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跟腱插入手术重建后的结果。

2023年11月27日 更新者:Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

通过肌腱清创和锚固修复手术治疗插入性跟腱病后的功能结果和恢复运动。

本研究的目的是评估使用肌腱脱离、清创和双排锚钉再固定手术治疗插入性跟腱病后的功能结果和运动能力。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

一生中跟腱疼痛的风险约为 6%,其中三分之一的人抱怨跟腱与跟骨的骨附着处疼痛。

这些插入性肌腱病的主要治疗方法始终是非手术治疗,包括物理治疗、矫形器、冲击波治疗或各种形式的注射。 如果对治疗没有反应,则需要在三到六个月后进行手术。 在此过程中,肌腱与骨骼分离,肌腱受损部分被去除,骨突出被修圆,最后重建肌腱附件并用锚固定。 多种锚固系统可用于此目的。

近年来,研究人员使用的双排锚固系统可以将跟腱稳定、无结、二维重新固定到跟骨上,从而实现快速康复。 最近的研究表明,使用“Speed Bridge”系统重建跟腱附着点 33 个月后,功能效果良好。 然而,据我们所知,迄今为止还没有关于手术后运动能力的研究。

因此,研究人员正在回顾性收集临床患者数据,并结合计划的(前瞻性)问卷调查,对接受肌腱再固定手术治疗的插入性跟腱病患者进行调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Linz、奥地利、4010
        • Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern Abteilung Orthopädie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 2018 年 1 月至 2021 年 10 月期间接受跟腱插入重建和双排锚钉再固定的患者。

描述

纳入标准:

  • 所有因跟腱附着性肌腱病而接受跟腱附着点重建和双排锚钉再固定的患者。

排除标准:

  • 缺乏知情同意
  • 修复手术
  • 在同一手术期间或 6 个月后对同一条腿进行过另一次手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究人群
使用无结双排锚定系统接受跟腱插入手术重建的患者。
跟腱止点的无结双排锚钉固定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
返回运动率
大体时间:从手术到随访至少 12 个月
与术前相比的百分比
从手术到随访至少 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每周运动单位数、练习的运动项目
大体时间:从手术到随访至少 12 个月
以绝对数字表示
从手术到随访至少 12 个月
运动单位长度
大体时间:从手术到随访至少 12 个月
分钟后
从手术到随访至少 12 个月
手术后的活动范围
大体时间:从手术到随访至少 12 个月
以度为单位
从手术到随访至少 12 个月
术后不稳定的主观变化
大体时间:从手术到随访至少 12 个月
视觉模拟量表; 0-10; 0 表示不不稳定,10 表示最不稳定
从手术到随访至少 12 个月
手术后疼痛的变化
大体时间:从手术到随访至少 12 个月
视觉模拟量表; 0-10; 0 表示无痛,10 表示最痛
从手术到随访至少 12 个月
对结果的满意度
大体时间:从手术到随访至少 12 个月
视觉模拟量表; 0-10; 0表示不满意,10表示最满意
从手术到随访至少 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月13日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月2日

首次发布 (实际的)

2023年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AST_2023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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