무릎 골관절염 환자의 MCID 추정
2024년 1월 7일 업데이트: Derya Celik, Istanbul University
무릎 골관절염 환자에서 일반적으로 사용되는 결과 측정에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID) 추정
배경: 무릎 골관절염(OA)에 대한 운동의 효과는 종종 환자 보고 척도로 평가됩니다. 이러한 척도의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID) 값은 치료 후 환자의 변화를 이해하고 치료를 관리하는 데 필요합니다.
이는 MCID 표본 크기를 계산하는 데 있어서 가장 중요한 데이터 중 하나이기도 합니다. 목표: 문헌에서 무릎 골관절염에 적용되는 운동에 대한 MCID 연구는 특히 수술을 받지 않은 사람들에 대해 제한적입니다. 따라서 새로운 연구가 필요하다.
방법: 무릎 골관절염으로 진단받은 환자 100명을 연구에 모집합니다. 참가자들은 15개 세션 동안 각자의 필요에 맞는 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. WOMAC, KOOS, LEFS 척도를 사용하여 치료 후 4개월과 6개월에 기준선에서 무릎 운동 범위를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국류마티스학회(ACR)의 기준에 따라 무릎 골관절염으로 진단받음(원발성 무릎 골관절염 진단)
- Kellgren Lawrence 방사선 병기 결정 기준에 따른 2단계 또는 3단계
- 50~70세 참가자
- 보조기구를 사용하지 않고 걸을 수 있는 경우
- 체질량지수가 30kg/m² 미만인 경우
- 통증 심각도는 Numerical Pain Rating Scale에 따라 3~7 사이입니다.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 물리치료나 관절내 주사를 받은 환자
- 수술 적응증을 받고
- 심각한 청각, 시력, 언어 장애가 있는 경우
- 운동을 방해하는 심각한 전신 및 심혈관 질환이 있는 경우
- 하지 변형이 있는 경우
- 무릎에 급성 염증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 운동
모든 환자는 자신의 필요에 맞는 운동 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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모든 환자는 15회 동안 무릎 골관절염 관련 증상에 대한 운동 프로그램에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워맥
기간: 기준선, 15회 세션 및 4개월 후속 조치 후
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
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기준선, 15회 세션 및 4개월 후속 조치 후
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코스
기간: 기준선, 15회 세션 및 4개월 후속 조치 후
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
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기준선, 15회 세션 및 4개월 후속 조치 후
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레프스
기간: 기준선, 15회 세션 및 4개월 후속 조치 후
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하지 기능 척도
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기준선, 15회 세션 및 4개월 후속 조치 후
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무릎 운동 범위
기간: 기준선, 15회 세션 및 4개월 후속 조치 후
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각도계를 사용한 동작 평가 범위
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기준선, 15회 세션 및 4개월 후속 조치 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30대 앉아서 일어서기 테스트
기간: 기준선, 15회 세션 및 4개월 후속 조치 후
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기능 평가를 위해 환자는 30초 동안 앉았다가 서 있습니다.
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기준선, 15회 세션 및 4개월 후속 조치 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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