Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesi- och akutvårdsregistret (ARIA)

5 augusti 2025 uppdaterad av: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Register över patienter som genomgår anestesi eller intensivvårdsmanövrar

Under de senaste decennierna har kunskapen inom det anestesiologiska området utökats alltmer, vilket möjliggör förfining av övervakningstekniker, terapier och lokal-regionala anestesimanövrar, och för utvidgning av vården till ett större antal patienter, inklusive de som tidigare varit uteslutna på grund av avancerad ålder eller samsjukligheter. På liknande sätt har hanteringen av intensivvård kontinuerligt utvecklats, efter innovationer inom läkemedelsområdet och med den stora spridningen av extrakorporeala stöd. Den grundläggande betydelsen av registerstudier har erkänts i detta sammanhang för att snabbt generera tillförlitliga data och förbättra kvaliteten på vården.

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att samla in data från alla patienter (förväntade 300 000) som genomgår anestesi eller intensivvårdsmanövrar på vår institution. Detta register syftar till att hjälpa till att utföra registerbaserade kliniska studier inriktade på att förbättra nuvarande terapeutiska och patienthanteringsstandarder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att samla in data om 300 000 patienter som genomgår anestesi och/eller återupplivningsingrepp vid IRCCS San Raffaele Scientific Institute under en 10-årsperiod. Den insamlade informationen kommer att inkludera demografiska data, antropometriska data, tidigare och/eller aktuell klinisk historia för patienten, anamnestiska klinisk-instrumentella data relaterade till anestesiaktiviteten, data om terapeutiska åtgärder vidtagna under vistelse på intensivvårdsavdelningar, laboratorieparametrar, diagnostiska tester , terapeutiska procedurer utförda under sjukhusvistelse, patientnöjdhet och utvärderingsskalor. Alla dessa data kommer att anonymiseras innan de infogas i databasen, i syfte att skapa ett register som kan användas för vetenskaplig forskning. Detta register syftar till att hjälpa till att utföra registerbaserade kliniska studier inriktade på att förbättra nuvarande terapeutiska och patienthanteringsstandarder. Varaktigheten av observation av varje patient kommer att variera, beroende på längden på sjukhusvistelsen och/eller varaktigheten av den diagnostiskt-terapeutiska processen. Analysen kommer att följa patienternas kliniska förlopp från intagning till sjukhusutskrivning, med möjlighet att göra telefonuppföljningar för vissa patientkategorier efter 1 år. Statistiska analyser kommer att utföras genom att gruppera eller beskriva patienter baserat på deras egenskaper eller i relation till vilken typ av anestesi- och återupplivningsingrepp de genomgår.

Denna studie kommer att följa de etiska principer som beskrivs i Helsingforsdeklarationen och gällande regler för observationsstudier. Alla patienter kommer att vara fullständigt informerade om aspekterna av studien och deras skriftliga informerade samtycke kommer att krävas innan de deltar.

Deltagande i studien är frivilligt och gratis. Inga extra kostnader förväntas för datainsamling och analys: med tanke på studiens observationskaraktär krävs inget försäkringsskydd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår anestesi eller intensivvårdsrelaterade manövrar tas in på vårt sjukhus. Alla patienter kommer att följa sin normala diagnos/behandling utan några ytterligare krav för denna studies omfattning förutom de som tillhandahålls vid normal behandling av patienter med detta tillstånd. Dessutom kommer alla beslut angående läkemedel eller procedurer att fattas av läkaren baserat på hennes/hans kliniska bedömning i samband med klinisk praxis, oberoende av beslutet att inkludera patienten i denna studie. Inga uppföljande medicinska och/eller avbildningsundersökningar/laboratorieanalyser efter utskrivning från sjukhus behövs enligt den aktuella studiedesignen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår anestesi eller kritisk vård
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Vägrade informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska resultat av patienter som genomgår anestesi och/eller intensivvård
Tidsram: sjukhusutskrivning (vanligtvis <=30 dagar)
Denna studie kommer att samla in data om anestesirelaterade och sjukhusresultat för patienter som genomgår anestesi och intensivvård. På grund av den stora urvalsstorleken och heterogeniteten hos populationer kommer ytterligare analys att planeras för att adressera homogena undergrupper av patienter.
sjukhusutskrivning (vanligtvis <=30 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2033

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ARIA - 40/INT//2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera