Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultat après reconstruction chirurgicale de l'insertion du tendon d'Achille.

27 novembre 2023 mis à jour par: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Résultats fonctionnels et retour au sport après traitement chirurgical de la tendinopathie d'Achille insertionnelle avec débridement tendineux et refixation d'ancrage.

Le but de cette étude est d'évaluer les résultats fonctionnels et la capacité sportive après traitement chirurgical de la tendinopathie d'insertion du tendon d'Achille par détachement du tendon, débridement et refixation d'ancrage à double rangée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le risque au cours de la vie de douleur au tendon d'Achille est d'environ 6 %, dont un tiers se plaignent de douleurs au niveau de la fixation osseuse du tendon d'Achille au calcanéum.

Le traitement primaire de ces tendinopathies d'insertion est toujours non chirurgical avec une thérapie physique, des orthèses, une thérapie par ondes de choc ou diverses formes d'injections. S’il n’y a aucune réponse au traitement, une intervention chirurgicale est justifiée après trois à six mois. Dans cette procédure, le tendon est détaché de l'os, les parties endommagées du tendon sont retirées, les proéminences osseuses sont arrondies et enfin l'attache du tendon est reconstruite et fixée avec des ancrages. Différents systèmes d'ancrage sont disponibles à cet effet.

Le système d'ancrage à double rangée utilisé par les enquêteurs ces dernières années permet une refixation stable, sans nœuds et bidimensionnelle du tendon d'Achille au calcanéum et permet ainsi une rééducation rapide. Des études récentes montrent de bons résultats fonctionnels 33 mois après reconstruction de l'attache du tendon d'Achille avec le système « Speed ​​Bridge ». À notre connaissance, il n’existe cependant aucune étude à ce jour sur la capacité sportive après cette opération.

Les enquêteurs mènent donc une collecte rétrospective de données cliniques sur les patients combinée à une enquête par questionnaire planifiée (prospective) auprès des patients atteints de tendinopathie d'insertion du tendon d'Achille qui ont reçu un traitement chirurgical avec refixation du tendon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Linz, L'Autriche, 4010
        • Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant subi une reconstruction et une refixation d'ancrage à double rangée de l'insertion du tendon d'Achille entre le 01/2018 et le 10/2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant subi une reconstruction et une refixation d'ancrage à double rangée de l'insertion du tendon d'Achille en raison d'une tendinopathie d'insertion du tendon d'Achille.

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé
  • Chirurgie de révision
  • Patients ayant subi une autre opération sur la même jambe au cours de la même procédure ou 6 mois plus tard

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population étudiée
Patients ayant subi une reconstruction chirurgicale de l’insertion du tendon d’Achille à l’aide d’un système d’ancrage à double rangée sans nœud.
fixation d'ancrage à double rangée sans nœuds pour l'insertion du tendon d'Achille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarif retour au sport
Délai: minimum 12 mois entre la chirurgie et le suivi
en pourcentage par rapport à la période préopératoire
minimum 12 mois entre la chirurgie et le suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'unités sportives par semaine, disciplines sportives pratiquées
Délai: minimum 12 mois entre la chirurgie et le suivi
en chiffres absolus
minimum 12 mois entre la chirurgie et le suivi
Longueur des unités sportives
Délai: minimum 12 mois entre la chirurgie et le suivi
en minutes
minimum 12 mois entre la chirurgie et le suivi
Amplitude de mouvement après la chirurgie
Délai: minimum 12 mois entre la chirurgie et le suivi
en degrés
minimum 12 mois entre la chirurgie et le suivi
Modification subjective de l'instabilité après la chirurgie
Délai: minimum 12 mois entre la chirurgie et le suivi
Échelle visuelle analogique ; 0-10 ; 0 signifie aucune instabilité, 10 signifie la pire instabilité
minimum 12 mois entre la chirurgie et le suivi
Changement de douleur après la chirurgie
Délai: minimum 12 mois entre la chirurgie et le suivi
Échelle visuelle analogique ; 0-10 ; 0 signifie aucune douleur, 10 signifie la pire douleur
minimum 12 mois entre la chirurgie et le suivi
Satisfaction du résultat
Délai: minimum 12 mois entre la chirurgie et le suivi
Échelle visuelle analogique ; 0-10 ; 0 signifie pas satisfait, 10 signifie satisfaction maximale
minimum 12 mois entre la chirurgie et le suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2023

Première publication (Réel)

11 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AST_2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner