麻醉和重症监护登记处 (ARIA)
接受麻醉或重症监护操作的患者登记
近几十年来,麻醉学领域的知识日益丰富,可以改进监测技术、治疗和局部麻醉操作,并将护理范围扩大到更多患者,包括以前因先进技术而被排除在外的患者。年龄或合并症。 同样,随着药物领域的创新和体外支持的广泛普及,重症监护管理也在不断发展。 在这种背景下,人们认识到登记研究对于快速生成可靠数据和提高护理质量的根本重要性。
这项前瞻性观察性研究旨在收集在我们机构接受麻醉或重症监护操作的所有患者(预计 300,000 名)的数据。 该注册表旨在协助开展基于注册表的临床研究,重点是提高当前的治疗和患者管理标准。
研究概览
详细说明
该研究旨在收集 10 年来在 IRCCS San Raffaele 科学研究所接受麻醉和/或复苏程序的 300,000 名患者的数据。 收集的信息将包括人口统计数据、人体测量数据、患者过去和/或当前的临床病史、与麻醉活动相关的记忆临床仪器数据、重症监护病房期间采取的治疗措施的数据、实验室参数、诊断测试、住院期间进行的治疗程序、患者满意度和评估量表。 所有这些数据在插入数据库之前都将进行匿名处理,目的是创建一个可用于科学研究的注册表。 该注册表旨在协助开展基于注册表的临床研究,重点是提高当前的治疗和患者管理标准。 每个患者的观察持续时间会有所不同,具体取决于住院时间的长短和/或诊断治疗过程的持续时间。 该分析将跟踪患者从入院到出院的临床病程,并有可能在一年后对某些类别的患者进行电话随访。 将根据患者的特征或与他们所接受的麻醉和复苏程序的类型相关的对患者进行分组或描述来进行统计分析。
本研究将遵循《赫尔辛基宣言》和现行观察研究规定中概述的伦理原则。 所有患者都将充分了解研究的各个方面,并且在参与之前需要他们的书面知情同意书。
参与研究是自愿且免费的。 数据收集和分析预计不会产生额外费用:鉴于研究的观察性质,不需要保险。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Marina Pieri, MD
- 电话号码:6151 +39022643
- 邮箱:pieri.marina@hsr.it
学习地点
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-
MI
-
Milan、MI、意大利、20132
- 招聘中
- Ospedale San Raffaele di Milano
-
接触:
- Giovanni Landoni
- 邮箱:landoni.giovanni@hsr.it
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受麻醉或重症监护的患者
- 签署知情同意书。
排除标准:
拒绝知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受麻醉和/或重症监护的患者的临床结果
大体时间:出院(通常<=30天)
|
这项研究将收集接受麻醉和重症监护的患者的麻醉相关和医院结果的数据。
由于样本量大且人群异质性,将计划进一步分析以解决同质的患者亚组。
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出院(通常<=30天)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ARIA - 40/INT//2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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