MCID:n arvio potilaille, joilla on polven nivelrikko
sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Derya Celik, Istanbul University
Kliinisesti tärkeän vähimmäiseron (MCID) arvio yleisesti käytetyille tulosmittauksille potilailla, joilla on polven nivelrikko
Taustaa: Harjoituksen vaikutusta polven nivelrikkoon (OA) arvioidaan usein potilaan ilmoittamilla asteikoilla. Näiden asteikkojen Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) -arvoja tarvitaan potilaiden muutoksen ymmärtämiseksi hoidon jälkeen ja hoidon hallitsemiseksi.
Se on myös yksi tärkeimmistä tiedoista MCID-otoskoon laskennassa. Tavoite: Kirjallisuudessa polven OA:hen sovelletut MCID-tutkimukset ovat rajallisia erityisesti niille, joille ei tehty leikkausta. Uusia tutkimuksia siis tarvitaan.
Menetelmä: 100 potilasta, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko, otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujat osallistuvat heidän tarpeisiinsa räätälöityyn harjoitusohjelmaan 15 harjoituksen ajan. WOMAC-, KOOS-, LEFS-vaakoja käytetään ja polven liikelaajuutta arvioidaan lähtötilanteessa, hoitojen jälkeen, 4. ja 6. kuukaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu polven OA American Society of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaisesti (primaarisen polven OA:n diagnoosi)
- Vaihe 2 tai 3 Kellgren Lawrencen radiologisten vaiheistuskriteerien mukaan
- Osallistujat, joiden ikä on 50-70 vuotta
- Pystyy kävelemään ilman apuvälineitä
- joiden painoindeksi on alle 30 kg/m²
- Kivun vaikeusaste on 3 - 7 numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa tai nivelensisäisiä injektioita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Leikkausaiheen saaminen
- Sinulla on vakava kuulo-, näkö- ja puhevamma
- Vakavia systeemisiä ja sydän- ja verisuonisairauksia, jotka häiritsevät liikuntaa
- Alaraajojen epämuodostuma
- Potilaat, joilla on akuutti polven tulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Harjoittele
Kaikki potilaat saavat tarpeidensa mukaan räätälöidyn kuntoutusohjelman.
|
Kaikki potilaat otetaan mukaan harjoitusohjelmaan polven nivelrikkoon liittyvien oireidensa vuoksi 15 harjoituskerran ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 istunnon ja 4 kuukauden seurannan jälkeen
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
|
Lähtötilanne, 15 istunnon ja 4 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
KOOS
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 istunnon ja 4 kuukauden seurannan jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
|
Lähtötilanne, 15 istunnon ja 4 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
LEFS
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 istunnon ja 4 kuukauden seurannan jälkeen
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
|
Lähtötilanne, 15 istunnon ja 4 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 istunnon ja 4 kuukauden seurannan jälkeen
|
Liikealueen arviointi goniometrillä
|
Lähtötilanne, 15 istunnon ja 4 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30s istua seisomaan testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 istunnon ja 4 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toiminnan arviointia varten potilas istuu ja seisoo 30 sekuntia
|
Lähtötilanne, 15 istunnon ja 4 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .