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수술 중 동결절편으로 진단된 상피내 선암/최소 침윤 선암에 대한 엽하 절제술(ECTOP-1019)

2023년 12월 7일 업데이트: Haiquan Chen, Fudan University

수술 중 동결절편으로 진단된 상피내 선암종/최소 침윤성 선암종에 대한 엽하 절제술: 단일군, 다기관, 제3상 시험

이는 ECTOP-1019로 번호가 부여된 ECTOP(Eastern Cooperative Thoracic Oncology Project)의 임상 시험입니다. 본 임상시험의 목적은 수술 중 동결절편으로 진단된 AIS/MIA에 대한 엽하절제술의 치료효과를 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

390

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Fudan University Cancer Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 사전 동의서에 서명하고 계획에 따라 연구를 완료할 의향이 있는 환자
  2. 18세부터 80세까지;
  3. ECOG는 0 또는 1입니다.
  4. 이전에 폐암 수술을 받은 적이 없습니다.
  5. 절제 가능한 말초 cT1N0M0 종양;
  6. CT에서 간유리 우성 또는 순수 간유리가 있는 단일 폐 결절, 또는 앞서 언급한 결절인 주요 병변이 있는 다발성 폐 결절;
  7. 상피내 선암종/수술 중 동결 절편으로 진단된 최소 침윤 선암종
  8. 이전에 화학요법이나 방사선 치료를 받은 적이 없습니다.

제외 기준:

  1. cT1N0M0이 아닙니다.
  2. 엽하절제술로는 완전히 절제할 수 없습니다.
  3. 세포학적 또는 병리학적으로 진단된 침윤성 폐 선암종 또는 비폐 선암종;
  4. 이전에 폐암 수술을 받은 적이 있는 경우
  5. 방사선치료나 화학요법을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엽하 절제술
수술 중 동결 절편으로 진단된 상피내 선암/최소 침윤 선암에 대해 엽하 절제술을 시행합니다.
절차: 엽하 절제술
엽하절제술에는 분절절제술과 쐐기절제술이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5년 무재발 생존율
기간: 5 년
사건은 종양 재발로 정의됩니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5년 전체 생존율
기간: 5 년
사건은 어떠한 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAFROS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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