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Resultado após reconstrução cirúrgica da inserção do tendão de Aquiles.

27 de novembro de 2023 atualizado por: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Resultados funcionais e retorno ao esporte após tratamento cirúrgico da tendinopatia insercional de Aquiles com desbridamento do tendão e refixação da âncora.

O objetivo deste estudo é avaliar os resultados funcionais e a capacidade esportiva após o tratamento cirúrgico da tendinopatia insercional do tendão de Aquiles usando descolamento do tendão, desbridamento e refixação da âncora em duas fileiras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O risco ao longo da vida de dor no tendão de Aquiles é de aproximadamente 6%, um terço dos quais se queixa de dor na ligação óssea do tendão de Aquiles ao calcâneo.

O tratamento primário dessas tendinopatias de inserção é sempre não cirúrgico com fisioterapia, órteses, terapia por ondas de choque ou várias formas de injeções. Se não houver resposta à terapia, a cirurgia é necessária após três a seis meses. Neste procedimento, o tendão é separado do osso, as porções danificadas do tendão são removidas, as proeminências ósseas são arredondadas e, finalmente, a inserção do tendão é reconstruída e fixada com âncoras. Vários sistemas de ancoragem estão disponíveis para esta finalidade.

O sistema de âncora de fileira dupla usado pelos investigadores nos últimos anos permite refixação bidimensional estável e sem nós do tendão de Aquiles ao calcâneo e, portanto, permite uma reabilitação rápida. Estudos recentes mostram bons resultados funcionais 33 meses após a reconstrução da inserção do tendão de Aquiles com o sistema "Speed ​​Bridge". Até onde sabemos, entretanto, não existem estudos até o momento sobre a capacidade esportiva após esta operação.

Os investigadores estão, portanto, conduzindo uma coleta retrospectiva de dados clínicos de pacientes combinada com uma pesquisa planejada (prospectiva) por questionário de pacientes com tendinopatia insercional do tendão de Aquiles que receberam tratamento cirúrgico com refixação do tendão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Linz, Áustria, 4010
        • Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à reconstrução e refixação com âncora em dupla fileira da inserção do tendão de Aquiles entre 01/2018 e 10/2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à reconstrução e refixação com âncora em dupla fileira da inserção do tendão de Aquiles devido a uma tendinopatia insercional do tendão de Aquiles.

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado
  • Cirurgia de revisão
  • Pacientes que foram submetidos a outra operação na mesma perna durante o mesmo procedimento ou 6 meses depois

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População do Estudo
Pacientes submetidos à reconstrução cirúrgica da inserção do tendão de Aquiles com sistema de âncoras de duas fileiras sem nós.
fixação de âncora de duas fileiras sem nós da inserção do tendão de Aquiles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retorno ao esporte
Prazo: mínimo de 12 meses desde a cirurgia até o acompanhamento
em porcentagem em comparação com o pré-operatório
mínimo de 12 meses desde a cirurgia até o acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de unidades desportivas por semana, modalidades desportivas praticadas
Prazo: mínimo de 12 meses desde a cirurgia até o acompanhamento
em números absolutos
mínimo de 12 meses desde a cirurgia até o acompanhamento
Comprimento das unidades esportivas
Prazo: mínimo de 12 meses desde a cirurgia até o acompanhamento
em minutos
mínimo de 12 meses desde a cirurgia até o acompanhamento
Amplitude de movimento após a cirurgia
Prazo: mínimo de 12 meses desde a cirurgia até o acompanhamento
em graus
mínimo de 12 meses desde a cirurgia até o acompanhamento
Mudança subjetiva de instabilidade após a cirurgia
Prazo: mínimo de 12 meses desde a cirurgia até o acompanhamento
Escala visual analógica; 0-10; 0 significa nenhuma instabilidade, 10 significa pior instabilidade
mínimo de 12 meses desde a cirurgia até o acompanhamento
Mudança de dor após a cirurgia
Prazo: mínimo de 12 meses desde a cirurgia até o acompanhamento
Escala visual analógica; 0-10; 0 significa sem dor, 10 significa pior dor
mínimo de 12 meses desde a cirurgia até o acompanhamento
Satisfação com resultado
Prazo: mínimo de 12 meses desde a cirurgia até o acompanhamento
Escala visual analógica; 0-10; 0 significa não satisfeito, 10 significa satisfação máxima
mínimo de 12 meses desde a cirurgia até o acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AST_2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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