Pyrotinib associé au trastuzumab et à la chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer du sein HER2-positif

Critère d'intégration:

1. Patientes âgées de 18 à 75 ans ;
2. Cancer du sein Her2 positif confirmé par pathologie ;
3. cancer du sein invasif confirmé par histologie, Stade tumoral : stade précoce (T1c-3, N0-1, M0) ou stade localement avancé (T2-4, N2, N3, M0) ;
4. ECOGPS : score 0-1 ;
5. Prévoyez de subir l'ablation chirurgicale définitive du cancer du sein, c'est-à-dire une chirurgie conservatrice du sein ou une mastectomie totale, une biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles (SN) ou une dissection des ganglions lymphatiques axillaires (ALND)
6. Le fonctionnement normal des principaux organes signifie que les critères suivants sont remplis :

(1) Test sanguin neutrophile (ANC) >=1,5x10^9/L ; Numération plaquettaire (PLT) >=90x10^9/L ; Hémoglobine (Hb) >=90g/L ; (2) Bilirubine totale (TBIL) <= 1,5 limite supérieure de la normale (LSN) ; Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) <= 1,5xULN ; Phosphatase alcaline <= 2,5xULN ; Azote d'urée (BUN) et créatinine (Cr) <= 1,5xULN ; (3) Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) >=55 % ; (4) L'intervalle QT (QTcF) corrigé par la méthode Fridericia était inférieur à 470 ms dans un ECG à 12 dérivations ; 7. Pour les femmes n'ayant pas subi de ménopause ou de stérilisation chirurgicale : consentir à l'abstinence ou utiliser une méthode contraceptive efficace (pendant le traitement et pendant au moins 7 mois après la dernière dose du traitement à l'étude) ; 8. Proposez-vous pour participer à cette étude, signez le consentement éclairé, ayez une bonne conformité et soyez prêt à coopérer avec le suivi.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents allergiques connus aux composants médicamenteux de ce protocole ;
2. Autres tumeurs malignes antérieures ou coexistantes, à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus ;
3. Participation à des essais cliniques d'autres médicaments antitumoraux dans un délai de quatre semaines ;
4. Cancer du sein de stade IV (métastatique) ;
5. Facteurs multiples affectant les médicaments oraux (par exemple, incapacité à avaler, résection post-gastro-intestinale, diarrhée chronique et occlusion intestinale) ;
6. Des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) ou de maladie cardiaque incontrôlée (angine de poitrine, arythmie, hypertension) ;
7. Patients présentant une infection active et une maladie mentale grave ;
8. Patientes enceintes ou allaitantes ;
9. Patients allergiques ou ayant des antécédents connus d'allergies aux composants médicamenteux de ce protocole ; Des antécédents d'immunodéficience, y compris une séropositivité au VIH, ou d'autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale, ou des antécédents de transplantation d'organe ;
10. Maladies concomitantes qui, de l'avis de l'investigateur, mettent sérieusement en danger la sécurité du patient ou interfèrent avec la réalisation de l'étude par le patient.