Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi og Critical Care Registry (ARIA)

5. august 2025 opdateret af: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Register over patienter, der gennemgår anæstesi eller intensivbehandlingsmanøvrer

I de seneste årtier er viden på det anæstesiologiske område i stigende grad blevet udvidet, hvilket giver mulighed for forfining af overvågningsteknikker, terapier og lokal-regionale anæstesimanøvrer og for udvidelse af pleje til et større antal patienter, inklusive dem, der tidligere var udelukket på grund af avanceret alder eller følgesygdomme. På samme måde har intensivbehandlingen løbende udviklet sig efter innovationer inden for lægemidler og med den store udbredelse af ekstrakorporal støtte. Den grundlæggende betydning af registerundersøgelser er blevet anerkendt i denne sammenhæng for hurtigt at generere pålidelige data og forbedre kvaliteten af ​​behandlingen.

Denne prospektive observationsundersøgelse er rettet mod at indsamle data om alle patienter (forventet 300.000), der gennemgår anæstesi eller intensivbehandlingsmanøvrer på vores institution. Dette register har til formål at hjælpe med at udføre registerbaserede kliniske undersøgelser med fokus på at forbedre nuværende terapeutiske standarder og patienthåndteringsstandarder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at indsamle data om 300.000 patienter, der gennemgår anæstesi og/eller genoplivningsprocedurer på IRCCS San Raffaele Scientific Institute over en 10-årig periode. De indsamlede oplysninger vil omfatte demografiske data, antropometriske data, tidligere og/eller nuværende kliniske historie for patienten, anamnestiske klinisk-instrumentelle data relateret til bedøvelsesaktiviteten, data om terapeutiske foranstaltninger taget under ophold på intensivafdelinger, laboratorieparametre, diagnostiske tests , terapeutiske procedurer udført under indlæggelse, patienttilfredshed og evalueringsskalaer. Alle disse data vil blive anonymiseret forud for indsættelse i databasen, med det formål at skabe et register, der kan bruges til videnskabelig forskning. Dette register har til formål at hjælpe med at udføre registerbaserede kliniske undersøgelser med fokus på at forbedre nuværende terapeutiske standarder og patienthåndteringsstandarder. Varigheden af ​​observation af hver patient vil være variabel, afhængig af længden af ​​hospitalsophold og/eller varigheden af ​​den diagnostisk-terapeutiske proces. Analysen vil følge patienters kliniske forløb fra indlæggelse til hospitalsudskrivning med mulighed for at foretage telefonopfølgninger for visse kategorier af patienter efter 1 år. Statistiske analyser vil blive udført ved at gruppere eller beskrive patienter ud fra deres karakteristika eller i forhold til den type bedøvelses- og genoplivningsindgreb, de gennemgår.

Denne undersøgelse vil følge de etiske principper skitseret i Helsinki-erklæringen og de nuværende regler for observationsstudier. Alle patienter vil blive fuldt informeret om aspekterne af undersøgelsen, og deres skriftlige informerede samtykke vil være påkrævet før deltagelse.

Deltagelse i undersøgelsen er frivillig og gratis. Der forventes ingen yderligere omkostninger til dataindsamling og analyse: I betragtning af undersøgelsens observationelle karakter er forsikringsdækning ikke påkrævet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår anæstesi eller kritiske pleje-relaterede manøvrer indlagt på vores hospital. Alle patienter vil følge deres normale diagnose/behandlingsforløb uden yderligere krav til omfanget af denne undersøgelse ud over dem, der stilles til rådighed i den normale behandling af patienter med denne tilstand. Endvidere vil enhver beslutning vedrørende lægemiddel eller procedure blive truffet af lægen baseret på hendes/hans kliniske vurdering i sammenhæng med klinisk praksis, uafhængigt af beslutningen om at inkludere patienten i denne undersøgelse. Ingen opfølgende medicinske og/eller billeddiagnostiske undersøgelser/laboratorieanalyser efter hospitalsudskrivning er påkrævet af det nuværende undersøgelsesdesign.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår anæstesi eller kritisk behandling
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Afvist informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater af patienter, der gennemgår anæstesi og/eller kritisk behandling
Tidsramme: hospitalsudskrivning (normalt <=30 dage)
Denne undersøgelse vil indsamle data om anæstesi-relaterede og hospitalsudfald af patienter, der gennemgår anæstesi og intensiv behandling. På grund af den store prøvestørrelse og heterogenitet af populationer vil yderligere analyse blive planlagt for at adressere homogene undergrupper af patienter.
hospitalsudskrivning (normalt <=30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2033

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARIA - 40/INT//2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Normal klinisk praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner