Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja podpłatowa z powodu gruczolakoraka in situ/minimalnie inwazyjnego gruczolakoraka zdiagnozowanego przez śródoperacyjną mrożoną sekcję (ECTOP-1019)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Haiquan Chen, Fudan University

Resekcja podpłatowa gruczolakoraka in situ/małoinwazyjnego gruczolakoraka zdiagnozowanego na podstawie śródoperacyjnej zamrożonej sekcji: jednoramienne, wieloośrodkowe badanie fazy III

Jest to badanie kliniczne prowadzone w ramach projektu Eastern Cooperative Thoracic Oncology Project (ECTOP), oznaczone numerem ECTOP-1019. Celem tego badania klinicznego jest potwierdzenie efektu terapeutycznego resekcji podpłatowej w przypadku AIS/MIA zdiagnozowanego za pomocą śródoperacyjnego zamrożonego przekroju.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

390

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy podpiszą formularz świadomej zgody i wyrażą chęć ukończenia badania zgodnie z planem;
  2. Wiek od 18 do 80 lat;
  3. ECOG równa się 0 lub 1;
  4. Niepoddanie się wcześniej operacji raka płuc;
  5. Resekcyjne obwodowe guzy cT1N0M0;
  6. Pojedyncze guzki płuc z dominacją matowej szyby lub czystego matowej szyby w tomografii komputerowej lub liczne guzki płuc, przy czym główną zmianą są wyżej wymienione guzki;
  7. Gruczolakorak in situ/minimalnie inwazyjny gruczolakorak rozpoznany na podstawie śródoperacyjnego zamrożonego przekroju
  8. Nieotrzymywanie wcześniej chemioterapii lub radioterapii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie cT1N0M0;
  2. Nie można go całkowicie wyciąć metodą resekcji podpłatowej;
  3. Inwazyjny gruczolakorak płuc lub nie gruczolakorak płuc zdiagnozowany cytologicznie lub patologicznie;
  4. Wcześniejsza operacja raka płuc;
  5. Otrzymywanie radioterapii lub chemioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resekcja podpłatowa
Resekcję podpłatową wykonuje się w przypadku gruczolakoraka in situ/minimalnie inwazyjnego gruczolakoraka zdiagnozowanego na podstawie śródoperacyjnej sekcji mrożonej
Procedura: Resekcja podpłatowa
Resekcja podpłatowa obejmuje segmentektomię i resekcję klinową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letnie przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
Zdarzenie to definiuje się jako nawrót nowotworu.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letnie przeżycie całkowite
Ramy czasowe: 5 lat
Za zdarzenie uważa się śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAFROS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak płuc

Badania kliniczne na Resekcja podpłatowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj