Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MCID becslése térd osteoarthritisben szenvedő betegek számára

2024. január 7. frissítette: Derya Celik, Istanbul University

A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) becslése a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek általánosan alkalmazott kimenetelére

Háttér: Az edzésnek a térdízületi osteoarthritisre (OA) gyakorolt ​​hatását gyakran a betegek által közölt skálákkal értékelik. Ezeknek a skáláknak a minimális klinikailag fontos különbség (MCID) értékei szükségesek a betegek kezelés utáni változásának megértéséhez és a kezelés irányításához.

Ez egyben az egyik legfontosabb adat az MCID-mintaméret kiszámításánál. Cél: Az irodalomban a térd OA-val kapcsolatos gyakorlatokra vonatkozó MCID-vizsgálatok korlátozottak, különösen azoknál, akik nem estek át műtéten. Ezért új tanulmányokra van szükség.

Módszer: 100 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél térdízületi osteoarthritist diagnosztizáltak. A résztvevők 15 alkalomra szabott edzésprogramban vesznek részt. WOMAC, KOOS, LEFS mérlegeket használunk, valamint a térd mozgási tartományát az alapvonalon, a kezelések után, a 4. és 6. hónapban értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Térd OA diagnosztizálása az Amerikai Reumatológiai Társaság (ACR) kritériumai szerint (az elsődleges térd OA diagnózisa)
  • 2. vagy 3. szakasz a Kellgren Lawrence radiológiai stádiumkritériumok szerint
  • 50 és 70 év közötti résztvevők
  • Tudjon járni segédeszköz használata nélkül
  • 30 kg/m²-nél kisebb testtömeg-indexe
  • A fájdalom súlyossága a numerikus fájdalomértékelési skála szerint 3 és 7 között van

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban fizikoterápiát vagy intraartikuláris injekciót kaptak
  • Műtétre vonatkozó javallat fogadása
  • Súlyos hallás-, látás- és beszédkárosodása van
  • Súlyos szisztémás és szív- és érrendszeri betegségek, amelyek zavarják a testmozgást
  • Az alsó végtag deformitása
  • Akut térdgyulladásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gyakorlat
Minden páciens az igényeihez szabott gyakorlati rehabilitációs programot kap.
Egyéb: Gyakorlat
Minden beteg részt vesz az edzésprogramban a térd osteoarthritis tünetei miatt 15 alkalomra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WOMAC
Időkeret: Kiindulási állapot, 15 ülés és 4 hónapos követés után
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index
Kiindulási állapot, 15 ülés és 4 hónapos követés után
KOOS
Időkeret: Kiindulási állapot, 15 ülés és 4 hónapos követés után
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Kiindulási állapot, 15 ülés és 4 hónapos követés után
LEFS
Időkeret: Kiindulási állapot, 15 ülés és 4 hónapos követés után
Alsó végtag funkcionális skála
Kiindulási állapot, 15 ülés és 4 hónapos követés után
Térd mozgástartomány
Időkeret: Kiindulási állapot, 15 ülés és 4 hónapos követés után
A mozgástartomány mérése goniométerrel
Kiindulási állapot, 15 ülés és 4 hónapos követés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30-as évek ülni-állni teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 15 ülés és 4 hónapos követés után
A funkcionális értékeléshez a páciens üljön és álljon 30 másodpercig
Kiindulási állapot, 15 ülés és 4 hónapos követés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DR2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel