Registro de Anestesia y Cuidados Críticos (ARIA)
Registro de Pacientes Sometidos a Anestesia o Maniobras de Cuidados Intensivos
En las últimas décadas, el conocimiento en el campo de la anestesiología se ha ampliado cada vez más, lo que ha permitido perfeccionar las técnicas de monitorización, las terapias y las maniobras de anestesia locorregional, y ampliar la atención a un mayor número de pacientes, incluidos aquellos previamente excluidos debido a enfermedades avanzadas. edad o comorbilidades. Asimismo, la gestión de cuidados intensivos ha evolucionado continuamente, siguiendo las innovaciones en el campo de los fármacos y con la gran difusión de los soportes extracorpóreos. En este contexto se ha reconocido la importancia fundamental de los estudios de registro para generar rápidamente datos confiables y mejorar la calidad de la atención.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo recopilar datos de todos los pacientes (se espera 300.000) sometidos a anestesia o maniobras de cuidados intensivos en nuestra institución. Este registro tiene como objetivo ayudar en la realización de estudios clínicos basados en registros centrados en mejorar los estándares terapéuticos y de gestión de pacientes actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo recopilar datos sobre 300.000 pacientes que se someten a procedimientos de anestesia y/o reanimación en el Instituto Científico IRCCS San Raffaele durante un período de 10 años. La información recogida incluirá datos demográficos, datos antropométricos, historia clínica pasada y/o actual del paciente, datos anamnésicos clínico-instrumentales relacionados con la actividad anestésica, datos de medidas terapéuticas tomadas durante la estancia en unidades de cuidados intensivos, parámetros de laboratorio, pruebas diagnósticas. , procedimientos terapéuticos realizados durante la hospitalización, satisfacción del paciente y escalas de evaluación. Todos estos datos serán anonimizados previa inserción en la base de datos, con el objetivo de crear un registro que pueda ser utilizado para investigaciones científicas. Este registro tiene como objetivo ayudar en la realización de estudios clínicos basados en registros centrados en mejorar los estándares terapéuticos y de gestión de pacientes actuales. La duración de la observación de cada paciente será variable, dependiendo del tiempo de estancia hospitalaria y/o de la duración del proceso diagnóstico-terapéutico. El análisis seguirá la evolución clínica de los pacientes desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, con posibilidad de realizar seguimientos telefónicos para determinadas categorías de pacientes al cabo de 1 año. Los análisis estadísticos se realizarán agrupando o describiendo a los pacientes en función de sus características o en relación con el tipo de procedimientos anestésicos y de reanimación a los que se someten.
Este estudio seguirá los principios éticos descritos en la Declaración de Helsinki y la normativa vigente para Estudios Observacionales. Todos los pacientes estarán completamente informados sobre los aspectos del estudio y se requerirá su consentimiento informado por escrito antes de participar.
La participación en el estudio es voluntaria y gratuita. No se esperan costos adicionales para la recopilación y el análisis de datos: dada la naturaleza observacional del estudio, no se requiere cobertura de seguro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Pieri, MD
- Número de teléfono: 6151 +39022643
- Correo electrónico: pieri.marina@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Ospedale San Raffaele di Milano
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Contacto:
- Giovanni Landoni
- Correo electrónico: landoni.giovanni@hsr.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a anestesia o cuidados críticos.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
Consentimiento informado rechazado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados clínicos de pacientes sometidos a anestesia y/o cuidados críticos.
Periodo de tiempo: alta hospitalaria (generalmente <= 30 días)
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Este estudio recopilará datos sobre los resultados hospitalarios y relacionados con la anestesia de los pacientes sometidos a anestesia y cuidados intensivos.
Debido al gran tamaño de la muestra y la heterogeneidad de las poblaciones, se planificarán análisis adicionales para abordar subgrupos homogéneos de pacientes.
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alta hospitalaria (generalmente <= 30 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Belletti A, Palumbo D, Zangrillo A, Fominskiy EV, Franchini S, Dell'Acqua A, Marinosci A, Monti G, Vitali G, Colombo S, Guazzarotti G, Lembo R, Maimeri N, Faustini C, Pennella R, Mushtaq J, Landoni G, Scandroglio AM, Dagna L, De Cobelli F; COVID-BioB Study Group. Predictors of Pneumothorax/Pneumomediastinum in Mechanically Ventilated COVID-19 Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Dec;35(12):3642-3651. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.008. Epub 2021 Feb 6.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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