Stima del MCID per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Stima della differenza minima clinicamente importante (MCID) per le misure di esito comunemente utilizzate nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Background: l'effetto dell'esercizio fisico sull'osteoartrosi del ginocchio (OA) viene spesso valutato con scale riferite dai pazienti. I valori della differenza minima clinicamente importante (MCID) di queste scale sono necessari per comprendere il cambiamento nei pazienti dopo il trattamento e per gestire il trattamento.
È anche uno dei dati più importanti nel calcolo della dimensione del campione MCID. Obiettivo: In letteratura, gli studi sulla MCID per l'esercizio applicato all'OA del ginocchio sono limitati, soprattutto per coloro che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico. Sono quindi necessari nuovi studi.
Metodo: 100 pazienti a cui è stata diagnosticata l'artrosi del ginocchio verranno reclutati per lo studio. I partecipanti verranno inseriti in un programma di esercizi personalizzato in base alle loro esigenze per 15 sessioni. Verranno utilizzate le scale WOMAC, KOOS, LEFS e verrà valutata l'escursione motoria del ginocchio al basale, dopo i trattamenti, nel 4° e 6° mese.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con OA del ginocchio secondo i criteri dell'American Society of Rheumatology (ACR) (Diagnosi di OA primaria del ginocchio)
- Stadio 2 o 3 secondo i criteri di stadiazione radiologica di Kellgren Lawrence
- Partecipanti con età compresa tra 50 e 70 anni
- Essere in grado di camminare senza utilizzare un dispositivo di assistenza
- Avere un indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m²
- La gravità del dolore è compresa tra 3 e 7 secondo la scala numerica di valutazione del dolore
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto terapia fisica o iniezioni intrarticolari negli ultimi 6 mesi
- Ricevere un'indicazione per un intervento chirurgico
- Hanno gravi problemi di udito, vista e linguaggio
- Avere gravi malattie sistemiche e cardiovascolari che interferiscono con l’esercizio
- Avere una deformità degli arti inferiori
- Pazienti con infiammazione acuta del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Esercizio
Tutti i pazienti riceveranno un programma di riabilitazione fisica adattato alle loro esigenze.
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Tutti i pazienti saranno inclusi nel programma di esercizi per i loro sintomi riguardanti l'artrosi del ginocchio per 15 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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WOMAC
Lasso di tempo: Baseline, dopo 15 sessioni e 4 mesi di follow-up
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Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
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Baseline, dopo 15 sessioni e 4 mesi di follow-up
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KOOS
Lasso di tempo: Baseline, dopo 15 sessioni e 4 mesi di follow-up
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Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrite
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Baseline, dopo 15 sessioni e 4 mesi di follow-up
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SINISTRA
Lasso di tempo: Baseline, dopo 15 sessioni e 4 mesi di follow-up
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Scala funzionale degli arti inferiori
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Baseline, dopo 15 sessioni e 4 mesi di follow-up
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline, dopo 15 sessioni e 4 mesi di follow-up
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Valutazione dell'ampiezza del movimento con goniometro
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Baseline, dopo 15 sessioni e 4 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I trentenni si siedono per sostenere il test
Lasso di tempo: Baseline, dopo 15 sessioni e 4 mesi di follow-up
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Per la valutazione funzionale, il paziente si siede e sta in piedi per 30 secondi
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Baseline, dopo 15 sessioni e 4 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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