Tulos akillesjänteen kirurgisen rekonstruoinnin jälkeen.
Toiminnalliset tulokset ja paluu urheiluun insertionaalisen akillesjänteen jänteen kirurgisen hoidon jälkeen jänteen puhdistamisen ja ankkurin fiksaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinikäinen akillesjänteen kivun riski on noin 6 %, joista kolmasosa valittaa kivusta akillesjänteen luisessa kiinnittymisessä calcaneukseen.
Näiden insertioteninopatioiden ensisijainen hoito on aina ei-kirurgista fysioterapialla, ortotiikalla, shokkiaaltohoidolla tai erilaisilla injektiomuodoilla. Jos hoitovastetta ei saada, leikkaus on aiheellinen 3–6 kuukauden kuluttua. Tässä toimenpiteessä jänne irrotetaan luusta, vaurioituneet jänteen osat poistetaan, luiset ulkonemat pyöristetään ja lopuksi jänteen kiinnitys rekonstruoidaan ja kiinnitetään ankkureilla. Tätä tarkoitusta varten on saatavana erilaisia ankkurijärjestelmiä.
Tutkijoiden viime vuosina käyttämä kaksirivinen ankkurijärjestelmä mahdollistaa akillesjänteen vakaan, solmuttoman, kaksiulotteisen uudelleenfiksaation calcaneukseen ja mahdollistaa näin nopean kuntoutuksen. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat hyviä toiminnallisia tuloksia 33 kuukautta akillesjänteen kiinnityksen rekonstruoinnin jälkeen "Speed Bridge" -järjestelmällä. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole toistaiseksi tehty tutkimuksia urheilukyvystä tämän leikkauksen jälkeen.
Tämän vuoksi tutkijat suorittavat retrospektiivisen kliinisen potilastietojen keräämisen yhdistettynä suunniteltuun (prospektiiviseen) kyselyyn potilaista, joilla on insertioakillesjänteen tendinopatia ja jotka ovat saaneet kirurgista hoitoa jänteen fiksaatiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linz, Itävalta, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin akillesjänteen insertion rekonstruktio ja kaksirivinen ankkurirefiksaatio akillesjänteen insertionaalisen tendinopatian vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Revisiokirurgia
- Potilaat, joille tehtiin toinen leikkaus samalle jalalle saman toimenpiteen aikana tai 6 kuukautta myöhemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin akillesjänteen kirurginen rekonstruktio käyttämällä solmutonta, kaksirivistä ankkurijärjestelmää.
|
solmuton kaksirivinen ankkurikiinnitys akillesjänteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaa urheiluun Rate
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukautta leikkauksesta seurantaan
|
prosentteina verrattuna preoperatiiviseen
|
vähintään 12 kuukautta leikkauksesta seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntayksiköiden lukumäärä viikossa, harjoitetut lajit
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukautta leikkauksesta seurantaan
|
absoluuttisina lukuina
|
vähintään 12 kuukautta leikkauksesta seurantaan
|
|
Urheiluyksiköiden pituus
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukautta leikkauksesta seurantaan
|
minuuteissa
|
vähintään 12 kuukautta leikkauksesta seurantaan
|
|
Liikkuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukautta leikkauksesta seurantaan
|
asteina
|
vähintään 12 kuukautta leikkauksesta seurantaan
|
|
Subjektiivinen epävakauden muutos leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukautta leikkauksesta seurantaan
|
Visuaalinen analoginen asteikko; 0-10; 0 tarkoittaa, että epävakautta ei ole, 10 tarkoittaa pahinta epävakautta
|
vähintään 12 kuukautta leikkauksesta seurantaan
|
|
Kivun muutos leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukautta leikkauksesta seurantaan
|
Visuaalinen analoginen asteikko; 0-10; 0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa pahinta kipua
|
vähintään 12 kuukautta leikkauksesta seurantaan
|
|
Tyytyväisyys tulokseen
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukautta leikkauksesta seurantaan
|
Visuaalinen analoginen asteikko; 0-10; 0 tarkoittaa, että en ole tyytyväinen, 10 tarkoittaa suurinta tyytyväisyyttä
|
vähintään 12 kuukautta leikkauksesta seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AST_2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .