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마취 및 중환자 치료 등록소 (ARIA)

2025년 8월 5일 업데이트: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

마취 또는 집중 치료를 받는 환자 등록

최근 수십 년 동안 마취학 분야의 지식이 점점 더 확장되어 모니터링 기술, 치료법, 국소 마취 방법을 개선하고 이전에 고급 의료로 인해 배제되었던 환자를 포함하여 더 많은 수의 환자에게 치료를 확대할 수 있게 되었습니다. 나이 또는 동반질환. 마찬가지로 집중 치료 관리도 약물 분야의 혁신과 체외 지원의 광범위한 확산에 따라 지속적으로 발전해 왔습니다. 이러한 맥락에서 신뢰할 수 있는 데이터를 신속하게 생성하고 치료의 질을 향상시키기 위해서는 레지스트리 연구의 근본적인 중요성이 인식되었습니다.

이번 전향적 관찰 연구는 우리 기관에서 마취나 중환자실 치료를 받고 있는 모든 환자(30만명 예상)의 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다. 이 레지스트리는 현재의 치료 및 환자 관리 표준을 개선하는 데 초점을 맞춘 레지스트리 기반 임상 연구 수행을 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 10년 동안 IRCCS San Raffaele Scientific Institute에서 마취 및/또는 소생술 절차를 받은 300,000명의 환자에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 수집되는 정보에는 인구 통계 데이터, 인체 측정 데이터, 환자의 과거 및/또는 현재 임상 이력, 마취 활동과 관련된 기록적 임상 도구 데이터, 중환자실에 입원하는 동안 취한 치료 조치에 대한 데이터, 실험실 매개변수, 진단 테스트가 포함됩니다. , 입원 중 수행된 치료 과정, 환자 만족도 및 평가 척도. 이 모든 데이터는 과학 연구에 사용할 수 있는 레지스트리를 생성할 목적으로 데이터베이스에 삽입되기 전에 익명화됩니다. 이 레지스트리는 현재의 치료 및 환자 관리 표준을 개선하는 데 초점을 맞춘 레지스트리 기반 임상 연구 수행을 지원하는 것을 목표로 합니다. 각 환자의 관찰 기간은 입원 기간 및/또는 진단-치료 과정 기간에 따라 다양합니다. 분석은 입원부터 퇴원까지 환자의 임상 과정을 추적할 것이며, 1년 후에 특정 범주의 환자에 대해 전화 후속 조치를 수행할 가능성이 있습니다. 통계적 분석은 환자의 특성이나 환자가 받는 마취 및 소생술 유형을 기준으로 환자를 그룹화하거나 설명하는 방식으로 수행됩니다.

이 연구는 헬싱키 선언에 명시된 윤리적 원칙과 관찰 연구에 대한 현행 규정을 따를 것입니다. 모든 환자는 연구의 측면에 대해 충분한 정보를 받게 되며 참여하기 전에 서면 동의가 필요합니다.

연구 참여는 자발적이고 무료입니다. 데이터 수집 및 분석에 추가 비용이 예상되지 않습니다. 연구의 관찰 특성을 고려할 때 보험 보장이 필요하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

마취 또는 중환자 치료 관련 수술을 받고 있는 모든 환자가 저희 병원에 입원합니다. 모든 환자는 이 질환이 있는 환자의 정상적인 관리에서 제공되는 것 외에 이 연구 범위에 대한 추가 요구 사항 없이 정상적인 진단/치료 과정을 따릅니다. 또한, 약물이나 절차에 관한 모든 결정은 환자를 본 연구에 포함시키기로 한 결정과는 별도로 임상 실습 맥락에서 의사의 임상적 판단을 바탕으로 의사가 내릴 것입니다. 본 연구 설계에서는 퇴원 후 후속 의료 및/또는 영상 검사/실험실 분석이 필요하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 마취 또는 중환자 치료를 받고 있는 환자
  • 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

사전 동의 거부됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 및/또는 중환자 치료를 받은 환자의 임상 결과
기간: 병원 퇴원(보통 <=30일)
본 연구에서는 마취 및 집중치료를 받는 환자의 마취 관련 및 병원 결과에 대한 데이터를 수집할 예정이다. 표본 크기가 크고 모집단의 이질성으로 인해 동질적인 환자 하위 그룹을 다루기 위한 추가 분석이 계획될 것입니다.
병원 퇴원(보통 <=30일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Università Vita-Salute San Raffaele

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 12일

기본 완료 (추정된)

2033년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ARIA - 40/INT//2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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