Pyrotinib kombinerat med trastuzumab och kemoterapi Neoadjuvant terapi för HER2-positiv bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga patienter i åldern 18-75 år;
2. Her2-positiv bröstcancer bekräftad av patologi;
3. invasiv bröstcancer bekräftad av histologi, tumörstadium: tidigt stadium (T1c-3, N0-1, M0) eller lokalt framskridet stadium (T2-4, N2, N3, M0);
4. ECOG PS: 0-1 poäng;
5. Planera att genomgå det slutliga kirurgiska avlägsnandet av bröstcancer, d.v.s. bröstbevarande operation eller total mastektomi, biopsi av sentinel lymfkörtel (SN) eller axillär lymfkörteldissektion (ALND)
6. Normal funktion av större organ innebär att följande kriterier är uppfyllda:

(1) Blodtest neutrofil (ANC) >=1,5x10^9/L; Trombocytantal (PLT) >=90x10^9/L; Hemoglobin (Hb) >=90g/L; (2) Totalt bilirubin (TBIL) <=1,5 övre normalgräns (ULN); Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) <=1,5xULN; Alkaliskt fosfatas <=2,5xULN; Urea-kväve (BUN) och kreatinin (Cr) <=1,5xULN; (3) Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) >=55%; (4) QT-intervallet (QTcF) korrigerat med Fridericia-metoden var mindre än 470 msek i 12-avlednings-EKG; 7. För kvinnor som inte har genomgått klimakteriet eller kirurgisk sterilisering: samtycke till abstinens eller använd en effektiv preventivmetod (under behandling och i minst 7 månader efter den sista dosen i studiebehandlingen); 8. Anmäl dig frivilligt att delta i denna studie, underteckna det informerade samtycket, ha god efterlevnad och var villig att samarbeta med uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Känd allergisk historia av läkemedelskomponenterna i detta protokoll;
2. Tidigare eller samexisterande andra maligna tumörer, förutom botat basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen;
3. Deltog i kliniska prövningar av andra antitumörläkemedel inom fyra veckor;
4. Steg IV (metastaserande) bröstcancer;
5. Flera faktorer som påverkar oral medicinering (t.ex. oförmåga att svälja, post-gastrointestinal resektion, kronisk diarré och tarmobstruktion);
6. En historia av kongestiv hjärtsvikt (CHF) eller okontrollerad hjärtsjukdom (kärlkramp, arytmi, högt blodtryck);
7. Patienter med aktiv infektion och allvarlig psykisk sjukdom;
8. Gravida eller ammande patienter;
9. Patienter med allergier eller känd historia av allergier mot läkemedelskomponenterna i detta protokoll; En historia av immunbrist, inklusive att vara HIV-positiv, eller ha andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation;
10. Samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller stör patientens slutförande av studien.