Estimation du MCID pour les patients souffrant d'arthrose du genou
Estimation de la différence minimale cliniquement importante (MCID) pour les mesures de résultats couramment utilisées chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Contexte : L'effet de l'exercice sur l'arthrose du genou (OA) est souvent évalué à l'aide d'échelles rapportées par les patients. Les valeurs de différence minimale cliniquement importante (MCID) de ces échelles sont nécessaires pour comprendre le changement chez les patients après le traitement et pour gérer le traitement.
C'est également l'une des données les plus importantes dans le calcul de la taille de l'échantillon MCID. Objectif : Dans la littérature, les études MCID sur l’exercice appliqué à l’arthrose du genou sont limitées, notamment chez les personnes n’ayant pas subi de chirurgie. De nouvelles études sont donc nécessaires.
Méthode : 100 patients ayant reçu un diagnostic d'arthrose du genou seront recrutés pour l'étude. Les participants seront inclus dans un programme d'exercices adapté à leurs besoins pendant 15 séances. Les échelles WOMAC, KOOS, LEFS seront utilisées et l'amplitude de mouvement du genou sera évaluée au départ, après les traitements, aux 4e et 6e mois.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec une arthrose du genou selon les critères de l'American Society of Rheumatology (ACR) (Diagnosis of Primary Knee OA)
- Stade 2 ou 3 selon les critères de stadification radiologique de Kellgren Lawrence
- Participants âgés de 50 à 70 ans
- Être capable de marcher sans utiliser d'appareil fonctionnel
- Avoir un indice de masse corporelle inférieur à 30 kg/m²
- La gravité de la douleur est comprise entre 3 et 7 selon l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une thérapie physique ou des injections intra-articulaires au cours des 6 derniers mois
- Recevoir une indication chirurgicale
- Avoir de graves troubles de l’audition, de la vision et de la parole
- Souffrir de maladies systémiques et cardiovasculaires graves qui interfèrent avec l'exercice
- Avoir une déformation des membres inférieurs
- Patients présentant une inflammation aiguë du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Exercice
Tous les patients recevront un programme de rééducation par l'exercice adapté à leurs besoins.
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Tous les patients seront inclus dans le programme d'exercices pour leurs symptômes d'arthrose du genou pendant 15 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WOMAC
Délai: Au départ, après 15 séances et 4 mois de suivi
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Indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster
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Au départ, après 15 séances et 4 mois de suivi
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KOOS
Délai: Au départ, après 15 séances et 4 mois de suivi
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Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose
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Au départ, après 15 séances et 4 mois de suivi
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GAUCHE
Délai: Au départ, après 15 séances et 4 mois de suivi
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
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Au départ, après 15 séances et 4 mois de suivi
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Amplitude de mouvement du genou
Délai: Au départ, après 15 séances et 4 mois de suivi
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Évaluation de l'amplitude de mouvement avec goniomètre
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Au départ, après 15 séances et 4 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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30 s assis pour passer un test
Délai: Au départ, après 15 séances et 4 mois de suivi
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Pour l'évaluation fonctionnelle, le patient est assis et debout pendant 30 secondes
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Au départ, après 15 séances et 4 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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