Estimación de la MCID para pacientes con osteoartritis de rodilla
Estimación de la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para las medidas de resultado utilizadas habitualmente en pacientes con osteoartritis de rodilla
Antecedentes: el efecto del ejercicio sobre la osteoartritis (OA) de rodilla a menudo se evalúa con escalas informadas por los pacientes. Los valores de diferencia mínima clínicamente importante (MCID) de estas escalas son necesarios para comprender el cambio en los pacientes después del tratamiento y gestionar el tratamiento.
También es uno de los datos más importantes para calcular el tamaño de la muestra MCID. Objetivo: En la literatura, los estudios de MCID para el ejercicio aplicado a la OA de rodilla son limitados, especialmente para aquellos que no se sometieron a cirugía. Por tanto, se necesitan nuevos estudios.
Método: Se reclutarán para el estudio 100 pacientes a los que se les diagnosticó osteoartritis de rodilla. Los participantes serán incluidos en un programa de ejercicios adaptado a sus necesidades durante 15 sesiones. Se utilizarán las escalas WOMAC, KOOS, LEFS y también se evaluará el rango de movimiento de la rodilla en la línea de base, después de los tratamientos, en el cuarto y sexto mes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado de OA de rodilla según los criterios de la Sociedad Americana de Reumatología (ACR) (Diagnóstico de OA primaria de rodilla)
- Estadio 2 o 3 según los criterios de estadificación radiológica de Kellgren Lawrence
- Participantes con edades entre 50 y 70 años.
- Ser capaz de caminar sin utilizar un dispositivo de asistencia.
- Tener un índice de masa corporal inferior a 30 kg/m²
- La gravedad del dolor está entre 3 y 7 según la escala numérica de calificación del dolor.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron fisioterapia o inyecciones intraarticulares en los últimos 6 meses.
- Recibir una indicación para cirugía.
- Tiene problemas graves de audición, visión y habla.
- Tener enfermedades sistémicas y cardiovasculares graves que interfieran con el ejercicio.
- Tener una deformidad en las extremidades inferiores.
- Pacientes con inflamación aguda de la rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ejercicio
Todos los pacientes recibirán un programa de rehabilitación con ejercicios adaptado a sus necesidades.
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Todos los pacientes serán incluidos en el programa de ejercicios para sus síntomas relacionados con la osteoartritis de rodilla durante 15 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MUJER
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 15 sesiones y 4 meses de seguimiento
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
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Valor inicial, después de 15 sesiones y 4 meses de seguimiento
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KOOS
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 15 sesiones y 4 meses de seguimiento
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
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Valor inicial, después de 15 sesiones y 4 meses de seguimiento
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LEFS
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 15 sesiones y 4 meses de seguimiento
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Escala funcional de las extremidades inferiores
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Valor inicial, después de 15 sesiones y 4 meses de seguimiento
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 15 sesiones y 4 meses de seguimiento
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Evaluación del rango de movimiento con goniómetro.
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Valor inicial, después de 15 sesiones y 4 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sentarse y pararse a los 30
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 15 sesiones y 4 meses de seguimiento
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Para la evaluación funcional, el paciente se sienta y se pone de pie durante 30 segundos.
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Valor inicial, después de 15 sesiones y 4 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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