Utfall etter kirurgisk rekonstruksjon av akillesseneinnsetting.
Funksjonelle resultater og tilbakevending til sport etter kirurgisk behandling av insersjonell Achilles-tendinopati med senedebridement og ankerrefiksering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livstidsrisikoen for akillessenesmerter er omtrent 6 %, hvorav en tredjedel klager over smerter ved akillessenens beinfeste til calcaneus.
Primærbehandling av disse insersjonstendinopatiene er alltid ikke-kirurgisk med fysioterapi, ortos, sjokkbølgeterapi eller ulike former for injeksjoner. Hvis det ikke er respons på behandlingen, er kirurgi berettiget etter tre til seks måneder. I denne prosedyren løsnes senen fra benet, de skadede delene av senen fjernes, benprominenser avrundes, og til slutt rekonstrueres senefestet og festes med ankre. Ulike ankersystemer er tilgjengelige for dette formålet.
Det dobbeltradede ankersystemet brukt av etterforskerne de siste årene tillater stabil, knutefri, todimensjonal refiksering av akillessenen til calcaneus og tillater dermed rask rehabilitering. Nyere studier viser gode funksjonelle resultater 33 måneder etter rekonstruksjon av akillessenefestet med "Speed Bridge" System. Så vidt vi vet, er det imidlertid ingen studier på idrettsevne etter denne operasjonen.
Etterforskerne gjennomfører derfor en retrospektiv innsamling av kliniske pasientdata kombinert med en planlagt (prospektiv) spørreskjemaundersøkelse av pasienter med insersjonell akillessenetendinopati som mottok kirurgisk behandling med senerefiksasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østerrike, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk rekonstruksjon og dobbeltrads ankerrefiksering av akillesseneinnsetting på grunn av en insersjonstendinopati av akillessenen.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke
- Revisjonskirurgi
- Pasienter som hadde en ny operasjon på samme ben under samme prosedyre eller 6 måneder senere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk kirurgisk rekonstruksjon av akillesseneinsettingen ved bruk av et knuteløst, dobbeltrads forankringssystem.
|
knuteløs dobbeltrads ankerfiksering av akillesseneinsettingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå tilbake til sportspris
Tidsramme: minimum 12 måneder fra operasjon til oppfølging
|
i prosent sammenlignet med preoperativt
|
minimum 12 måneder fra operasjon til oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall idrettsenheter per uke, idrettsgrener praktisert
Tidsramme: minimum 12 måneder fra operasjon til oppfølging
|
i absolutte tall
|
minimum 12 måneder fra operasjon til oppfølging
|
|
Lengde på sportsenheter
Tidsramme: minimum 12 måneder fra operasjon til oppfølging
|
på minutter
|
minimum 12 måneder fra operasjon til oppfølging
|
|
Bevegelsesområde etter operasjonen
Tidsramme: minimum 12 måneder fra operasjon til oppfølging
|
i grader
|
minimum 12 måneder fra operasjon til oppfølging
|
|
Subjektiv endring av ustabilitet etter operasjon
Tidsramme: minimum 12 måneder fra operasjon til oppfølging
|
Visuell analog skala; 0-10; 0 betyr ingen ustabilitet, 10 betyr verste ustabilitet
|
minimum 12 måneder fra operasjon til oppfølging
|
|
Endring av smerte etter operasjon
Tidsramme: minimum 12 måneder fra operasjon til oppfølging
|
Visuell analog skala; 0-10; 0 betyr ingen smerte, 10 betyr verste smerte
|
minimum 12 måneder fra operasjon til oppfølging
|
|
Tilfredshet med resultatet
Tidsramme: minimum 12 måneder fra operasjon til oppfølging
|
Visuell analog skala; 0-10; 0 betyr ikke fornøyd, 10 betyr maksimal tilfredshet
|
minimum 12 måneder fra operasjon til oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AST_2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .