Anestesia- ja tehohoitorekisteri (ARIA)
Anestesia- tai tehohoitotoimenpiteitä saavien potilaiden rekisteri
Viime vuosikymmeninä anestesiologian alan tietämys on laajentunut yhä enemmän, mikä mahdollistaa seurantatekniikoiden, hoitojen ja paikallispuudutuksen parantamisen sekä hoidon laajentamisen suurempaan määrään potilaita, mukaan lukien ne, jotka on aiemmin jätetty ulkopuolelle pitkälle edenneiden potilaiden vuoksi. ikä tai liitännäissairaudet. Samoin tehohoidon hallinta on kehittynyt jatkuvasti lääkealan innovaatioiden ja kehonulkoisten tukien suuren leviämisen myötä. Tässä yhteydessä on tunnustettu rekisteritutkimusten perustavanlaatuinen merkitys luotettavan tiedon nopeassa tuottamisessa ja hoidon laadun parantamisessa.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja kaikista potilaista (oletettu 300 000), jotka joutuvat anestesiaan tai tehohoitoon laitoksessamme. Tämän rekisterin tarkoituksena on auttaa suorittamaan rekisteripohjaisia kliinisiä tutkimuksia, jotka keskittyvät nykyisten hoito- ja potilashallintastandardien parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja 300 000 potilaasta, joille tehdään anestesia- ja/tai elvytystoimenpiteitä IRCCS San Raffaele -tieteellisessä instituutissa 10 vuoden aikana. Kerätyt tiedot sisältävät demografisia tietoja, antropometrisiä tietoja, potilaan aiempia ja/tai tämänhetkisiä kliinisiä tietoja, anamnestisia kliinis-instrumentaalisia tietoja, jotka liittyvät anesteettiseen toimintaan, tiedot tehohoidossa olemisen aikana tehdyistä terapeuttisista toimenpiteistä, laboratorioparametrit, diagnostiset testit. , sairaalahoidon aikana suoritetut terapeuttiset toimenpiteet, potilastyytyväisyys ja arviointiasteikot. Kaikki nämä tiedot anonymisoidaan ennen tietokantaan lisäämistä, jotta voidaan luoda rekisteri, jota voidaan käyttää tieteelliseen tutkimukseen. Tämän rekisterin tarkoituksena on auttaa suorittamaan rekisteripohjaisia kliinisiä tutkimuksia, jotka keskittyvät nykyisten hoito- ja potilashallintastandardien parantamiseen. Kunkin potilaan tarkkailun kesto vaihtelee riippuen sairaalahoidon pituudesta ja/tai diagnostis-terapeuttisen prosessin kestosta. Analyysissä seurataan potilaiden kliinistä kulkua vastaanotosta sairaalaan kotiutukseen, ja tietyille potilasryhmille voidaan tehdä puhelinseuranta vuoden kuluttua. Tilastolliset analyysit suoritetaan ryhmittelemällä tai kuvailemalla potilaat heidän ominaisuuksiensa perusteella tai suhteessa heidän suorittamiinsa anestesia- ja elvytystoimenpiteisiin.
Tässä tutkimuksessa noudatetaan Helsingin julistuksessa määriteltyjä eettisiä periaatteita ja havainnointitutkimuksen voimassa olevia määräyksiä. Kaikille potilaille tiedotetaan täydellisesti tutkimuksen näkökohdista ja heidän kirjallinen tietoinen suostumus vaaditaan ennen osallistumista.
Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja maksutonta. Tiedonkeruusta ja analysoinnista ei odoteta aiheutuvan lisäkustannuksia: tutkimuksen havainnointiluonteen vuoksi vakuutusturvaa ei vaadita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Pieri, MD
- Puhelinnumero: 6151 +39022643
- Sähköposti: pieri.marina@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele di Milano
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Landoni
- Sähköposti: landoni.giovanni@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat anestesiaa tai tehohoitoa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Kieltäytynyt tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiaa ja/tai tehohoitoa tarvitsevien potilaiden kliiniset tulokset
Aikaikkuna: sairaalasta lähtö (yleensä <=30 päivää)
|
Tämä tutkimus kerää tietoa anestesiaan liittyvistä ja sairaalahoidon tuloksista anestesia- ja tehohoitopotilaiden potilailla.
Suuren otoskoon ja populaatioiden heterogeenisyyden vuoksi suunnitellaan lisäanalyysejä homogeenisten potilaiden alaryhmien käsittelemiseksi.
|
sairaalasta lähtö (yleensä <=30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lanier WL. A three-decade perspective on anesthesia safety. Am Surg. 2006 Nov;72(11):985-9; discussion 1021-30, 1133-48. doi: 10.1177/000313480607201101.
- Belletti A, Palumbo D, Zangrillo A, Fominskiy EV, Franchini S, Dell'Acqua A, Marinosci A, Monti G, Vitali G, Colombo S, Guazzarotti G, Lembo R, Maimeri N, Faustini C, Pennella R, Mushtaq J, Landoni G, Scandroglio AM, Dagna L, De Cobelli F; COVID-BioB Study Group. Predictors of Pneumothorax/Pneumomediastinum in Mechanically Ventilated COVID-19 Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Dec;35(12):3642-3651. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.008. Epub 2021 Feb 6.
- Desmarais P, Herrmann N, Alam F, Choi S, Avramescu S. Future Directions for Geriatric Anesthesiology. Anesthesiol Clin. 2019 Sep;37(3):581-592. doi: 10.1016/j.anclin.2019.05.002. Epub 2019 Jun 14.
- Liau A, Havidich JE, Onega T, Dutton RP. The National Anesthesia Clinical Outcomes Registry. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1604-10. doi: 10.1213/ANE.0000000000000895.
- Shapiro FE, Jani SR, Liu X, Dutton RP, Urman RD. Initial results from the National Anesthesia Clinical Outcomes Registry and overview of office-based anesthesia. Anesthesiol Clin. 2014 Jun;32(2):431-44. doi: 10.1016/j.anclin.2014.02.018.
- Beane A, Salluh JIF, Haniffa R. What intensive care registries can teach us about outcomes. Curr Opin Crit Care. 2021 Oct 1;27(5):537-543. doi: 10.1097/MCC.0000000000000865.
- Arabi YM, Azoulay E, Al-Dorzi HM, Phua J, Salluh J, Binnie A, Hodgson C, Angus DC, Cecconi M, Du B, Fowler R, Gomersall CD, Horby P, Juffermans NP, Kesecioglu J, Kleinpell RM, Machado FR, Martin GS, Meyfroidt G, Rhodes A, Rowan K, Timsit JF, Vincent JL, Citerio G. How the COVID-19 pandemic will change the future of critical care. Intensive Care Med. 2021 Mar;47(3):282-291. doi: 10.1007/s00134-021-06352-y. Epub 2021 Feb 22.
- James A, De Jong A, Jeanmougin T, Blanie A, Figueiredo S, Goffin P, Le Guen M, Kantor E, Cipriani F, Campion S, Raux M, Jaber S, Futier E, Constantin JM; Societe Francaise d'Anesthesie Reanimation (SFAR) Research Network. Characteristics and outcomes of patients undergoing anesthesia while SARS-CoV-2 infected or suspected: a multicenter register of consecutive patients. BMC Anesthesiol. 2022 Feb 14;22(1):46. doi: 10.1186/s12871-022-01581-0.
- Monaco F, Belletti A, Bove T, Landoni G, Zangrillo A. Extracorporeal Membrane Oxygenation: Beyond Cardiac Surgery and Intensive Care Unit: Unconventional Uses and Future Perspectives. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Aug;32(4):1955-1970. doi: 10.1053/j.jvca.2018.03.031. Epub 2018 Mar 20.
- Kelly FE, Fong K, Hirsch N, Nolan JP. Intensive care medicine is 60 years old: the history and future of the intensive care unit. Clin Med (Lond). 2014 Aug;14(4):376-9. doi: 10.7861/clinmedicine.14-4-376.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARIA - 40/INT//2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .