Resultat efter kirurgisk rekonstruktion af akillesseneindsættelsen.
Funktionelle resultater og tilbagevenden til sport efter kirurgisk behandling af insertionel Achilles-tendinopati med senedebridering og ankerrefiksering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livstidsrisikoen for akillessenesmerter er ca. 6 %, hvoraf en tredjedel klager over smerter ved akillessenens knogletilknytning til calcaneus.
Primær behandling af disse insertionstendinopatier er altid ikke-kirurgisk med fysioterapi, orthotics, chokbølgeterapi eller forskellige former for injektioner. Hvis der ikke er nogen respons på behandlingen, er operation berettiget efter tre til seks måneder. I denne procedure løsnes senen fra knoglen, de beskadigede dele af senen fjernes, knoglefremspring afrundes, og til sidst rekonstrueres senefæstet og fikseres med ankre. Forskellige ankersystemer er tilgængelige til dette formål.
Det dobbeltrækkede ankersystem, som efterforskerne har brugt i de senere år, muliggør en stabil, knudefri, todimensionel genfiksering af akillessenen til calcaneus og muliggør således hurtig genoptræning. Nylige undersøgelser viser gode funktionelle resultater 33 måneder efter rekonstruktion af akillessenefæstet med "Speed Bridge"-systemet. Så vidt vi ved, er der dog ingen undersøgelser til dato om sportsevne efter denne operation.
Investigatorerne gennemfører derfor en retrospektiv indsamling af kliniske patientdata kombineret med en planlagt (prospektiv) spørgeskemaundersøgelse af patienter med insertionel akillessenetendinopati, som modtog kirurgisk behandling med senerefiksering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østrig, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der har gennemgået rekonstruktion og dobbeltrækket ankerrefiksering af akillesseneindsættelsen på grund af en insertionstendinopati af akillessenen.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke
- Revisionskirurgi
- Patienter, der fik en anden operation i det samme ben under samme procedure eller 6 måneder senere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik kirurgisk rekonstruktion af akillesseneindsættelsen ved hjælp af et knudeløst, dobbeltrækket ankersystem.
|
knudefri dobbeltrækket ankerfiksering af akillesseneindsættelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vend tilbage til sportspris
Tidsramme: minimum 12 måneder fra operation til opfølgning
|
i procent sammenlignet med præoperativt
|
minimum 12 måneder fra operation til opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal idrætsenheder pr. uge, øvede idrætsdiscipliner
Tidsramme: minimum 12 måneder fra operation til opfølgning
|
i absolutte tal
|
minimum 12 måneder fra operation til opfølgning
|
|
Længde af sportsenheder
Tidsramme: minimum 12 måneder fra operation til opfølgning
|
på minutter
|
minimum 12 måneder fra operation til opfølgning
|
|
Bevægelsesområde efter operation
Tidsramme: minimum 12 måneder fra operation til opfølgning
|
i grader
|
minimum 12 måneder fra operation til opfølgning
|
|
Subjektiv ændring af ustabilitet efter operation
Tidsramme: minimum 12 måneder fra operation til opfølgning
|
Visuel analog skala; 0-10; 0 betyder ingen ustabilitet, 10 betyder værste ustabilitet
|
minimum 12 måneder fra operation til opfølgning
|
|
Ændring af smerte efter operation
Tidsramme: minimum 12 måneder fra operation til opfølgning
|
Visuel analog skala; 0-10; 0 betyder ingen smerte, 10 betyder værste smerte
|
minimum 12 måneder fra operation til opfølgning
|
|
Tilfredshed med resultatet
Tidsramme: minimum 12 måneder fra operation til opfølgning
|
Visuel analog skala; 0-10; 0 betyder ikke tilfreds, 10 betyder maksimal tilfredshed
|
minimum 12 måneder fra operation til opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AST_2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .