HER2 양성 유방암에 대한 트라스투주맙 및 화학요법 신보강 요법과 결합된 피로티닙

포함 기준:

1. 18~75세 여성 환자;
2. 병리학적으로 확인된 Her2 양성 유방암;
3. 조직학으로 확인된 침윤성 유방암, 종양 단계: 초기 단계(T1c-3, N0-1, M0) 또는 국소 진행 단계(T2-4, N2, N3, M0);
4. ECOG PS: 0-1 점수;
5. 유방암의 최종 수술적 제거(예: 유방 보존 수술 또는 유방 전체 절제술, 감시 림프절(SN) 생검 또는 겨드랑이 림프절 절제술(ALND))을 계획합니다.
6. 주요 기관의 정상적인 기능은 다음 기준이 충족됨을 의미합니다.

(1) 혈액 검사 호중구(ANC) >=1.5x10^9/L; 혈소판 수(PLT) >=90x10^9/L; 헤모글로빈(Hb) >=90g/L; (2) 총 빌리루빈(TBIL) <=1.5 정상 상한(ULN); 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) <=1.5xULN; 알칼리성 포스파타제 <=2.5xULN; 요소질소(BUN) 및 크레아티닌(Cr) <=1.5xULN; (3) 좌심실 박출률(LVEF) >=55%; (4) Fridericia 방법으로 교정된 QT 간격(QTcF)은 12-리드 ECG에서 470msec 미만이었습니다. 7. 폐경 또는 불임 수술을 받지 않은 여성의 경우: 금욕에 동의하거나 효과적인 피임 방법을 사용하십시오(치료 중 및 연구 치료 마지막 투여 후 최소 7개월 동안). 8. 본 연구에 자원하여 참여하고 사전 동의서에 서명하며 규정을 잘 준수하고 후속 조치에 기꺼이 협조합니다.

제외 기준:

1. 본 프로토콜의 약물 성분에 대해 알려진 알레르기 이력이 있습니다.
2. 치료된 피부의 기저세포암종과 자궁경부의 상피내암종을 제외한 이전 또는 공존하는 다른 악성 종양,
3. 4주 이내에 다른 항암제의 임상시험에 참여했습니다.
4. IV기(전이성) 유방암;
5. 경구 약물에 영향을 미치는 다양한 요인(예: 삼킬 수 없음, 위장관 절제술, 만성 설사 및 장 폐쇄)
6. 울혈성 심부전(CHF) 또는 조절되지 않는 심장 질환(협심증, 부정맥, 고혈압)의 병력
7. 활동성 감염 및 중증 정신질환 환자;
8. 임신 또는 수유중인 환자;
9. 본 프로토콜의 약물 성분에 대해 알레르기가 있거나 알레르기 병력이 있는 환자; HIV 양성, 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력 또는 장기 이식 병력
10. 시험자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 환자의 연구 완료를 방해하는 수반되는 질병.