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アキレス腱挿入部の外科的再建後の結果。

2023年11月27日 更新者:Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

腱の創面切除とアンカー再固定を伴う挿入型アキレス腱障害の外科的治療後の機能的転帰とスポーツへの復帰。

この研究の目的は、腱剥離、デブリードマン、および二列アンカー再固定を用いた挿入型アキレス腱腱障害の外科的治療後の機能的転帰とスポーツ能力を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

アキレス腱の痛みの生涯リスクは約6%で、そのうちの3分の1がアキレス腱の踵骨への骨付着部に痛みを訴えます。

これらの挿入部腱障害の主な治療は、理学療法、矯正器具、衝撃波療法、またはさまざまな形式の注射による非外科的治療です。 治療に反応がない場合は、3~6か月後に手術が必要になります。 この手順では、腱を骨から取り外し、腱の損傷部分を除去し、骨の隆起を丸くして、最後に腱の付着部を再構築してアンカーで固定します。 この目的のために、さまざまなアンカー システムが利用可能です。

研究者らが近年使用した二列アンカーシステムは、アキレス腱の踵骨への安定した結び目のない二次元の再固定を可能にし、迅速なリハビリテーションを可能にする。 最近の研究では、「スピード ブリッジ」システムによるアキレス腱付着部の再建から 33 か月後に良好な機能的結果が得られたことが示されています。 しかし、私たちの知る限り、この手術後のスポーツ能力に関する研究はこれまでのところありません。

したがって、研究者らは、腱再固定による外科的治療を受けた挿入型アキレス腱腱障害患者の計画的(前向き)アンケート調査と組み合わせた、臨床患者データの遡及的収集を実施している。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Linz、オーストリア、4010
        • Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018年1月から2021年10月までにアキレス腱挿入部の再建および二列アンカー再固定術を受けたすべての患者。

説明

包含基準:

  • アキレス腱挿入部腱障害によりアキレス腱挿入部の再建と二列アンカー再固定術を受けた全患者。

除外基準:

  • インフォームド・コンセントの欠如
  • 再手術
  • 同じ手術中または6か月後に同じ脚に別の手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
調査対象母集団
結び目のない二列アンカーシステムを使用してアキレス腱挿入部の外科的再建を受けた患者。
アキレス腱挿入部の無結節二列アンカー固定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スポーツへの復帰率
時間枠:手術から経過観察まで最低12か月
術前と比較した割合で
手術から経過観察まで最低12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週あたりのスポーツ単位数、実施されるスポーツ分野
時間枠:手術から経過観察まで最低12か月
絶対数で言うと
手術から経過観察まで最低12か月
スポーツ単位の長さ
時間枠:手術から経過観察まで最低12か月
数分で
手術から経過観察まで最低12か月
手術後の可動範囲
時間枠:手術から経過観察まで最低12か月
度単位で
手術から経過観察まで最低12か月
手術後の不安定性の主観的変化
時間枠:手術から経過観察まで最低12か月
視覚的なアナログスケール。 0-10; 0 は不安定性がないことを意味し、10 は最悪の不安定性を意味します
手術から経過観察まで最低12か月
手術後の痛みの変化
時間枠:手術から経過観察まで最低12か月
視覚的なアナログスケール。 0-10; 0 は痛みがないことを意味し、10 は最悪の痛みを意味します
手術から経過観察まで最低12か月
結果への満足度
時間枠:手術から経過観察まで最低12か月
視覚的なアナログスケール。 0-10; 0 は満足していないことを意味し、10 は最高の満足を意味します
手術から経過観察まで最低12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月13日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月2日

最初の投稿 (実際)

2023年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AST_2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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