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Esito dopo la ricostruzione chirurgica dell'inserzione del tendine di Achille.

27 novembre 2023 aggiornato da: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Risultati funzionali e ritorno allo sport dopo il trattamento chirurgico della tendinopatia inserzionale del tendine d'Achille con sbrigliamento del tendine e rifissazione dell'ancora.

Lo scopo di questo studio è valutare i risultati funzionali e l'abilità sportiva dopo il trattamento chirurgico della tendinopatia inserzionale del tendine di Achille mediante distacco del tendine, sbrigliamento e rifissazione dell'ancoraggio a doppia fila.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il rischio di dolore al tendine d'Achille nel corso della vita è di circa il 6%, un terzo dei quali lamenta dolore all'attaccatura ossea del tendine d'Achille al calcagno.

Il trattamento primario di queste tendinopatie inserzionali è sempre non chirurgico con terapia fisica, plantari, terapia con onde d'urto o varie forme di iniezioni. Se non c'è risposta alla terapia, l'intervento chirurgico è giustificato dopo tre-sei mesi. In questa procedura, il tendine viene staccato dall'osso, le porzioni danneggiate del tendine vengono rimosse, le prominenze ossee vengono arrotondate e infine l'attacco del tendine viene ricostruito e fissato con ancore. A questo scopo sono disponibili diversi sistemi di ancoraggio.

Il sistema di ancoraggio a doppia fila utilizzato dai ricercatori negli ultimi anni consente il fissaggio bidimensionale stabile, senza nodi del tendine di Achille al calcagno e consente quindi una riabilitazione rapida. Recenti studi evidenziano buoni risultati funzionali a 33 mesi dalla ricostruzione dell'inserzione del tendine d'Achille con il Sistema “Speed ​​Bridge”. Per quanto ne sappiamo, tuttavia, non esistono fino ad oggi studi sull'abilità sportiva dopo questo intervento.

I ricercatori stanno quindi conducendo una raccolta retrospettiva di dati clinici sui pazienti combinata con un questionario pianificato (prospettico) su pazienti con tendinopatia inserzionale del tendine d'Achille che hanno ricevuto un trattamento chirurgico con refissazione del tendine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Linz, Austria, 4010
        • Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a ricostruzione e rifissazione dell'ancoraggio a doppia fila dell'inserzione del tendine di Achille tra il 01/2018 e il 10/2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a ricostruzione e rifissazione dell'ancoraggio a doppia fila dell'inserzione del tendine di Achille a causa di una tendinopatia inserzionale del tendine di Achille.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato
  • Intervento chirurgico di revisione
  • Pazienti che hanno subito un'altra operazione sulla stessa gamba durante la stessa procedura o 6 mesi dopo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione dello studio
Pazienti sottoposti a ricostruzione chirurgica dell'inserzione del tendine di Achille utilizzando un sistema di ancoraggio a doppia fila senza nodi.
Fissaggio dell'ancoraggio a doppia fila senza nodi dell'inserzione del tendine d'Achille

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Torna alla tariffa sportiva
Lasso di tempo: minimo 12 mesi dall'intervento al follow-up
in percentuale rispetto al preoperatorio
minimo 12 mesi dall'intervento al follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di unità sportive settimanali, discipline sportive praticate
Lasso di tempo: minimo 12 mesi dall'intervento al follow-up
in numeri assoluti
minimo 12 mesi dall'intervento al follow-up
Lunghezza delle unità sportive
Lasso di tempo: minimo 12 mesi dall'intervento al follow-up
in pochi minuti
minimo 12 mesi dall'intervento al follow-up
Gamma di movimento dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: minimo 12 mesi dall'intervento al follow-up
in gradi
minimo 12 mesi dall'intervento al follow-up
Cambiamento soggettivo dell'instabilità dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: minimo 12 mesi dall'intervento al follow-up
Scala analogica visiva; 0-10; 0 significa nessuna instabilità, 10 significa peggiore instabilità
minimo 12 mesi dall'intervento al follow-up
Cambiamento del dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: minimo 12 mesi dall'intervento al follow-up
Scala analogica visiva; 0-10; 0 significa nessun dolore, 10 significa il dolore peggiore
minimo 12 mesi dall'intervento al follow-up
Soddisfazione del risultato
Lasso di tempo: minimo 12 mesi dall'intervento al follow-up
Scala analogica visiva; 0-10; 0 significa non soddisfatto, 10 significa massima soddisfazione
minimo 12 mesi dall'intervento al follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AST_2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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