Pyrotinibi yhdistettynä trastutsumabiin ja kemoterapiaan neoadjuvanttihoitoon HER2-positiivisen rintasyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–75-vuotiaat naispotilaat;
2. Her2-positiivinen rintasyöpä, joka on vahvistettu patologialla;
3. histologialla varmistettu invasiivinen rintasyöpä, Kasvainvaihe: varhainen vaihe (T1c-3, N0-1, M0) tai paikallisesti pitkälle edennyt vaihe (T2-4, N2, N3, M0);
4. ECOG PS: 0-1 pisteet;
5. Suunnittele rintasyövän lopullinen kirurginen poisto, eli rintojen säilyttävä leikkaus tai täydellinen mastektomia, vartioimusolmukkeiden (SN) biopsia tai kainaloimusolmukkeiden dissektio (ALND)
6. Tärkeimpien elinten normaali toiminta tarkoittaa, että seuraavat kriteerit täyttyvät:

(1) Verikoe neutrofiili (ANC) >=1,5 x 10^9/l; Verihiutalemäärä (PLT) >=90x10^9/l; Hemoglobiini (Hb) > = 90 g/l; (2) Kokonaisbilirubiini (TBIL) <=1,5 normaalin yläraja (ULN); alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) <=1,5 x ULN; Alkalinen fosfataasi <=2,5 x ULN; Urea typpi (BUN) ja kreatiniini (Cr) <=1,5 x ULN; (3) Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >=55 %; (4) Fridericia-menetelmällä korjattu QT-aika (QTcF) oli alle 470 ms 12-kytkentäisessä EKG:ssä; 7. Naiset, jotka eivät ole käyneet läpi vaihdevuodet tai kirurgista sterilointia: suostumus pidättymään tai käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (hoidon aikana ja vähintään 7 kuukautta tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen); 8. Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoita tietoinen suostumus, noudatta hyvin noudattamista ja ole valmis tekemään yhteistyötä jatkotoimissa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tämän protokollan lääkekomponenttien tunnettu allerginen historia;
2. Aiemmat tai rinnakkaiset muut pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi parannettu ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ;
3. Osallistui muiden kasvainlääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin neljän viikon sisällä;
4. IV vaiheen (metastaattinen) rintasyöpä;
5. Useat tekijät, jotka vaikuttavat oraaliseen lääkitykseen (esim. nielemiskyvyttömyys, maha-suolikanavan jälkeinen resektio, krooninen ripuli ja suolitukos);
6. Aiempi sydämen vajaatoiminta (CHF) tai hallitsematon sydänsairaus (angina, rytmihäiriö, verenpainetauti);
7. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio ja vakava mielisairaus;
8. raskaana olevat tai imettävät potilaat;
9. Potilaat, joilla on allergioita tai joilla on aiemmin ollut allergiaa tämän protokollan lääkeaineosille; Anamneesissa immuunikato, mukaan lukien HIV-positiivisuus, tai muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunipuutossairauksia, tai aiemmin tehty elinsiirto;
10. Liitännäissairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai haittaavat potilaan tutkimuksen valmistumista.