Estimativa do MCID para pacientes com osteoartrite do joelho
Estimativa da diferença mínima clinicamente importante (MCID) para medidas de resultados comumente usadas em pacientes com osteoartrite de joelho
Antecedentes: O efeito do exercício na osteoartrite (OA) do joelho é frequentemente avaliado com escalas relatadas pelos pacientes. Os valores de Diferença Mínima Clinicamente Importante (MCID) dessas escalas são necessários para compreender a mudança nos pacientes após o tratamento e para gerenciar o tratamento.
É também um dos dados mais importantes no cálculo do tamanho da amostra MCID. Objetivo: Na literatura, os estudos de DMCI para exercícios aplicados à OA de joelho são limitados, especialmente para aqueles que não foram submetidos à cirurgia. Assim, novos estudos são necessários.
Método: Serão recrutados para o estudo 100 pacientes com diagnóstico de osteoartrite de joelho. Os participantes serão incluídos em um programa de exercícios adaptado às suas necessidades durante 15 sessões. As escalas WOMAC, KOOS, LEFS serão utilizadas e a amplitude de movimento do joelho será avaliada na linha de base, após os tratamentos, no 4º e 6º meses.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com OA de joelho de acordo com os critérios da Sociedade Americana de Reumatologia (ACR) (Diagnóstico de OA primária de joelho)
- Estágio 2 ou 3 de acordo com os critérios de estadiamento radiológico de Kellgren Lawrence
- Participantes com idade entre 50 e 70 anos
- Ser capaz de andar sem usar um dispositivo auxiliar
- Ter um índice de massa corporal inferior a 30 kg/m²
- A intensidade da dor está entre 3 e 7 de acordo com a Escala Numérica de Avaliação da Dor
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam fisioterapia ou injeções intra-articulares nos últimos 6 meses
- Recebendo indicação para cirurgia
- Tem deficiência auditiva, visual e de fala grave
- Ter doenças sistêmicas e cardiovasculares graves que interferem no exercício
- Ter uma deformidade nos membros inferiores
- Pacientes com inflamação aguda do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Exercício
Todos os pacientes receberão um programa de reabilitação de exercícios adaptado às suas necessidades.
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Todos os pacientes serão incluídos no programa de exercícios devido aos sintomas de osteoartrite de joelho por 15 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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WOMAC
Prazo: Linha de base, após 15 sessões e 4 meses de acompanhamento
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Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster
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Linha de base, após 15 sessões e 4 meses de acompanhamento
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KOOS
Prazo: Linha de base, após 15 sessões e 4 meses de acompanhamento
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
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Linha de base, após 15 sessões e 4 meses de acompanhamento
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LEFS
Prazo: Linha de base, após 15 sessões e 4 meses de acompanhamento
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Escala Funcional de Extremidade Inferior
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Linha de base, após 15 sessões e 4 meses de acompanhamento
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: Linha de base, após 15 sessões e 4 meses de acompanhamento
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Avaliação da amplitude de movimento com goniômetro
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Linha de base, após 15 sessões e 4 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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30 anos sentado para fazer teste
Prazo: Linha de base, após 15 sessões e 4 meses de acompanhamento
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Para avaliação funcional, o paciente fica sentado e em pé por 30 segundos
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Linha de base, após 15 sessões e 4 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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