Registro de Anestesia e Cuidados Intensivos (ARIA)
Cadastro de Pacientes Submetidos a Manobras Anestésicas ou de Terapia Intensiva
Nas últimas décadas, o conhecimento na área de anestesiologia tem se ampliado cada vez mais, permitindo o refinamento das técnicas de monitorização, das terapias e das manobras anestésicas loco-regionais, e a extensão do atendimento a um maior número de pacientes, incluindo aqueles anteriormente excluídos devido à doença avançada. idade ou comorbidades. Da mesma forma, a gestão dos cuidados intensivos tem evoluído continuamente, acompanhando as inovações no domínio dos medicamentos e com a grande difusão dos suportes extracorpóreos. A importância fundamental dos estudos de registro tem sido reconhecida neste contexto para gerar rapidamente dados confiáveis e melhorar a qualidade do atendimento.
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo coletar dados de todos os pacientes (esperados 300.000) submetidos a anestesia ou manobras de terapia intensiva em nossa instituição. Este registro tem como objetivo auxiliar na realização de estudos clínicos baseados em registros, focados na melhoria dos atuais padrões terapêuticos e de manejo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa coletar dados de 300.000 pacientes submetidos a procedimentos de anestesia e/ou reanimação no Instituto Científico IRCCS San Raffaele durante um período de 10 anos. As informações coletadas incluirão dados demográficos, dados antropométricos, história clínica pregressa e/ou atual do paciente, dados clínico-instrumentais anamnésticos relacionados à atividade anestésica, dados sobre medidas terapêuticas tomadas durante a permanência em unidades de terapia intensiva, parâmetros laboratoriais, exames diagnósticos , procedimentos terapêuticos realizados durante a internação, satisfação do paciente e escalas de avaliação. Todos estes dados serão anonimizados antes da inserção na base de dados, com o objetivo de criar um registro que possa ser utilizado para pesquisas científicas. Este registro tem como objetivo auxiliar na realização de estudos clínicos baseados em registros, focados na melhoria dos atuais padrões terapêuticos e de manejo de pacientes. O tempo de observação de cada paciente será variável, dependendo do tempo de internação e/ou da duração do processo diagnóstico-terapêutico. A análise acompanhará a evolução clínica dos pacientes desde a admissão até a alta hospitalar, com possibilidade de realização de acompanhamento telefônico para determinadas categorias de pacientes após 1 ano. As análises estatísticas serão realizadas agrupando ou descrevendo os pacientes com base em suas características ou em relação ao tipo de procedimento anestésico e de reanimação a que são submetidos.
Este estudo seguirá os princípios éticos descritos na Declaração de Helsinque e nos regulamentos atuais para Estudos Observacionais. Todos os pacientes serão totalmente informados sobre os aspectos do estudo e seu consentimento informado por escrito será necessário antes da participação.
A participação no estudo é voluntária e gratuita. Não são esperados custos adicionais para a recolha e análise de dados: dada a natureza observacional do estudo, não é necessária cobertura de seguro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marina Pieri, MD
- Número de telefone: 6151 +39022643
- E-mail: pieri.marina@hsr.it
Locais de estudo
-
-
MI
-
Milan, MI, Itália, 20132
- Recrutamento
- Ospedale San Raffaele di Milano
-
Contato:
- Giovanni Landoni
- E-mail: landoni.giovanni@hsr.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à anestesia ou cuidados intensivos
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
Consentimento informado recusado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desfechos clínicos de pacientes submetidos à anestesia e/ou cuidados intensivos
Prazo: alta hospitalar (geralmente <= 30 dias)
|
Este estudo irá coletar dados sobre os resultados hospitalares e relacionados à anestesia de pacientes submetidos à anestesia e terapia intensiva.
Devido ao grande tamanho da amostra e à heterogeneidade das populações, análises adicionais serão planejadas para abordar subgrupos homogêneos de pacientes.
|
alta hospitalar (geralmente <= 30 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lanier WL. A three-decade perspective on anesthesia safety. Am Surg. 2006 Nov;72(11):985-9; discussion 1021-30, 1133-48. doi: 10.1177/000313480607201101.
- Belletti A, Palumbo D, Zangrillo A, Fominskiy EV, Franchini S, Dell'Acqua A, Marinosci A, Monti G, Vitali G, Colombo S, Guazzarotti G, Lembo R, Maimeri N, Faustini C, Pennella R, Mushtaq J, Landoni G, Scandroglio AM, Dagna L, De Cobelli F; COVID-BioB Study Group. Predictors of Pneumothorax/Pneumomediastinum in Mechanically Ventilated COVID-19 Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Dec;35(12):3642-3651. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.008. Epub 2021 Feb 6.
- Desmarais P, Herrmann N, Alam F, Choi S, Avramescu S. Future Directions for Geriatric Anesthesiology. Anesthesiol Clin. 2019 Sep;37(3):581-592. doi: 10.1016/j.anclin.2019.05.002. Epub 2019 Jun 14.
- Liau A, Havidich JE, Onega T, Dutton RP. The National Anesthesia Clinical Outcomes Registry. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1604-10. doi: 10.1213/ANE.0000000000000895.
- Shapiro FE, Jani SR, Liu X, Dutton RP, Urman RD. Initial results from the National Anesthesia Clinical Outcomes Registry and overview of office-based anesthesia. Anesthesiol Clin. 2014 Jun;32(2):431-44. doi: 10.1016/j.anclin.2014.02.018.
- Beane A, Salluh JIF, Haniffa R. What intensive care registries can teach us about outcomes. Curr Opin Crit Care. 2021 Oct 1;27(5):537-543. doi: 10.1097/MCC.0000000000000865.
- Arabi YM, Azoulay E, Al-Dorzi HM, Phua J, Salluh J, Binnie A, Hodgson C, Angus DC, Cecconi M, Du B, Fowler R, Gomersall CD, Horby P, Juffermans NP, Kesecioglu J, Kleinpell RM, Machado FR, Martin GS, Meyfroidt G, Rhodes A, Rowan K, Timsit JF, Vincent JL, Citerio G. How the COVID-19 pandemic will change the future of critical care. Intensive Care Med. 2021 Mar;47(3):282-291. doi: 10.1007/s00134-021-06352-y. Epub 2021 Feb 22.
- James A, De Jong A, Jeanmougin T, Blanie A, Figueiredo S, Goffin P, Le Guen M, Kantor E, Cipriani F, Campion S, Raux M, Jaber S, Futier E, Constantin JM; Societe Francaise d'Anesthesie Reanimation (SFAR) Research Network. Characteristics and outcomes of patients undergoing anesthesia while SARS-CoV-2 infected or suspected: a multicenter register of consecutive patients. BMC Anesthesiol. 2022 Feb 14;22(1):46. doi: 10.1186/s12871-022-01581-0.
- Monaco F, Belletti A, Bove T, Landoni G, Zangrillo A. Extracorporeal Membrane Oxygenation: Beyond Cardiac Surgery and Intensive Care Unit: Unconventional Uses and Future Perspectives. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Aug;32(4):1955-1970. doi: 10.1053/j.jvca.2018.03.031. Epub 2018 Mar 20.
- Kelly FE, Fong K, Hirsch N, Nolan JP. Intensive care medicine is 60 years old: the history and future of the intensive care unit. Clin Med (Lond). 2014 Aug;14(4):376-9. doi: 10.7861/clinmedicine.14-4-376.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ARIA - 40/INT//2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .