Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sublobar-resektio adenokarsinoomaan in situ/minimiinvasiiviseen adenokarsinoomaan, diagnosoitu intraoperatiivisella pakasteleikkauksella (ECTOP-1019)

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Haiquan Chen, Fudan University

Sublobar-resektio adenokarsinoomaan in situ / minimaalisesti invasiiviseen adenokarsinoomaan, diagnosoitu intraoperatiivisella pakasteosastolla: yksihaarainen, monikeskus, vaiheen III tutkimus

Tämä on Eastern Cooperative Thoracic Oncology Projectin (ECTOP) kliininen tutkimus, jonka numero on ECTOP-1019. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa sublobar-resektion terapeuttinen vaikutus AIS/MIA:lle, joka diagnosoidaan intraoperatiivisen pakasteleikkeen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

390

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chaoqiang Deng
  • Puhelinnumero: +86-13122677592
  • Sähköposti: fdudengcq@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chen Haiquan, MD
          • Puhelinnumero: 1707 +86-21 64175590
          • Sähköposti: hqchen1@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen suunnitelman mukaisesti;
  2. Ikäraja 18-80 vuotta;
  3. ECOG on 0 tai 1;
  4. ei ole saanut keuhkosyövän leikkausta aikaisemmin;
  5. Resekoitavissa olevat perifeeriset cT1N0M0-kasvaimet;
  6. Yksittäiset keuhkojen kyhmyt, joissa on hallitseva hiomalasi tai puhdas lasihios TT:ssä, tai useita keuhkojen kyhmyjä, joista suurin vaurio on edellä mainitut kyhmyt;
  7. Adenokarsinooma in situ / minimaalisesti invasiivinen adenokarsinooma diagnosoitu intraoperatiivisella pakasteosastolla
  8. Et ole saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa aikaisemmin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei cT1N0M0;
  2. Ei voida kokonaan resektiota subbaraariresektiolla;
  3. Invasiivinen keuhkojen adenokarsinooma tai ei keuhkojen adenokarsinooma, joka on diagnosoitu sytologisesti tai patologisesti;
  4. Keuhkosyövän leikkauksen saaminen ennen;
  5. Sädehoidon tai kemoterapian saaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sublobar-resektio
Sublobar-resektio suoritetaan adenokarsinoomaan in situ / minimaalisesti invasiiviseen adenokarsinoomaan, joka diagnosoitu leikkauksen sisäisellä pakasteosastolla
Menettely: Sublobar-resektio
Sublobar-resektioon sisältyy segmentektomia ja kiilaresektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden eloonjääminen ilman uusiutumista
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tapahtuma määritellään kasvaimen uusiutumiseksi.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tapahtuma määritellään mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAFROS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen adenokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Sublobar-resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa