verschiedene Ankersysteme zur Verfügung.
Das von den Forschern in den letzten Jahren eingesetzte zweireihige Ankersystem ermöglicht eine stabile, knotenlose, zweidimensionale Refixation der Achillessehne am Kalkaneus und ermöglicht so eine schnelle Rehabilitation. Aktuelle Studien zeigen gute funktionelle Ergebnisse 33 Monate nach Rekonstruktion des Achillessehnenansatzes mit dem „Speed Bridge“-System. Untersuchungen zur sportlichen Leistungsfähigkeit nach dieser Operation liegen nach unserem Kenntnisstand allerdings noch nicht vor.
Die Forscher führen daher eine retrospektive Sammlung klinischer Patientendaten in Kombination mit einer geplanten (prospektiven) Fragebogenbefragung von Patienten mit insertierter Achillessehnentendopathie durch, die eine chirurgische Behandlung mit Sehnenrefixation erhielten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Linz, Österreich, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, bei denen aufgrund einer Insertionstendopathie der Achillessehne eine Rekonstruktion und zweireihige Ankerrefixation des Achillessehnenansatzes durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung
- Revisionschirurgie
- Patienten, bei denen während desselben Eingriffs oder 6 Monate später eine weitere Operation am selben Bein durchgeführt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studienpopulation
Patienten, bei denen eine chirurgische Rekonstruktion des Achillessehnenansatzes mit einem knotenlosen, zweireihigen Ankersystem durchgeführt wurde.
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Knotenlose zweireihige Ankerfixierung des Achillessehnenansatzes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zurück zum Sportpreis
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate von der Operation bis zur Nachuntersuchung
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in Prozent im Vergleich zu präoperativ
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Mindestens 12 Monate von der Operation bis zur Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl Sporteinheiten pro Woche, ausgeübte Sportdisziplinen
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate von der Operation bis zur Nachuntersuchung
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in absoluten Zahlen
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Mindestens 12 Monate von der Operation bis zur Nachuntersuchung
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Länge der Sporteinheiten
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate von der Operation bis zur Nachuntersuchung
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in Minuten
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Mindestens 12 Monate von der Operation bis zur Nachuntersuchung
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Bewegungsumfang nach der Operation
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate von der Operation bis zur Nachuntersuchung
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in Grad
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Mindestens 12 Monate von der Operation bis zur Nachuntersuchung
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Subjektive Veränderung der Instabilität nach der Operation
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate von der Operation bis zur Nachuntersuchung
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Visuelle Analogskala; 0-10; 0 bedeutet keine Instabilität, 10 bedeutet schlimmste Instabilität
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Mindestens 12 Monate von der Operation bis zur Nachuntersuchung
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Schmerzveränderung nach der Operation
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate von der Operation bis zur Nachuntersuchung
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Visuelle Analogskala; 0-10; 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet schlimmste Schmerzen
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Mindestens 12 Monate von der Operation bis zur Nachuntersuchung
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Zufriedenheit mit dem Ergebnis
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate von der Operation bis zur Nachuntersuchung
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Visuelle Analogskala; 0-10; 0 bedeutet nicht zufrieden, 10 bedeutet maximale Zufriedenheit
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Mindestens 12 Monate von der Operation bis zur Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AST_2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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