Wynik po chirurgicznej rekonstrukcji przyczepu ścięgna Achillesa.
Wyniki funkcjonalne i powrót do sportu po chirurgicznym leczeniu tendinopatii wstawkowej Achillesa z oczyszczeniem ścięgna i ponownym unieruchomieniem kotwicy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ryzyko wystąpienia bólu ścięgna Achillesa w ciągu całego życia wynosi około 6%, z czego jedna trzecia pacjentów skarży się na ból przyczepu kostnego ścięgna Achillesa do kości piętowej.
Podstawowe leczenie tych tendinopatii wstawkowych jest zawsze niechirurgiczne i obejmuje fizjoterapię, ortotykę, terapię falą uderzeniową lub różne formy zastrzyków. Jeśli nie ma odpowiedzi na leczenie, operacja jest uzasadniona po trzech do sześciu miesiącach. Podczas tej procedury ścięgno zostaje odłączone od kości, usunięte uszkodzone fragmenty ścięgna, zaokrąglone wyniosłości kostne, a na koniec rekonstruowany jest przyczep ścięgna i mocowany za pomocą kotwic. W tym celu dostępne są różne systemy kotwiące.
Stosowany przez badaczy w ostatnich latach dwurzędowy system kotwiczenia umożliwia stabilne, bezwęzłowe, dwuwymiarowe połączenie ścięgna Achillesa z kością piętową, a tym samym umożliwia szybką rehabilitację. Najnowsze badania wykazują dobre wyniki funkcjonalne po 33 miesiącach od rekonstrukcji przyczepu ścięgna Achillesa systemem „Speed Bridge”. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie przeprowadzono dotychczas badań dotyczących zdolności sportowych po tej operacji.
W związku z tym badacze przeprowadzają retrospektywne gromadzenie danych klinicznych pacjentów w połączeniu z planowanym (prospektywnym) badaniem kwestionariuszowym pacjentów z przyczepną tendinopatią ścięgna Achillesa, którzy zostali poddani leczeniu chirurgicznemu polegającemu na refiksacji ścięgna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linz, Austria, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcję i dwurzędową refiksację przyczepu ścięgna Achillesa z powodu tendinopatii przyczepnej ścięgna Achillesa.
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Operacja rewizyjna
- Pacjenci, którzy przeszli kolejną operację tej samej nogi podczas tego samego zabiegu lub 6 miesięcy później
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli chirurgiczną rekonstrukcję przyczepu ścięgna Achillesa przy użyciu bezwęzłowego, dwurzędowego systemu kotwiczącego.
|
bezwęzłowe, dwurzędowe mocowanie przyczepu ścięgna Achillesa za pomocą kotwicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wróć do stawki sportowej
Ramy czasowe: od operacji do wizyty kontrolnej minimum 12 miesięcy
|
procentowo w porównaniu do stanu przedoperacyjnego
|
od operacji do wizyty kontrolnej minimum 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba jednostek sportowych w tygodniu, uprawiane dyscypliny sportowe
Ramy czasowe: od operacji do wizyty kontrolnej minimum 12 miesięcy
|
w liczbach bezwzględnych
|
od operacji do wizyty kontrolnej minimum 12 miesięcy
|
|
Długość jednostek sportowych
Ramy czasowe: od operacji do wizyty kontrolnej minimum 12 miesięcy
|
w minutach
|
od operacji do wizyty kontrolnej minimum 12 miesięcy
|
|
Zakres ruchu po operacji
Ramy czasowe: od operacji do wizyty kontrolnej minimum 12 miesięcy
|
w stopniach
|
od operacji do wizyty kontrolnej minimum 12 miesięcy
|
|
Subiektywna zmiana niestabilności po operacji
Ramy czasowe: od operacji do wizyty kontrolnej minimum 12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa; 0-10; 0 oznacza brak niestabilności, 10 oznacza najgorszą niestabilność
|
od operacji do wizyty kontrolnej minimum 12 miesięcy
|
|
Zmiana bólu po operacji
Ramy czasowe: od operacji do wizyty kontrolnej minimum 12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa; 0-10; 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból
|
od operacji do wizyty kontrolnej minimum 12 miesięcy
|
|
Satysfakcja z wyniku
Ramy czasowe: od operacji do wizyty kontrolnej minimum 12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa; 0-10; 0 oznacza brak zadowolenia, 10 oznacza maksymalne zadowolenie
|
od operacji do wizyty kontrolnej minimum 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AST_2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .