膝骨关节炎患者 MCID 的估计
2024年1月7日 更新者：Derya Celik、Istanbul University
膝骨关节炎患者常用结果测量的最小临床重要差异 (MCID) 估计
背景：运动对膝骨关节炎 (OA) 的影响通常通过患者报告的量表进行评估。 需要这些量表的最小临床重要差异 (MCID) 值来了解患者治疗后的变化并管理治疗。
它也是计算 MCID 样本量时最重要的数据之一。 目的：在文献中，针对膝关节 OA 运动的 MCID 研究很有限，尤其是对于那些没有接受手术的患者。 因此需要新的研究。
方法：招募100名被诊断患有膝骨关节炎的患者进行研究。 参与者将参加根据他们的需求量身定制的锻炼计划，为期 15 节。 将使用 WOMAC、KOOS、LEFS 量表，还将在治疗后、第 4 个月和第 6 个月的基线中评估膝关节运动范围。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会（ACR）标准诊断为膝关节骨关节炎（原发性膝关节骨关节炎的诊断）
- 根据 Kellgren Lawrence 放射分期标准的第 2 或第 3 阶段
- 参与者年龄在50至70岁之间
- 能够在不使用辅助设备的情况下行走
- 体重指数低于 30 公斤/平方米
- 根据数字疼痛评定量表，疼痛严重程度在 3 到 7 之间
排除标准：
- 过去6个月内接受过物理治疗或关节内注射的患者
- 收到手术指征
- 有严重的听力、视力和言语障碍
- 患有严重的全身性疾病和心血管疾病，影响运动
- 下肢畸形
- 膝关节急性炎症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：锻炼
所有患者都将接受适合其需求的运动康复计划。
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所有患者都将参加针对膝骨关节炎症状的锻炼计划，为期 15 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WOMAC
大体时间：基线，15 次疗程和 4 个月随访后
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
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基线，15 次疗程和 4 个月随访后
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科斯
大体时间：基线，15 次疗程和 4 个月随访后
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分
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基线，15 次疗程和 4 个月随访后
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LEFS
大体时间：基线，15 次疗程和 4 个月随访后
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下肢功能量表
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基线，15 次疗程和 4 个月随访后
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膝关节活动范围
大体时间：基线，15 次疗程和 4 个月随访后
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使用测角仪评估运动范围
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基线，15 次疗程和 4 个月随访后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30秒坐立测试
大体时间：基线，15 次疗程和 4 个月随访后
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对于功能评估，患者坐立 30 秒
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基线，15 次疗程和 4 个月随访后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月4日
研究完成 (实际的)
2023年12月5日
研究注册日期
首次提交
2023年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月12日
首次发布 (实际的)
2023年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月7日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝骨性关节炎的临床试验
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的